健脾消脹方治療脾虛氣滯型功能性消化不良臨床療效的研究.pdf

1、目的：觀察健脾消脹方對(duì)功能性消化不良脾虛氣滯型患者的治療效果及安全性。
　　 方法：參照西醫(yī)FD羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)篩選符合本試驗(yàn)人群36例，隨機(jī)分為兩組，治療組24例，用健脾消脹方作為治療藥物，對(duì)照組12例，安慰劑作為對(duì)照組治療藥物。治療前后對(duì)患者進(jìn)行調(diào)查后填寫調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查問(wèn)卷參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行設(shè)計(jì)。試驗(yàn)完成后將臨床癥狀根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)分，并且用X線透視標(biāo)記物法，觀察健

2、脾消脹方對(duì)FD脾虛氣滯型人群胃腸動(dòng)力的影響。最后將所有資料匯總，輸入計(jì)算機(jī)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，用SPSS13.0軟件選擇相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論。
　　 結(jié)果：治療組中醫(yī)證候、西醫(yī)癥狀均較治療前明顯好轉(zhuǎn)，治療后胃排空也比治療前明顯好轉(zhuǎn)，對(duì)照組癥狀治療前后兩組比較無(wú)明顯差異。兩組病例治療前癥狀總積分比較無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性；治療后兩組癥狀總積分比較有極顯著差異（P<0.01）；治療組以及對(duì)照組治療前證候積分

3、比較無(wú)顯著差異（P>0.05），治療后兩組證候積分有明顯差異（P<0.01）；治療組在胃脘或脘腹脹滿、飲食減少、噯氣呃逆、惡心嘔吐、疲乏無(wú)力、胸悶6個(gè)癥狀的改善上優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），在胃脘疼痛癥狀的改善上明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）；經(jīng)鋇條透視法發(fā)現(xiàn)異常的患者（治療組11例，對(duì)照組6例）治療結(jié)束后復(fù)查，治療組前后對(duì)比胃排空率有明顯改善（P<0.05），對(duì)照組胃排空率前后對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05），治療后組間比較有明顯差異（