青風(fēng)藤巴布劑的研究.pdf

1、針對(duì)市售巴布劑產(chǎn)品存在的內(nèi)聚力不足、殘留等主要問(wèn)題，本實(shí)驗(yàn)以青風(fēng)藤為模型藥物，分別優(yōu)化了聚丙烯酸鈉型(A型)與部分中和聚丙烯酸酯型(B型)巴布劑的配方。通過(guò)比較它們的性能，選取了較優(yōu)類型巴布劑，優(yōu)化其制備工藝，并進(jìn)行了體外釋藥實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，得出以下結(jié)論： Ⅰ以初粘力和持粘力為指標(biāo)，由單因素考察和正交試驗(yàn)分別得到A型與B型巴布劑的最優(yōu)配方，比較發(fā)現(xiàn)B型性能明顯優(yōu)于A型，B型巴布劑最佳配比：部分中和聚丙烯酸酯5.

2、6％、甘油38％、甘氨酸鋁及酒石酸各0.28％。 Ⅱ以初粘力和持粘力為指標(biāo)，優(yōu)化得到B型青風(fēng)藤巴布劑的最佳制備工藝條件為：浸膏粉與部分中和聚丙烯酸酯和交聯(lián)劑同時(shí)分散于甘油中，攪拌時(shí)間30min、放置溫度45℃。 Ⅲ考察了不同油相加入B型巴布劑后對(duì)模型藥物體外釋放的影響發(fā)現(xiàn)：當(dāng)選用蓖麻油作油相時(shí)，藥物透皮效果較單純的親水性巴布劑好，透過(guò)量約是親水性巴布劑的2.8倍。 Ⅳ考察了不同類型促滲劑加入B型巴布劑后對(duì)模型藥物