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1、目的:探討加味六五合劑治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床療效及安全性。
方法:選擇在臨床上符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的脾虛氣滯型功能性消化不良患者70例,采用隨機(jī)對(duì)照原則,將70例患者隨機(jī)分為治療組35例(其中有1例脫落),對(duì)照組35例(其中有1例脫落)。治療組以加味六五合劑為主方,給予口服加味六五合劑煎劑,每日一劑,水煎280ml,分早晚飯前加熱溫服,每次140ml。對(duì)照組給予口服多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H1091
2、0003),每次10mg,3次/天,飯前15~30分鐘口服。治療組和對(duì)照組均以2周為1個(gè)療程,連續(xù)觀察2個(gè)療程,治療期間分別觀察兩組患者的的癥狀積分、生活質(zhì)量積分的變化、綜合療效及安全性指標(biāo)。在療程結(jié)束后,對(duì)觀察指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:(1)治療前:①治療組與對(duì)照組平均年齡、性別及病程比較:經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,P>0.05,無(wú)顯著差異性;②兩組治療前癥狀積分比較:經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P>0.05,無(wú)顯著差異性;③兩組治療前生活質(zhì)量積分
3、比較:經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P>0.05,無(wú)顯著差異性。(2)治療后:①兩組癥狀積分比較:治療組癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05,具有顯著差異性。②兩組生活質(zhì)量比較:治療組治療后生活質(zhì)量的改善與對(duì)照相比有顯著性差異(P<0.05)。(3)兩組總體療效比較:治療組總有效率91.18%,對(duì)照組總有效率73.53%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05,兩組療效具有顯著差異性,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。(4)安全性比較:兩組患者治療前后的血、尿、
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