藥品召回有效性影響因素實(shí)證研究.pdf

1、隨著人們物質(zhì)水平的提高，民主化進(jìn)程的不斷深入，人們對(duì)生活質(zhì)量的要求也越來(lái)越高。但近年來(lái)，問(wèn)題藥品安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。為了保障人民的用藥安全，我國(guó)對(duì)藥品召回效果提出了更高的要求，提高藥品召回效率正是滿足人民的這一要求。
　　 加強(qiáng)對(duì)藥品召回有效性的認(rèn)識(shí)，有利于提高我國(guó)藥品召回工作水平。我國(guó)藥品召回工作還處于起步階段，對(duì)藥品召回有效性研究的探討還不多見(jiàn)。過(guò)去的研究大多集中于分析國(guó)外藥品召回流程體系的研究、對(duì)藥品召回法律制度的思考，很少

2、能深入探討影響藥品召回效果影響因素及相互關(guān)系。本文以藥品召回有效性的視角，建立相應(yīng)的模型，分析各因素與藥品召回效果之間的關(guān)系。
　　 本文對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品召回發(fā)展的現(xiàn)狀及相關(guān)理論研究動(dòng)態(tài)進(jìn)行了綜合分析，在此基礎(chǔ)上歸納出影響藥品召回效果的五因素模型框架。同時(shí)本文還分析我國(guó)藥品召回的運(yùn)作機(jī)理，通過(guò)對(duì)機(jī)理的分析全面認(rèn)識(shí)藥品召回的過(guò)程，并提出藥品召回有效性的概念及相應(yīng)指標(biāo)。細(xì)致研究藥品召回的影響因素，在實(shí)證研究的基礎(chǔ)上，分析各因素與藥品召回

3、效果之間的關(guān)系。
　　 本文主要內(nèi)容如下：第一章為緒論，初步介紹本文的研究目的與意義，國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀，研究?jī)?nèi)容與研究方法；第二章為藥品召回的理論基礎(chǔ)與相關(guān)研究綜述。其中包括藥品召回的特征、動(dòng)因、流程以及藥品召回有效性的界定。第三章為研究方法與步驟。在結(jié)合我國(guó)藥品召回發(fā)展的現(xiàn)狀及目前相關(guān)學(xué)者對(duì)其研究理論的基礎(chǔ)上，提出影響我國(guó)藥品召回的五因素模型，五個(gè)影響因素分別為消費(fèi)者、信息傳遞、法律政策、召回流程體系、藥品生產(chǎn)企業(yè)并提出本研究所