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文檔簡介
1、背景:激素替代治療能夠在短期內(nèi)緩解更年期癥狀,已逐漸受到人們的認可。2002年夏天美國國立衛(wèi)生研究院"婦女健康啟動項目"(women's health initiation,WHI)公布了絕經(jīng)后婦女應用雌孕激素連續(xù)聯(lián)合治療弊大于利的結(jié)論,引起大家的爭議。國際絕經(jīng)學會分析后認為,WHI研究對象的年齡偏大,平均年齡為63.3歲,為絕經(jīng)后12年;受試婦女很少(<10%)是處于絕經(jīng)后關(guān)鍵的頭5年。該結(jié)論不能推廣應用于絕經(jīng)過渡期婦女,這些婦女一般
2、都有癥狀,開始治療時一般≤55歲。因此,絕經(jīng)過渡期婦女這一重要的人群受到人們的關(guān)注。 目的:評估絕經(jīng)早期開始激素替代治療對認知記憶、生存質(zhì)量和乳腺的影響。 試驗方案:本試驗收集104名年齡40-60歲,有子宮者停經(jīng)3個月~3年,無子宮者切除子宮3年內(nèi),經(jīng)激素測定符合E2<30pg/ml,F(xiàn)SH>40IU/L,有絕經(jīng)相關(guān)癥狀并要求治療,無HRT禁忌癥的絕經(jīng)早期婦女,分為激素組和中藥組。激素組予倍美力每日0.45mg(0.6
3、mg與0.3mg交替使用),有子宮者加安宮黃體酮每日2mg;中藥組予坤泰膠囊,4粒,Bid。用藥共一年,每三個月隨訪一次,受試者每日填寫日記本,記錄乳房脹痛和陰道流血情況,隨訪時完成簡易智能精神狀態(tài)量表(MMSE)和絕經(jīng)期生存質(zhì)量量表,用藥前和用藥結(jié)束后分別行盆腔超聲、乳房超聲檢查及內(nèi)分泌激素(E<,2>、FSH)測定。 結(jié)果:激素組和中藥組在治療后6月、9月、12月MMSE評分較治療前均有顯著性提高。絕經(jīng)期生存質(zhì)量量表中的血管
4、舒縮癥狀、心理狀態(tài)、生理狀態(tài)方面,兩組在治療后各時間點上都比治療前有明顯提高。性生活方面,激素組在用藥6月開始出現(xiàn)明顯改善,而中藥組在用藥12月有明顯提高。激素組與中藥組的乳房脹痛發(fā)生率在各時間點沒有明顯差別;在用藥1-3月,激素組乳房脹痛程度為中度或重度的受試者顯著多于中藥組,其余各時間點兩組在乳房脹痛程度上都沒有統(tǒng)計學差異;激素組用藥前小葉增生發(fā)生率為60%,用藥后為91.4%,達到統(tǒng)計學差異。激素組用藥1-3月陰道流血發(fā)生率為61
5、.5%,累計天數(shù)達172天,與中藥組有顯著性差異,之后陰道流血情況有明顯的好轉(zhuǎn),4-6月為8.7%,7-9月為11.1%及10-12月為0%。激素組用藥結(jié)束后測定的E<,2>為33.56±32.46 pg/ml,較治療前19.29±12.79 pg/ml有顯著性升高, FSH為77.4±37.28 mIU/ml較治療前89.02±35.61 mIU/ml有顯著性下降。中藥組治療結(jié)束后E2較治療前沒有顯著性提高。 結(jié)論:絕經(jīng)早期低
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