冬黃顆粒劑的制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf

1、冬黃顆粒劑是由冬瓜皮、麥冬、黃連組成的降血糖中藥復方制劑，為臨床經(jīng)驗用方，療效確切、穩(wěn)定。它是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，根據(jù)方中各味中藥有效部位及其理化性質(zhì)不同，將傳統(tǒng)的湯劑，采用最優(yōu)提取及制備方法，精制而成的現(xiàn)代復方顆粒劑。 本課題進行了冬黃顆粒劑的制備工藝研究，通過工藝路線的篩選，工藝條件的考察，用正交設(shè)計法，分別優(yōu)化了冬黃顆粒劑各有效部位——麥冬多糖、冬瓜多糖、黃連生物堿的最佳提取工藝；實驗中運用了正交試驗

2、法，以多指標綜合評分法對制劑工藝中輔料等因素進行考察，篩選出最佳制劑成型工藝；同時進行了中試放大試驗，對成品進行了質(zhì)量標準研究——建立了以反相高效液相色譜法(色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(150mm×4.6mm)；流動相為乙腈-0.05 mol<'-1>L KH<'2>PO<'4>溶液(28：72)；檢測波長為429nm；流速為lmlmin<'-1>；柱溫為35℃)測定該方黃連中所含有效活性成分小檗堿的含量測定方法；并對方中黃連