中國泌尿男生殖系結(jié)核臨床研究質(zhì)量的循證評價.pdf

1、目的:通過對中國泌尿男生殖系結(jié)核臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，以了解目前中國泌尿男生殖系結(jié)核臨床研究的質(zhì)量現(xiàn)狀，為今后泌尿男生殖系結(jié)核的研究質(zhì)量改進(jìn)、文獻(xiàn)規(guī)范報道及臨床實(shí)踐提供參考。
　　方法:計算機(jī)檢索截至2015年8月收錄于中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫以及Pubmed中的關(guān)于中國泌尿男生殖系結(jié)核的所有相關(guān)文獻(xiàn)。采用NoteExpress對文獻(xiàn)進(jìn)行初步管理，按照擬定的納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選?；谘?/p>

2、證醫(yī)學(xué)原理與方法，納入文獻(xiàn)的一般特征，即文獻(xiàn)的年份分布、地區(qū)分布、研究者單位類別、期刊分布、文獻(xiàn)類型分布等進(jìn)行匯總并文獻(xiàn)計量分析。納入的病例分析文獻(xiàn)，應(yīng)用喬安娜·布里格斯研究中心(Joanna Briggs Institute，JBI)病例分析質(zhì)量評價清單進(jìn)行質(zhì)量評價。納入的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)，應(yīng)用臨床試驗(yàn)報告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT)2010聲明進(jìn)行

3、質(zhì)量評價。納入的非隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)，應(yīng)用考科藍(lán)非隨機(jī)干預(yù)研究偏倚風(fēng)險評估工具(A Cochrane Risk Of BiasAssessment Tool: for Non-Randomized Studies of Interventions,ACROBAT-NRSI)進(jìn)行質(zhì)量評價。納入的診斷試驗(yàn)文獻(xiàn)，應(yīng)用診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)質(zhì)量評價(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies，QUA

4、DAS)工具進(jìn)行質(zhì)量評價。采用EpiData3.1建立評價表數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)采集后導(dǎo)入Excel中并對相關(guān)條目進(jìn)行統(tǒng)計分析。文獻(xiàn)的質(zhì)量評價主要由研究者團(tuán)隊執(zhí)行，如評價時遇到不能判斷或不一致的情況，與指導(dǎo)老師進(jìn)行協(xié)商解決，并作出判斷。
　　結(jié)果:(1)計算機(jī)總共檢索到泌尿男生殖系結(jié)核文獻(xiàn)6416篇，經(jīng)過篩選后，最終納入文獻(xiàn)1437篇。(2)從90年代開始，文獻(xiàn)量呈現(xiàn)增長的趨勢，自2000年以后，文獻(xiàn)數(shù)量增長較快，2006-2

5、010年文獻(xiàn)增長達(dá)到高峰400篇(27.8％)。(3)1409篇中文文獻(xiàn)分布于全國各個地區(qū)，排名前5的地區(qū)分別是山東、廣東、湖北、北京、河北，共計發(fā)表文獻(xiàn)量445篇(31.6％)。(4)1409篇中文文獻(xiàn)來源于881家單位，發(fā)表文獻(xiàn)量排名前7的醫(yī)院分別是新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、中國人民解放軍第309醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院。(5)1437篇泌尿男生

6、殖系結(jié)核文獻(xiàn)中，敘述性研究文獻(xiàn)1290篇(89.8％)，其中病例分析870篇(60.5％)，病例報告420篇(29.3％)，其他類型的文獻(xiàn)相對較少，非隨機(jī)對照試驗(yàn)13篇(0.9％)，隨機(jī)對照試驗(yàn)9篇(0.6％)，診斷性試驗(yàn)研究36篇(2.5％)。(6)1437篇文獻(xiàn)分布于439種期刊中，其中刊載文獻(xiàn)最多7個期刊分別是《臨床泌尿外科雜志》、《中華泌尿外科雜志》、《中國誤診學(xué)雜志》、《臨床誤診誤治》、《中國防癆雜志》、《山東醫(yī)藥》、《現(xiàn)代泌

7、尿外科雜志》。(7)病例分析質(zhì)量評價:863篇(99.2％)文獻(xiàn)沒有對研究對象的納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義;結(jié)局評價采用客觀標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共465篇(53.4％)，采用主觀標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共274篇(31.5％);854篇(98.2％)文獻(xiàn)沒有闡述基線資料，在這個條目上定義為“缺”。(8)隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量評價:5篇文獻(xiàn)樣本量為20-50例，4篇文獻(xiàn)樣本量50-80例，9篇文獻(xiàn)均未提及樣本量估計以及計算方法;9篇文獻(xiàn)均未描述隨機(jī)序列生成的方法、隨機(jī)實(shí)施的

8、具體過程、分配隱藏和盲法。(9)非隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量評價:9篇文獻(xiàn)混雜偏倚風(fēng)險“高”，4篇文獻(xiàn)混雜偏倚風(fēng)險“極高”;8篇文獻(xiàn)結(jié)局測量偏倚風(fēng)險“高”，5篇文獻(xiàn)結(jié)局測量偏倚風(fēng)險“中”;13篇文獻(xiàn)選擇性報告結(jié)果偏倚風(fēng)險均“高”。(10)診斷試驗(yàn)質(zhì)量評價:20篇(55.6％)文獻(xiàn)未包括各類病例及易混淆的疾病;28篇(77.8％)文獻(xiàn)的病例選擇標(biāo)準(zhǔn)不清楚;25篇(69.4％)文獻(xiàn)在解釋診斷性或金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果時是否知曉彼此的結(jié)果不能確定。
　　

9、結(jié)論:(1)中國泌尿男生殖系結(jié)核的臨床研究類型分布極不平衡，以證據(jù)級別最低的敘述性研究為主，隨機(jī)對照試驗(yàn)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)以及診斷試驗(yàn)的文獻(xiàn)數(shù)量極少。(2)從90年代開始，中國泌尿男生殖系結(jié)核文獻(xiàn)量呈現(xiàn)增長趨勢，2000年以后，文獻(xiàn)量進(jìn)入穩(wěn)定的快速增長階段，文獻(xiàn)的研究者單位分布和期刊分布相對比較分散，文獻(xiàn)主要集中在中、東部地區(qū)，西部地區(qū)文獻(xiàn)較少。(3)中國泌尿男生殖系結(jié)核的臨床研究文獻(xiàn)普遍研究質(zhì)量低。病例分析在納入排除標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)局評價及隨訪