人胰島素與胰島素類似物應(yīng)用于胰島素泵對(duì)初診2型糖尿病強(qiáng)化治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究.pdf

1、一、目的：
　　 本課題對(duì)諾和銳與諾和靈R分別應(yīng)用于胰島素泵對(duì)初診2型糖尿病患者短期強(qiáng)化治療進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供科學(xué)參考。
　　 二、方法：
　　 本課題采用前瞻、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
　　 選擇某部屬綜合三級(jí)甲等醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)病房2008年1月至2008年12月住院的2型糖尿病患者進(jìn)行研究。
　　 1.患者一般資料搜集
　　 治療前記錄患者的年齡,性別,體重

2、指數(shù)(BMI),糖化血紅蛋白(HbAlc),空腹血糖(FBG),餐后2h血糖(PBG2h)等一般資料。
　　 2.給藥方案
　　 將入選患者隨機(jī)分為諾和銳組、諾和靈R組。
　　 諾和銳組和諾和靈R組分別采用諾和銳、諾和靈R放置于Minmed508胰島素泵,通過(guò)連接導(dǎo)管及皮下埋置針頭24h持續(xù)輸入預(yù)先設(shè)置的基礎(chǔ)量胰島素,進(jìn)餐前由醫(yī)護(hù)人員操縱泵輸入餐前大劑量胰島素。測(cè)3餐前、3餐后2h及睡前手指末梢血糖。2組患者將全

3、日胰島素用量的50％(0.22u/kg)作為起始時(shí)基礎(chǔ)量,然后按一定比例,由泵追加3次餐前大劑量胰島素。根據(jù)每日血糖監(jiān)測(cè)情況調(diào)整基礎(chǔ)量及餐前大劑量。
　　 3.效果分析和成本分析
　　 2組患者在研究期間均采用血糖儀手指末梢血糖。2組治療的目標(biāo)血糖值為空腹血糖≤7.0mmol/L,餐后2h及睡前≤10.0mmol/L,持續(xù)穩(wěn)定3d。
　　 詳細(xì)記錄患者低血糖事件等不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果及恢復(fù)情況。

4、
　　 搜集2組治療期間的費(fèi)用,進(jìn)行成本分析。
　　 4.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
　　 運(yùn)用成本一效果分析方法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
　　 三、結(jié)果：
　　 1.一般資料
　　 研究中納入2型糖尿病患者102例,隨機(jī)分為諾和銳和諾和靈R組,諾和銳組51例,男25例,女26例,平均年齡51.3±12.9歲,平均體重指數(shù)(BMI)(23.9±3.3)kg/m2,平均糖化血紅蛋白(HbAlc)(9.0±1

5、.4)％,平均空腹血糖(FBG)(13.2±3.10)mmol/L,平均餐后2
　　 h血糖(PBG2 h)(17.7±3.2)mmol/L；諾和靈R組51例,男27例,女24例,平均年齡50.4±13.6歲,平均體重指數(shù)(BMI)(23.8±3.4)kg/m2,平均糖化血紅蛋白(HbAlc)(8.9±1.3)％,平均空腹血糖(FBG)(12.7±2.5)mmol/L,平均餐后2h血糖(PBG2h)(17.4±3.5)mmol/

6、L；帶泵前諾和銳組患者和諾和靈R組患者在年齡、BMI、FBG、PBG2h、HbAlc上均無(wú)無(wú)顯著性差異(p>0.05),具有可比性,可以進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
　　 2.效果分析
　　 帶泵治療后,諾和銳組和諾和靈R組餐前與餐后血糖在治療前后的組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0.01　　 餐后血糖2組間比較有顯著性差異,諾和銳組對(duì)餐后血糖的控制療效更佳(p<0.05)。
　　 諾和銳組的FBG

7、、PBG2h及全天血糖控制達(dá)標(biāo)時(shí)間均較諾和靈R組短(p<0.01)所需胰島素量包括基礎(chǔ)量、追加量、總量也較少,兩組間有顯著性差異(p<0.05)。
　　 諾和靈R組中有3例病人發(fā)生低血糖,諾和銳組有1人發(fā)生低血糖,病人有明顯出汗、饑餓感,無(wú)意識(shí)障礙,適量進(jìn)食后好轉(zhuǎn)。2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的低血糖事件(須第三者協(xié)助處理)。
　　 3.成本分析
　　 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,諾和銳組費(fèi)用為1375.10±226.48元,諾和靈R組費(fèi)用