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1、臨床試驗的生物統(tǒng)計學臨床試驗的生物統(tǒng)計學原則原則和方法和方法中山大學公共衛(wèi)生學院中山大學公共衛(wèi)生學院醫(yī)學醫(yī)學統(tǒng)計與統(tǒng)計與流行病學系流行病學系凌莉201711211概述?藥物臨床試驗:藥物臨床試驗:任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和或其他藥效學方面的作用、不良反應和或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性?!端幬锱R床試驗質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
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