藥物洗脫球囊在冠脈小血管病變中的短期療效分析.pdf

1、背景:隨著藥物洗脫球囊器械的興起與技術(shù)逐漸發(fā)展，經(jīng)過眾多關(guān)于其在冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄病變中的運(yùn)用研究，它已被循證醫(yī)學(xué)認(rèn)可可以作為冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄病變的治療手段被運(yùn)用于相關(guān)臨床實(shí)踐。雖然藥物洗脫球囊在全球范圍內(nèi)亦被臨床介入醫(yī)師應(yīng)用于其他冠狀動(dòng)脈病變（如:分叉病變、原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變、彌漫性病變等），但在這些病變方面缺乏相應(yīng)的大規(guī)模隨機(jī)、對(duì)照臨床研究以證實(shí)藥物洗脫球囊冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)的安全性、有效性、優(yōu)勢(shì)等。原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變

2、在臨床上較常見，然而，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療運(yùn)用于原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變常因較高的復(fù)發(fā)率而受到限制?；谝陨显蛟O(shè)計(jì)了此單中心臨床研究。
　　目的:分析藥物洗脫球囊(Drug Eluting Balloon，DEB)在原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變中的應(yīng)用情況并研究其術(shù)后即刻療效。
　　方法:采用連續(xù)入選方式入選了自2014年1月至2015年9月在杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科擇期冠狀動(dòng)脈造影術(shù)結(jié)果符合原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變并接受

3、藥物洗脫球囊擴(kuò)張術(shù)治療患者63例。主要納入標(biāo)準(zhǔn)包括:冠狀動(dòng)脈小血管管腔狹窄程度≥70％，病變長度≤22mm，管腔直徑≤2.75mm。所有病例均運(yùn)用了紫杉醇藥物(3μ g/mmm2)洗脫球囊(SeQuent Please)對(duì)病變進(jìn)行了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)介入治療，采用橫斷面研究方法觀察藥物洗脫球囊擴(kuò)張前后的最小管腔直徑(Minimum Lumen Diameter，MLD)值、管腔狹窄程度、心絞痛發(fā)生率、不良反應(yīng)及并發(fā)癥情況。采用配對(duì)t

4、檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)比較藥物洗脫球囊擴(kuò)張經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)前后上述指標(biāo)有無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。分析本研究存在的不足之處及在藥物洗脫球囊運(yùn)用于原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變可探索的研究方向及思路。探討藥物洗脫球囊擴(kuò)張術(shù)的操作經(jīng)驗(yàn)及技巧要點(diǎn)，并總結(jié)藥物洗脫球囊在原發(fā)冠狀動(dòng)脈小血管病變中的研究及循證推薦。
　　結(jié)果:藥物洗脫球囊在冠狀動(dòng)脈小血管病變中應(yīng)用共63例，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)及術(shù)中并發(fā)癥。配對(duì)t檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn)比較63例患者介入術(shù)前及術(shù)后即刻冠狀動(dòng)脈

5、造影結(jié)果、心絞痛發(fā)生率，發(fā)現(xiàn):最小管腔直徑值、管腔狹窄程度、心絞痛發(fā)生率術(shù)前術(shù)后存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后最小管腔直徑值較術(shù)前顯著增加(2.0±0.4V.S.0.9±0.5 P=0.001)，術(shù)后管腔狹窄程度較術(shù)前顯著降低(23.0±9.4V.S.77.7±21.4 P=0.049)，術(shù)后心絞痛發(fā)生率較術(shù)前顯著降低(3.2％V.S.90.5％P＜0.001)。
　　結(jié)論:紫杉醇藥物洗脫球囊針對(duì)冠狀動(dòng)脈小血管病變治療能夠顯著增加病變血