高效液相色譜儀確認(rèn)方案(2010版gmp)

1、江西FFFFF有限公司GMP文件RIGOLL3000高效液相色譜儀確認(rèn)方案產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)00□01□02□??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)??產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)部門(mén)：生產(chǎn)部第1頁(yè)共14頁(yè)檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)儀器確認(rèn)方案儀器名稱(chēng):高效液相色譜儀儀器型號(hào):RIGOLL3000儀器編號(hào):方案編號(hào):江西FFFFFFFF有限公司編制江西FFFFFFFF有限公司GMP文件RIGOLL3000高效液相色譜儀確認(rèn)方案第3頁(yè)共

2、14頁(yè)確認(rèn)方案審批確認(rèn)方案審批文件編號(hào)SMPYZ00100起草人日期年月日審核人日期年月日批準(zhǔn)人日期年月日確認(rèn)小組成員與確認(rèn)實(shí)施計(jì)劃確認(rèn)小組成員與確認(rèn)實(shí)施計(jì)劃1.確認(rèn)小組成員姓名職務(wù)部門(mén)職責(zé)經(jīng)理設(shè)備部負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱檢查與技術(shù)資料的收集QC質(zhì)量控制部起草儀器操作規(guī)程參與儀器安裝及運(yùn)行確認(rèn)主任質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的起草與培訓(xùn)﹑確認(rèn)組織實(shí)施確認(rèn)過(guò)程偏差的處理﹑確認(rèn)記錄的收集與審核確認(rèn)結(jié)果的評(píng)價(jià)與確認(rèn)報(bào)告的起草電工設(shè)備部參與安裝確認(rèn)負(fù)責(zé)儀器安裝

3、環(huán)境的檢查工程師普源公司負(fù)責(zé)儀器安裝及運(yùn)行確認(rèn)并按廠方標(biāo)準(zhǔn)對(duì)操作員進(jìn)行儀器操作﹑維護(hù)的培訓(xùn)計(jì)量員江西省計(jì)量測(cè)試研究院負(fù)責(zé)儀器的性能確認(rèn)主任質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)確認(rèn)方案﹑報(bào)告的審核經(jīng)理質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)確認(rèn)方案﹑報(bào)告的批準(zhǔn)2.確認(rèn)實(shí)施計(jì)劃2.1確認(rèn)方案的培訓(xùn):2012年12月17日至2012年12月18日2.2安裝、運(yùn)行確認(rèn)及儀器的操作培訓(xùn):2012年12月19日至2012年12月22日2.3性能確認(rèn):2013年01月14日至2013年01月18日