藥事管理學試題及答案_第1頁
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文檔簡介

1、1藥事管理學試題一、A型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個最佳答案,每題1分,共15分)1、下列哪一項為進口藥品注冊證號()A、國藥準字H13021770B、國藥準字J14031880C、H20040008D、國藥證字H200200092、調(diào)劑處方時應做到“四查十對”,下列不屬于“四查”的是()A、查處方B、查藥品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是()A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP

2、4、標準操作規(guī)程的英文縮寫是()A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》開始施行的日期是()A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、藥品廣告內(nèi)容的審查機關是()A、工商行政管理部門B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家中醫(yī)藥管理局7、從對藥品使用途徑與安全管理角度去分類,藥品可分為()A、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥B、新藥與仿制藥品C、處方藥與非

3、處方藥D、國家基本藥品與國家儲備藥品8、藥品實用新型專利的保護期為()A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新藥”的定義為()A、未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B、首次在中國境內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D、未曾在中國境內(nèi)使用的藥品10、個人發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴重的不良反應,應向所在地()報告A、藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理部門B、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構C、藥品檢驗所D、衛(wèi)生行政部門11、藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的庫房

4、內(nèi)藥品待驗區(qū)的顏色是()A、綠色B、紅色C、黃色D、白色12、麻醉藥品處方顏色是()A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色13、對藥物治療作用進行初步評價的是哪期臨床試驗()A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗14、GAP適用于()A、中藥生產(chǎn)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、中藥加工企業(yè)D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)15、《藥品生產(chǎn)許可證》中屬于許可事項變更的是()。A、企業(yè)負責人變更B、企業(yè)名稱變更C、注冊地址變更D、

5、法定代表人變更二、B型題(備選答案在前,試題在后,每組若干題,每組題均對應同一組備選答案,每題只有一3A、藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑;B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式贈送乙類非處方藥;C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所貯存或現(xiàn)貨銷售藥品;E、醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構不得未經(jīng)診

6、療直接向患者提供藥品。2、以下對《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中有關內(nèi)容的敘述,錯誤的是()A、冷庫的溫度應保持在2~10℃之間;B、零貨稱取庫區(qū)其色標是黃色;C、藥品出庫應遵行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號發(fā)貨的的原則;D、藥品銷售票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不少于2年;E、藥品在庫區(qū)堆垛時,與地板的距離應≥30CM。3、非處方藥有哪些特點()A、安全性高;B、療效確切;C、質量較穩(wěn)定;D、使用方便;E、價格便宜。4、下列關

7、于處方的說法正確的有:()A、急診處方為淡黃色;B、麻醉藥品、一類精神藥品處方為一次用量;C、二類精神藥品處方不得超過7日用量;D、麻醉藥品處方至少保存2年;E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品和一類精神藥品的處方權由所在醫(yī)療機構授予。5、我國藥品的委托生產(chǎn)必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門審批,其中()不允許委托生產(chǎn)。A、一類精神藥品;B、大容量注射劑;C、疫苗制品;D、二類精神藥品原料藥;E、血液制品。四、名詞解釋(每題3分,共18分)1、藥品標準2

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