保健食品黃芝精顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:黃芝精是在中醫(yī)養(yǎng)生理論的指導(dǎo)下，通過民間習(xí)用食療方及臨床應(yīng)用，針對免疫力下降人群，以貴州特色藥食同源植物黃精、靈芝、茯苓、三七、黃芪為主要原料，按照中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品管理辦法》、《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，研制開發(fā)出具有增強(qiáng)免疫功能的天然保健食品。課題采用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)，參照《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》中增強(qiáng)免疫力功能的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對黃芝精保健食品的提取工藝、干燥工藝、成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行了

2、系統(tǒng)的研究。
　　方法:通過查閱相關(guān)的文獻(xiàn)，并參考處方中各味中藥材生物活性成分的理化性質(zhì)、藥理作用等特點(diǎn)及保健食品安全應(yīng)用的原則，擬采用水煎煮的方法對其進(jìn)行提取。以增強(qiáng)免疫力功能的有效成分粗多糖的含量為評價(jià)指標(biāo)，采用L9(34)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法對加水倍數(shù)、煎煮次數(shù)及煎煮時(shí)間為考察因素對保健食品黃芝精顆粒提取工藝進(jìn)行優(yōu)選;通過對常壓干燥、減壓干燥、噴霧干燥方法進(jìn)行研究比較，以出粉率、浸膏粉顏色、溶解度及干燥時(shí)間為考察指標(biāo)，優(yōu)選出最佳

3、的干燥工藝為噴霧干燥，采用單因素法和L9(34)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法對浸膏相對密度、進(jìn)風(fēng)口溫度、進(jìn)樣速度及糊精用量為考察因素，對保健食品黃芝精顆粒的噴霧干燥工藝進(jìn)行優(yōu)選;通過采用單因素法對輔料的種類進(jìn)行篩選，確定糊精作為制備保健食品黃芝精顆粒的最佳輔料，采用L9(34)對糊精用量、潤濕劑濃度及用量進(jìn)行考察，以顆粒的成型性、吸濕性、流動(dòng)性及溶化時(shí)間為評價(jià)指標(biāo)，采用綜合評分法，篩選出制備黃芝精顆粒的最佳成型工藝;按照《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》

4、、《保健食品功效成分檢測方法》及《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部相關(guān)要求，對黃芝精保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)性的研究并對其功效成分粗多糖及總皂苷含量測定的方法進(jìn)行了研究，初步建立了黃芝精保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果:保健食品黃芝精顆粒最佳的提取工藝條件為加8倍量的水，煎煮3次，每次1.5小時(shí)，最佳的噴霧干燥工藝條件為浸膏相對密度1.02，進(jìn)風(fēng)口溫度190℃，進(jìn)樣速度為8.0ml/min，糊精用量為5％，黃芝精顆粒制劑