復(fù)方黃柏抗炎止痛巴布劑基質(zhì)處方的優(yōu)選

1、復(fù)方 復(fù)方黃柏抗炎止痛 柏抗炎止痛巴布劑 巴布劑基質(zhì)處方的優(yōu)選 基質(zhì)處方的優(yōu)選林以寧*，錢方（中國(guó)藥科大學(xué)中藥學(xué)院，南京 211198）[摘要] 目的：優(yōu)選復(fù)方黃柏抗炎止痛巴布劑的基質(zhì)處方。 方法：采用正交設(shè)計(jì)法，以持黏力為量化指標(biāo)，優(yōu)化復(fù)方黃柏巴布劑的基質(zhì)配比。 結(jié)果：對(duì)基質(zhì)綜合性能影響較大的因素有：羧甲基纖維素鈉、 聚丙烯酸鈉、 三氯化鋁、甘油，經(jīng)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選得到的最佳配方為聚丙烯酸鈉∶羧甲基纖維素鈉∶三氯化鋁∶甘油以13∶6∶

2、6∶100 比例配比。 結(jié)論：制得的復(fù)方黃柏抗炎止痛巴布劑具有良好的初黏力、 持黏力、 皮膚追隨性，優(yōu)選的基質(zhì)與復(fù)方提取物具有良好的相容性。[關(guān)鍵詞] 巴布劑；正交實(shí)驗(yàn)；基質(zhì)Optimization for Formulation Matrix Proportion of Compound Phellodendri Chinensis Cortex CataplasmLIN Yi-ning*, Qian Fang(School of

3、Chinese Materia Medica, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)[Abstract] Objective: The matrix formulation was studied for obtaining ideal adhesive ability of compoundPhellodendri Chinensis Cortex cat

4、aplasm. Method: The matrix formulation was optimized by means of orthogonaldesign. Quality evaluation was performed according the indexes of cohesive strength. Result: The comprehensiveproperties of cataplasms were a

5、ffected by the matrix ingredients, such as sodium polyacrylate, sodium carboxymethylcellulose, aluminum trichloride and glycerin. The optimal matrix of sodium polyacrylate?sodium carboxymethylcellulose?aluminum trichlor

6、ide?glycerin was 13∶6∶6∶100. Conclusion: The prescription and preparation processshowed better adhesive ability, firmness in contact with skin and formability.[Key words] Cataplasm; orthogonal test; matrix復(fù)方黃柏抗炎

7、止痛方是在臨床經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上加減而成，由黃柏、郁金等藥味組成，具有活血化瘀、 清熱解毒、 消腫止痛之功效[1]，可用于關(guān)節(jié)痛、 腰痛、 肩周炎、 跌打損傷等疾病的治療。該方原劑型為各藥味細(xì)粉制成的油脂性軟膏，使用時(shí)易污染衣物。貼劑是中醫(yī)治療疼痛性疾病的傳統(tǒng)劑型，巴布劑具有載藥量較大，與皮膚生物相容性較好，刺激性小，基質(zhì)的良好保濕性能可促進(jìn)皮膚角質(zhì)層的水合、促進(jìn)藥物透皮吸收等優(yōu)點(diǎn)，為此本文將復(fù)方黃柏方的提取物與水溶性高分子基質(zhì)相混合制成巴

8、布劑，篩選了水溶性高分子基質(zhì)的種類，采用正交實(shí)驗(yàn)，以初黏力、 持黏力為指標(biāo)，優(yōu)化了巴布劑的基質(zhì)配比和用量，確定了基質(zhì)中粘合劑、 交聯(lián)劑、 保濕劑的最佳配比。1 材料 材料聚丙烯酸鈉（NP-800 美國(guó)國(guó)際特品有限公司上海代表處）；羧甲基纖維素鈉（CMC-Na，安徽山河藥用輔料有限公司）；檸檬酸、 高嶺土、 吐溫-80、 三氯化鋁、 甘油等試劑均為分析純；[通訊作者] *林以寧，博士，副教授，從事中藥制劑研究及評(píng)價(jià)工作， Tel：025

9、-86185126，E-mail：1表 2 正交試驗(yàn)結(jié)果正交試驗(yàn)結(jié)果No. A B C D 賦形性 反復(fù)揭貼性持黏力1 21 1 1 1 1 100 100 52 622 1 2 2 2 100 50 42 533 1 3 3 3 100 100 88 924 2 1 2 3 100 100 94 975 2 2 3 1 100 100 44 536 2 3 1 2 100 100 83 767 3 1 3 2 100 100 41

10、578 3 2 1 3 100 100 76 709 3 3 2 1 100 100 0 0K1 389 403 419 211K2 447 338 286 352K3 244 339 375 517R 203 65 133 306表 3 方差分析表方差分析表方差來(lái)源 SS f MS F PA 3644.3 2 1822.2 49.1 <0.01B 462.3 2 231.2 6.2 <0.05C 1530.3 2 765

11、.2 20.6 <0.01D 7819.0 2 3909.5 105.3 <0.01Error 334 9 37.1F0.05 (2, 9) = 4.26, F0.01 (2, 9) = 8.02.2.6 驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn) 以 A2B1C1D3基質(zhì)配比進(jìn)行三次驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，均制得較理想的巴布劑，巴布劑膏體均勻，黏性好，賦形性好，無(wú)紡布背面無(wú)滲出，有較好的重復(fù)性，結(jié)果如表 4。表 4 驗(yàn)證性試驗(yàn)結(jié)果 驗(yàn)證性試驗(yàn)結(jié)果（n = 3）

12、No. 初黏力/鋼球號(hào) 持黏力/cm 外觀1 23 < 0.5 均勻，背面無(wú)滲出，柔韌性好2 23 < 0.5 均勻，背面無(wú)滲出，柔韌性好3 24 < 0.5 均勻，背面無(wú)滲出，柔韌性好3 討論 討論巴布劑的含水量是影響其成型和質(zhì)量的重要指標(biāo)，通常含水量為 30~70 %[7]。 基質(zhì)中的丙烯酸鈉具有保水作用，丙烯酸鈉用量增加，基質(zhì)的含水量、黏性均相應(yīng)增加，且黏性隨著基質(zhì)中含水量的增加而增加。 基質(zhì)的含水量影響 in