祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏治療輕中度髕股關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、目的：本課題擬通過對(duì)祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏治療輕中度髕股關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎近期療效的臨床前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，證實(shí)祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏對(duì)輕中度髕股關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的治療安全有效。
　　方法：共收集風(fēng)寒濕痹型單側(cè)髕股關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者60例，病例來自于2015年1月至2015年9月甘肅省中醫(yī)院關(guān)節(jié)骨二科門診及住院病人。采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照的研究方法，將患者隨機(jī)分為2組實(shí)驗(yàn)組(祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏組)、對(duì)照組(透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)腔注射組)，每組各

2、30例。其中各組患者自入組之日起，實(shí)驗(yàn)組患者予祛寒逐風(fēng)合劑口服并患膝骨刺膏治療，對(duì)照組患者予透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療，兩組患者除分別行對(duì)應(yīng)治療外，還均被囑在研究期間避免爬山、蹲起等屈膝30°-60°的負(fù)重運(yùn)動(dòng)，治療周期為4周。兩組患者分別在治療前，完成所有治療療程后的第0周、第6周和第12周進(jìn)行隨訪、臨床療效及安全性的評(píng)價(jià)。同時(shí)對(duì)患者每周定時(shí)進(jìn)行電話隨訪一次，并通過VAS評(píng)分、中醫(yī)臨床癥狀量化評(píng)分、WOMAC評(píng)分、US分級(jí)等標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)兩

3、組患者的疼痛程度、體征改善及髕股關(guān)節(jié)軟骨超聲成像的變化程度進(jìn)行量化評(píng)分，并詳細(xì)詢問患者治療期間是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：(1)本研究共60名患者，皆按時(shí)完成治療及隨訪，全程中無脫落、失隨訪；兩組患者的年齡、性別、體重指數(shù)等一般資料均無明顯差異(P＞0.05)；兩組患者治療前VAS評(píng)分、中醫(yī)癥狀分級(jí)量化評(píng)分、WOMAC評(píng)分、軟骨損傷的 US超聲分級(jí)等資料均無明顯差異(P＞0.05)(2)治療完成后兩組患者

4、的疼痛癥狀均得到明顯改善，兩組患者治療后數(shù)據(jù)較治療前組內(nèi)對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組 VAS評(píng)分減低較對(duì)照組顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；(3)治療完成后兩組患者的中醫(yī)臨床癥癥狀量化評(píng)分均得到明顯改善，兩組患者治療后數(shù)據(jù)較治療前組內(nèi)對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；(4)兩組患者治療完成后的WOMAC評(píng)分較治療前有改善，治療前后組內(nèi)對(duì)比經(jīng)檢驗(yàn)差異均有統(tǒng)計(jì)

5、學(xué)意義(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組 WOMAC評(píng)分降低較對(duì)照組，經(jīng)檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；(5)兩組患者治療完成后的超聲下軟骨損傷 US評(píng)分較治療前有改善，治療前后組內(nèi)對(duì)比經(jīng)檢驗(yàn)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組軟骨損傷US評(píng)分改善較對(duì)照組不顯著，經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組患者治療前后滑膜厚度的改善不顯著，經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)(6)兩組患者均為出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)組5例患者出現(xiàn)局部

6、色素沉著；兩組患者治療前后的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、血肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)四項(xiàng)指標(biāo)組內(nèi)對(duì)比，經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論：(1)祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏對(duì)風(fēng)寒濕痹型輕中度髕股關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀的緩解、中醫(yī)臨床癥狀的治療、髕股關(guān)節(jié)功能的改善、軟骨損傷修復(fù)的促進(jìn)均有較好近期療效；(2)祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合骨刺膏對(duì)風(fēng)寒濕痹型輕中度髕股關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的近期治療安全有效；（3）祛寒逐