引領質(zhì)效,時在安心科室會版

1、引領質(zhì)效，時在安心-基礎胰島素的更優(yōu)選擇,權威指南推薦基礎胰島素作為起始治療,2010中國2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30,,使用口服降糖藥3個月，A1C仍≥7%時，首選加用基礎胰島素首選：充分驗證的核心治療,生活方式 + 二甲雙胍+ 強化胰島素治療,生活方式+ 二甲雙胍+ 基礎胰島素,生活

2、方式 +二甲雙胍+ 磺脲類藥物,,,,ADA/EASD共識推薦：,一經(jīng)診斷:生活方式 +二甲雙胍,2010年版中國2型糖尿病防治指南基礎胰島素是 口服藥物失效時 “口服藥物+胰島素治療”的聯(lián)合治療選擇之一理想的基礎胰島素的作用應該覆蓋全天24小時，無明顯峰值，避免空腹和餐前低血糖與NPH相比，長效、無峰的胰島素類似物甘精胰島素能顯著減少低血糖發(fā)生風險,基礎胰島素：符合生理分泌,作用覆蓋24小時理想基礎胰島素的核心品質(zhì)，優(yōu)化基

3、礎胰島素治療的基石！,Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408–416,,甘精胰島素更好的模擬生理基礎胰島素分泌,Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 2142-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452.,來得時®持續(xù)作用24小時, 平

4、穩(wěn)無峰,在20名1型糖尿病患者中進行的隨機、雙盲交叉研究，通過24小時正葡萄糖鉗夾試驗，比較甘精胰島素或NPH的PK/PD,在24名1型糖尿病患者中進行的隨機、雙盲、交叉研究，患者分別接受甘精胰島素或地特胰島素治療兩周后，進行24小時正葡萄糖鉗夾試驗比較兩者的PK/PD。,來得時®注射時間靈活，持續(xù)作用24小時，有效降低空腹血糖,,,,,,,,,,,,,,-4.25,-4.48,-5,-4,-3,-2,-1,0,FPG,m

5、mol/L,P=0.08,-0.23mmol/L,使用不同的基礎胰島素在不同時間的FPG水平,來得時,Eberhard Standl, et al. Diabetes Care. 2005:28(2) 419-420.Philis-Tsimikas A, et al. Clin Ther. 2006;28:1569-81.,n=143,N=149,早餐前,睡前,為期20周的多中心、隨機、開放、3臂、平行組試驗在歐洲和美國的91個中心展

6、開。主要研究終點在血糖控制不佳的T2DM患者中比較地特胰島素和一天兩次NPH加1或多種OAD的療效和耐受性，以及評估不同時間注射地特胰島素的療效。,為期24周的多國、開放、隨機研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者 接受早間或睡前甘精胰島素加格列美脲治療，比較不同時間給藥后患者夜間低血糖事件的發(fā)生率。,來得時®作用24小時，有效降低A1C水平,對9項設計相似的前瞻性、隨機對照研究（n=2938）進行合并分析，評估OADs控

7、制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰島素與加用其它類型降糖藥物（OADs、NPH、賴脯胰島素、預混胰島素）治療24周的血糖控制情況。,Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1–S556. 976.,7.19%,P <0.001,,1.51%,,7.02 %,,8.7 %,A1C基線,甘精胰島素n=1462,其他所有降糖藥物n=147

8、6,,1.68%,,A1C終點,來得時®平穩(wěn)無峰，低血糖事件更少,接受甘精胰島素治療的患者低血糖事件較NPH治療的患者少60%,回顧分析了1434例接受甘精胰島素或NPH治療的新診斷糖尿病患者，對低血糖事件進行評估。,Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8.Schreiber SA. Diabete

9、s, Obesity and Metabolism, 10 (Suppl. 2), 2008, 24-34.,,60%,P<0.001,低血糖事件/100患者-年,英國THIN數(shù)據(jù)庫分析,P=NS,P＜0.05,25%,英國THIN數(shù)據(jù)庫分析了接受甘精胰島素或地特胰島素治療的胰島素初治患者，比較兩者的低血糖事件發(fā)生風險。,來得時®——基礎胰島素的更優(yōu)選擇,,,,有效降低A1C,穩(wěn)定整體血糖,減少低血糖事件,使用胰島素

10、，需重視生物制劑必然存在的免疫原性風險,免疫原性由外源蛋白與內(nèi)源蛋白之間的細微結(jié)構(gòu)差異或雜質(zhì)聚集體的存在所導致,,免疫原性將會帶來的危害,外源序列或抗原表位的存在,抗原抗體反應,速發(fā)型胰島素過敏反應,療效降低、劑量增加,自身抗原免疫耐受的破壞,產(chǎn)生中和抗體，導致內(nèi)源蛋白失效,免疫性胰島素抵抗,完全失去療效,機制,免疫反應,結(jié)果,,,長期的免疫原性數(shù)據(jù)保障患者的安全,已提交12個月的免疫原性數(shù)據(jù)，最大程度避免了免疫原性風險,來得時&#

11、174;原研品質(zhì)，理想保障,全球銷量第一的胰島素和糖尿病產(chǎn)品,,來得時®藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢顯著,達到同樣的血糖控制，來得時®較地特胰島素的每年治療成本更低,基于2008年Rosenstock研究的結(jié)果，應用中國的成本，比較甘精胰島素(來得時®)和地特胰島素治療2型糖尿病的成本效果兩者在年治療成本方面差別82.49％，主要來自胰島素藥品年成本的差異，其根本原因是地特胰島素的年均使用劑量是甘精胰島素(來得時

12、74;)使用量1.55倍！,董恒進.甘精胰島素(來得時®)和地特胰島素治療2型糖尿病的經(jīng)濟學評估. 中國藥房. 2010,第10期.,來得時®有效節(jié)約治療總成本,穆攀偉, 曾龍驛等. 中華內(nèi)分泌代謝雜志. 2006;22(4):315-318.,92例新診斷的2型糖尿病患者，70例服用OAD治療的2型糖尿病患者以及16例1型糖尿病患者進入本研究，每組等分為兩亞組，分別予甘精胰島素和NPH，運用藥物經(jīng)濟學最小成本分析法

13、比較兩種藥物的住院治療成本。,來得時®較NPH治療的住院達標總成本更低,來得時®皮膚不良事件發(fā)生率低,注射部位反應和過敏反應是導致治療終止的主要不良事件,Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (2008) 51:408-416.,甘精胰島素 QD vs. 地特胰島BID－L2T3,甘精胰島素

14、 vs.地特胰島素－Diabetologia (2008),來得時®: 最符合指南推薦的理想基礎胰島素,最符合指南推薦的理想基礎胰島素,推薦啟用來得時®的患者人群,來得時®適量起始,,Lantus prescribing information. March 2007.,來得時®2,4,6劑量調(diào)整方案,根據(jù)個體情況，60歲以下患者空腹血糖控制在4.4～6.0mmol/L；60歲以上＜7.0 mm

15、ol/L基礎胰島素的起始劑量可為0.2單位/公斤體重，根據(jù)最近的空腹血糖水平每3-5天調(diào)整一次基礎胰島素劑量,中國糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范,中國糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范: 基礎胰島素劑量調(diào)整方案,5.6 mmol/L,眾多臨床研究證實*,使用來得時的患者安心地達到空腹目標,* LANMET, Treat-to-target, LAPTOP,INITIATE, AT-LANTUS等研究表明，2型糖尿病患者采用來得時聯(lián)用