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文檔簡介
1、該研究根據(jù)《新藥審批辦法--有關(guān)中藥部分修訂和補(bǔ)充規(guī)定》,按中藥三類新藥的研究要求,在甲康寧顆粒方解及活性成分分析的基礎(chǔ)上,采用高效液相色譜法、薄層色譜法進(jìn)行了制劑的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,主要內(nèi)容和結(jié)果如下:1、對各味藥材的有效成分含量進(jìn)行測定,使其符合2000版中國藥典之規(guī)定.2、對黃芩(含活性成分黃芩苷)和甘草(含活性成分甘草酸)合并進(jìn)行了制備工藝研究.3對黃連(含活性成分小檗堿)和五味子(含活性成分五味子醇甲)合并進(jìn)行了制備工
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