醫(yī)療服務(wù)vcr課件

1、1,醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督 常見問題理解 與法律適用,衛(wèi)生部全國醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)委員會 委員四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會 委員四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會 委員四川省律師協(xié)會醫(yī)事法學(xué)專委會 委員四川省衛(wèi)生法治研究中心 研究員攀枝花市衛(wèi)生監(jiān)督局 主任醫(yī)師,石濱,全國省級衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法能力培訓(xùn)班,2,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格,3,

2、執(zhí)業(yè)資格： 專業(yè)技術(shù)人員依法對開展或者從事某些專業(yè)技術(shù)工作所需要的學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力。,4,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8 月29日衛(wèi)生部發(fā)布）,第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員”。,5,醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,第八條 國家實(shí)行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！钡谑龡l 國家實(shí)行醫(yī)師注冊制度

3、。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年6月26日中華人民共和國主席令第五號公布,6,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8月29日）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日）

4、 依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時(shí)具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。,7,護(hù)士執(zhí)業(yè)資格,《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕　 第二條　本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,8,第八條

5、　申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。　　 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年 依照新法優(yōu)于舊法的原則。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《護(hù)士條例》的要求予以認(rèn)定：只有經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書才具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格。,9,第十條　

6、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由?！　∽o(hù)士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。,10,醫(yī)生與護(hù)士職責(zé)關(guān)系,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活

7、動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；《護(hù)士管理辦法》第二十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施?！　蹲o(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)

8、施必要的緊急救護(hù)。 醫(yī)師可以從事護(hù)理活動(dòng)護(hù)士不能從事醫(yī)師活動(dòng),11,衛(wèi)生部《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號,一、人員（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（二）至少有1名注冊護(hù)士。（三）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,12,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一 至六個(gè)月的暫緩

9、校驗(yàn)期： 　?。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； 　　（二）限期改正期間； 　?。ㄈ┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 　　不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 　　暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》,13,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》,第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：　　

10、（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；　?。ǘ┎环厢t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；　?。ㄈ┫奁谡钠陂g；　?。ㄋ模┩I(yè)整頓期間；　　（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進(jìn)行整改。第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人?！　♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

11、向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查?！　〉诙鍡l 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　　（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；　?。ǘ┌l(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；　?。ㄈ┦?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,暫緩校驗(yàn)期內(nèi)繼續(xù)開展診療活動(dòng)應(yīng)先注銷再取締！,14,護(hù)士與護(hù)工,護(hù)士：是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)

12、業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。護(hù)工：指為患者提供生活護(hù)理、協(xié)助護(hù)士從事非護(hù)理技術(shù)操作工作者，系患者生活照護(hù)者。,：,15,護(hù)士與護(hù)工,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理管理工作的通知》﹙衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1997]第23號﹚ 3．嚴(yán)格界定護(hù)工崗位職責(zé)，其工作內(nèi)容可包括：外送病人（途中無危險(xiǎn)者）進(jìn)行各種檢查，送取各類檢查化驗(yàn)標(biāo)本、報(bào)告單及病房用物，規(guī)定物品的清洗、消毒，在護(hù)士指導(dǎo)下對病人進(jìn)行簡單生活護(hù)理

13、和床單位的清潔消毒等工作。護(hù)工不能從事護(hù)理技術(shù)性操作及對危重病人的生活護(hù)理。《護(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 護(hù)士從事醫(yī)師工作構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)護(hù)工從事護(hù)士工作不構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī),16,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資格,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》： 臨床類別 10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)；,17,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)

14、室管理辦法》　(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號),第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。　　二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。,18,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述規(guī)章規(guī)定，臨床檢驗(yàn)人員的“執(zhí)業(yè)資格”適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無論是取得“執(zhí)業(yè)醫(yī)師 （醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)） ”或者取得“臨床檢驗(yàn)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”。,規(guī)

15、章間并無沖突，應(yīng)當(dāng)同時(shí)適用！,,19,藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格,《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！?第二十九條“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！?第四十九條“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作?！?20,《執(zhí)業(yè)藥師

16、資格制度暫行規(guī)定》（1999年4月1日人事部、國家醫(yī)藥管理總局人發(fā)[1999]34號發(fā)布）第三條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十二條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。”,21,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述法規(guī)規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的“執(zhí)

17、業(yè)資格”仍適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無論是取得“執(zhí)業(yè)藥師”或者取得“藥學(xué)專業(yè)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”。,法規(guī)間并無沖突，應(yīng)當(dāng)同時(shí)適用！,,22,采供血工作人員執(zhí)業(yè)資格,《血站管理辦法》第二十七條第一款“血站應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗?！?23,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求體檢醫(yī)師崗： 大學(xué)本科畢業(yè)以上； 醫(yī)師以上醫(yī)學(xué)專業(yè)；

18、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)采血護(hù)士崗：大學(xué)專科畢業(yè)以上； 護(hù)士以上； 具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn),24,采供血單位關(guān)鍵崗人員“執(zhí)業(yè)資格”采用雙重認(rèn)定原則，即必須同時(shí)具備：一是具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格；二是必須經(jīng)崗位培訓(xùn)并領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書。二者缺一不可。,25,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號 2004年5月24日,上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請求明確有

19、關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。,26,衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動(dòng)圖檢查有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函〔2010〕91號,廣東省、四川省

20、衛(wèi)生廳： 你們《關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的請示》（粵衛(wèi)〔2009〕144號）和《關(guān)于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問題的請示》（川衛(wèi)〔2009〕118號）均悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：同時(shí)符合下列條件的心內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查操作，并出具診斷報(bào)告： 在設(shè)有超聲心動(dòng)圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)；注冊執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，并從事心血管疾病診療工作。 此復(fù)。

21、 二〇一〇年三月十五日,27,衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)政函[2009]4 6 3號),湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具B超診斷報(bào)告的請示》(湘衛(wèi)報(bào)[2009)33號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 根據(jù)我部和國家中醫(yī)藥管理局2001年印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》，“外科專業(yè)”與“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”是臨床類別

22、醫(yī)師的兩個(gè)執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)范圍僅為外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在臨床工作中可以使用B超規(guī)察病情，但不能出具B超診斷報(bào)告。 此復(fù)。 二〇〇九年十月十三日,28,衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報(bào)告單有關(guān)問題的批復(fù),湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于心血管內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具心電圖診斷報(bào)告單的請示》（湘衛(wèi)報(bào)〔2008〕55號）收悉。經(jīng)研究

23、，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報(bào)告單。 此復(fù)。 二〇〇八年十二月二十九日,29,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格：《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條  鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得

24、執(zhí)業(yè)。,30,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局、殘疾人聯(lián)合會、人力資源社會保障(人事、勞動(dòng)保障)廳(局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、殘疾人聯(lián)合會、人事局：　　為加強(qiáng)和規(guī)范盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)，提高盲人醫(yī)療按摩人員的素質(zhì)，保障盲人醫(yī)療按摩人員和患者雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國殘疾人保障法》等法律法規(guī)，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、中國殘疾人聯(lián)合會、人力資源社會保障部聯(lián)合制定了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》

25、?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部 國家中醫(yī)藥管理局、中國殘疾人聯(lián)合會 二〇〇九年四月二十三日,31,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第二條 本辦法所稱盲人醫(yī)療按摩，是指由盲人從事的有一定治療疾病目的的按摩活動(dòng)?！　∶と酸t(yī)療按摩屬于醫(yī)療行為，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中

26、開展?！　∶と酸t(yī)療按摩人員屬于衛(wèi)生技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)水平，其依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。第四條 符合下列條件之一的盲人，持設(shè)區(qū)的市級殘疾人聯(lián)合會出具的審核同意證明，可以申請?jiān)卺t(yī)療機(jī)構(gòu)中從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)：　　(一)本辦法發(fā)布前，取得盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的；　　(二)本辦法發(fā)布前，取得盲人醫(yī)療按摩中等專業(yè)及以上學(xué)歷，并且連續(xù)從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)2年以上的； 　　(三)本辦法發(fā)布前，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中連續(xù)

27、從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)滿15年的； 　　(四)本辦法發(fā)布前，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中連續(xù)從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)2年以上不滿15年，并且通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的； 　　(五)取得盲人醫(yī)療按摩中等專業(yè)及以上學(xué)歷，并且通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的。 　　盲人醫(yī)療按摩人員考試由中國殘疾人聯(lián)合會負(fù)責(zé)組織，并制定考試辦法。具體實(shí)施由中國盲人按摩指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)。 　　通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的盲人，取得考試合格證明，同時(shí)取得盲人醫(yī)療按摩人員初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職

28、資格。,32,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第五條 符合本辦法第六條規(guī)定的盲人醫(yī)療按摩人員可以申請開辦盲人醫(yī)療按摩所。　　第六條 開辦盲人醫(yī)療按摩所應(yīng)當(dāng)符合下列條件：　　(一)開辦人應(yīng)當(dāng)為盲人醫(yī)療按摩人員；　　(二)至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員； 　　(三)至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米； 　　(四)有必要的消毒設(shè)備； 　　(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度，裝訂成冊的國家制定或者認(rèn)可

29、的盲人醫(yī)療按摩技術(shù)操作規(guī)程； 　　(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任； 　　(七)有設(shè)區(qū)的市級殘疾人聯(lián)合會出具的同意開辦盲人醫(yī)療按摩所的證明文件。 　　第七條 盲人醫(yī)療按摩所由縣級衛(wèi)生行政部門審批，符合條件的發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記名稱為識別名稱+盲人醫(yī)療按摩所，診療科目為推拿科(盲人醫(yī)療按摩)。　　盲人醫(yī)療按摩所不登記推拿科(盲人醫(yī)療按摩)以外的診療科目，不設(shè)床位，不設(shè)藥房(柜)?！　∶と酸t(yī)療按摩所執(zhí)業(yè)許可證的有效期為5年。

30、,33,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第十一條 盲人醫(yī)療按摩人員不得開展推拿(盲人醫(yī)療按摩)以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)，不得開具藥品處方，不得出具醫(yī)學(xué)診斷證明，不得簽署與盲人醫(yī)療按摩無關(guān)的醫(yī)學(xué)證明文件，不得隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料?！　〉谑l 盲人醫(yī)療按摩所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目執(zhí)業(yè)，不得開展盲人醫(yī)療按摩以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)。非盲人不得在盲人醫(yī)療按摩所從事醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)。,34,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第

31、十五條 盲人醫(yī)療按摩所有下列情形之一的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　　(一)聘用非盲人開展醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)的；　　(二)開展盲人醫(yī)療按摩以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)的； 　　(三)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的； 　　(四)開具藥品處方的； 　　(五)設(shè)床位、藥房(柜)的； 　　(六)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的； 　　(七)不具備本辦法第六條規(guī)定的條件的。,35,城市社區(qū)

32、衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資格,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號第二十條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗(yàn)等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。,36,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號,第二十一

33、條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。第二十二條 臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的?？圃\療，不得跨類別從事口腔科診療。,37,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號,第二十三條 臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科

34、醫(yī)學(xué)工作，申請注冊全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一： （一）取得相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)中、高級技術(shù)職務(wù)任職資格。 （二）經(jīng)省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)并考核合格。 （三）參加省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。 取得初級資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事全科醫(yī)學(xué)工作。,38,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格,39,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必

35、須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條,40,法規(guī)規(guī)定：,1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法 定的唯一的標(biāo)志文件，是責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。2、醫(yī)療執(zhí)業(yè) 領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 不得開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 法定成立標(biāo)志性文件：取

36、得該法定文書后即可合法開展“法律一般性禁止”活動(dòng)，是法律責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。,,,41,衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號,湖南省衛(wèi)生廳：一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般

37、情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理,注意：校驗(yàn)期決定有效期！,,42,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政

38、部門的規(guī)定申請。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每3年校驗(yàn)一次.校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。,43,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級

39、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。,44,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》,第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院

40、、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。,45,最高人民法院《關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀(jì)要》法[2004]96號,全國人大常委會的法律解釋，國務(wù)院或者國務(wù)院授權(quán)的部門公布的行政法規(guī)解釋，人民法院

41、作為審理行政案件的法律依據(jù)；規(guī)章制定機(jī)關(guān)作出的與規(guī)章具有同等效力的規(guī)章解釋，人民法院審理行政案件時(shí)參照適用。,46,法律適用：,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于行政法規(guī)解釋權(quán)限和程序問題的通知》第二條：“凡屬于行政工作中具體應(yīng)用行政法規(guī)的問題，有關(guān)行政主管部門在職權(quán)范圍內(nèi)能夠解釋的，由其負(fù)責(zé)解釋；……”《行政法規(guī)制定程序條例》第三十一條第三款：“行政法規(guī)的解釋與行政法規(guī)具有同等效力?！?,47,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限歸屬問題的復(fù)函衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【19

42、99】第 7 號,海南省衛(wèi)生廳: 根據(jù)>第十一條規(guī)定,各省,自治區(qū),直轄市可以結(jié)合各地實(shí)際情況,決定本轄區(qū)內(nèi)床位在100張以上的綜合醫(yī)院,中醫(yī)醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,民族醫(yī)院以及所有的專科醫(yī)院,療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗(yàn)中心,?？茩C(jī)構(gòu)防治機(jī)構(gòu)(國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外)的審批權(quán)限歸屬.你廳就你省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限歸屬方做出的界定符合>規(guī)定. 此復(fù).

43、 衛(wèi)生部醫(yī)政司 一九九九年一月十四日,所有的?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定,,48,綜上：審批權(quán)限決定校驗(yàn)期；校驗(yàn)期決定有效期！,1、《細(xì)則》是對《條例》具體適用的合法解釋，與《條例》具有同等效力。2、以及前后為并列關(guān)系。3、?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定。

44、A：省級決定審批的校驗(yàn)期為3年、有效期為15年：a：100張以上床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院。b：所有專科醫(yī)院,療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗(yàn)中心,?？茩C(jī)構(gòu)防治機(jī)構(gòu)。B：縣級審批的校驗(yàn)期為1年、有效期為5年： 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),有效期內(nèi)補(bǔ)校驗(yàn)；有效期外無證行醫(yī)，主體為設(shè)置者（單位或個(gè)人）！,49,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則,第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活

45、動(dòng)的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù):在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,50,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,51,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號》,第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)

46、手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,52,個(gè)人意見：注銷(有依據(jù)；好操作),理由：1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五十四條　本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。 2.《行政法規(guī)制定程序條例》第三十一條第三款：“行政法規(guī)的解釋與行政法規(guī)具有同等效力?！?.《立法法》第八十三條　同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；新的規(guī)定與舊

47、的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定。4.注銷是屬于行政許可廢止的一種情況，是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與相對人解除衛(wèi)生行政許可法律關(guān)系的行為，不屬行政處罰。,53,義務(wù)條款與責(zé)任條款均引用 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》,違反：第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請材料）：… …依據(jù)：第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍

48、不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,義務(wù)條款與責(zé)任條款應(yīng)當(dāng)相互對應(yīng)！,54,衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]327號）,安徽省衛(wèi)生廳:    你廳《關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的請示》（皖衛(wèi)醫(yī)[2005]62號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：    一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第六條、第八條規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機(jī)

49、構(gòu)應(yīng)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口狀況、居民醫(yī)療服務(wù)需求等，合理確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局、種類、規(guī)模和數(shù)量。    二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，藥品經(jīng)營場所不得設(shè)置診所或門診部。    三、原則上，由營利性機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)核定為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,55,衛(wèi)生部關(guān)于

50、紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函[2009]293號,廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于紋身活動(dòng)是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示》（粵衛(wèi)[2009]66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理。 此復(fù) 2009年7月2日,56,衛(wèi)生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性

51、基因檢測有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕114號,上海市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測是否屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2007〕117號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測屬于診斷行為，故屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。 二、目前，刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測尚未列入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕180

52、,57,衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)視為非法（無證）生產(chǎn)經(jīng)營,《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或

53、者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。,58,無證經(jīng)營責(zé)任主體認(rèn)定,法人或者其它組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其它組織名義進(jìn)行民事活動(dòng)，或者他人冒用法人、其它組織名義進(jìn)行民事活動(dòng)，或者法人或者其它組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行民事活動(dòng)的以直接責(zé)任人為當(dāng)事人。《最高人民法院關(guān)于適用若干問題的意見》第49條,,,,無證經(jīng)營 設(shè)置者 直接責(zé)任人,59,承包(租賃)經(jīng)營

54、主體認(rèn)定,承包經(jīng)營和租賃經(jīng)營是指機(jī)構(gòu)在保持其所有制性質(zhì)基礎(chǔ)上，按照所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分離的原則，由承包（承租）方自主經(jīng)營。但因?yàn)槌邪?jīng)營和租賃經(jīng)營只是合同當(dāng)事人各方內(nèi)部民事權(quán)利義務(wù)的約定，該合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移。所以承包（承租）方仍以發(fā)包（出租）方名義對外進(jìn)行經(jīng)濟(jì)和社會活動(dòng)，所為行為之后果，當(dāng)然仍由發(fā)包（出租）方承擔(dān)法律責(zé)任。合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移！ 任何機(jī)構(gòu)的內(nèi)部承包或租賃不影響其對外承擔(dān)法律責(zé)任。,60,（

55、一）醫(yī)學(xué)畢業(yè)生 正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。,61,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號,取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。,62,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[

56、2005]357號 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。,63,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害

57、的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,64,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)

58、中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條

59、非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,65,（二）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。不能申請個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)人診所。,66,中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。

60、 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作 的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,67,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

61、，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。,68,衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號）： 剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有

62、執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時(shí)達(dá)到情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。,69,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號,天津市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請示》（津衛(wèi)報(bào)〔2006〕81號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床

63、活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 此復(fù)。 二〇〇六年十二月二十六日,,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng),，,非衛(wèi)生技術(shù)人員非法行醫(yī),≠,70,處方管理辦法,第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。&#

64、160;   經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。,71,處方管理辦法,第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療

65、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,72,處方管理辦法,第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未

66、取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,73,醫(yī)師定期考核管理辦法,第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核?？己祟悇e分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩年為一個(gè)周期。第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。,74

67、,醫(yī)師定期考核管理辦法,第二十六條 對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,75,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六

68、個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；,76,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒

69、藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事