藥事管理學(xué)

1、藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案（第一章緒論）一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1.本教材對“藥事”含義的解釋是指（）A.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項B.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項C.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項D.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關(guān)事項2.狹義的藥事管理是（）A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對

2、藥品及藥事的監(jiān)督管理3.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）A.13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立C.公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制D.15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4.藥事管理學(xué)科是（）A.社會科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科5.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科學(xué)性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性二

3、、B型題（配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用。[6~10]A.drugadministrationB.pharmacyadministrationC.Ph.AD.pharmacymanagementE.pharmacyJurisprudence從下列答案中選出下列詞匯對應(yīng)的英文6藥事管理學(xué)科7.藥事法學(xué)8.藥品管理9.藥事管理10.藥房經(jīng)

4、營管理[11~15]A.藥學(xué)服務(wù)B.合理利用藥品資源C.解釋、預(yù)測與控制D.人們的行為和社會現(xiàn)象E.理論聯(lián)系實際11藥事管理研究是探討與藥事有關(guān)的（）12科學(xué)研究的功能是（）13藥學(xué)無形商品可統(tǒng)稱為（）1420世紀(jì)70年代以來藥事管理研究的熱點、重點之一是（）15藥品信息評價和咨詢服務(wù)、藥品治療方案設(shè)計和評價、臨床藥學(xué)服務(wù)等都屬于（）[16~20]A.概況研究方法B.相關(guān)研究方法C.事后回顧研究D.歷史研究方法E.實驗研究方法16“比較

5、分析假劣藥案件發(fā)生原因”常采用哪種研究方法（）17“探討世界各國藥師法立法背景與演變”常采用哪種研究方法（）18通過很多樣本單位，研究少數(shù)變量，說明變量特質(zhì)，是哪種研究方法（）19“分析合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用的關(guān)系”常采用哪種研究方法（）20通過實驗組與對照組比較分析，研究因果關(guān)系，是哪類研究方法（）三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理學(xué)科是（）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科

6、B.社會科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì)D.應(yīng)用性強的邊緣學(xué)科E.多門課程組成的學(xué)科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（）A.法制化B.多樣化C.實用化D.科學(xué)化E.國際化23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐D促進了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾

7、類（）A.經(jīng)濟學(xué)類B.法學(xué)和倫理學(xué)[2125]A.藥品注冊司的職責(zé)B.安全監(jiān)管司的職責(zé)C.市場監(jiān)管司的職責(zé)D.醫(yī)療器械司的職責(zé)E.人事教育司的職責(zé)21負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（）22依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是（）23負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是（）24制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購銷規(guī)則是（）25擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（）三、X型題26國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為（）A.藥品注冊司B

8、.市場監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司27國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C.組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機構(gòu)有（）A.世界衛(wèi)生大會B

9、.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設(shè)計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案4一、A型題1《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督C藥品研制

10、、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗2《實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）A保護新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求B保護公眾健康的要求C保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D保護消費者的合法權(quán)益3《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足

11、的品種4從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）A10年內(nèi)B.8年內(nèi)C.5年內(nèi)D終身5現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督部門B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（）A.新藥證書B.藥品批準(zhǔn)文號C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證7開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必