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1、開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院文件,院質(zhì)管會(huì)【2014】3號(hào),關(guān)于《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》的通知,醫(yī)院各職能部門、臨床各科室、門診醫(yī)師: 為了進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品臨床使用管理。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法 》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《關(guān)
2、于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī),臨床使用管理的要求。經(jīng)院委會(huì)研究決定,由醫(yī)政藥政科制定醫(yī)院《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》,望臨床各科室和醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按規(guī)范要求遵照?qǐng)?zhí)行。,關(guān)于《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》的通知,附件:1、麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范 2、麻醉、第一類精神藥品處方醫(yī)師指定書(shū) 3、麻醉、
3、第一類精神藥品使用知情同意書(shū) 開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院 醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì) 二0一四 年十月十日,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院醫(yī)政藥政科二0一四年十月五日,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,為了進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品臨床使用管理,根據(jù)《麻
4、醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)制定本辦法:,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第一條:醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方能開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。第二條:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具
5、麻醉藥品、第一類精神藥品處方.,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第三條:門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》; ●病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身 份證明文件。(三)為患者代辦人員身份證明文件。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第四條:除需
6、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻 醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第五條:為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第六條:第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯
7、用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;第七條:第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第八條:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量; 注:●哌替啶
8、 常用量:①口服給藥 50~100mg/次, 200~400mg/日。②皮下或肌內(nèi)注射 25~100mg/次, 100 ~400mg/日。 極 量:①口服給藥 150mg/次, 600mg/日。②皮下或肌內(nèi)注射 150mg/次, 600mg/日。③注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,●嗎 啡 常用量:①皮下注射5-10mg/次,15-40mg/日。②口服給藥 5~15 mg/次, 15~
9、60 mg/日。。緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來(lái)決定,個(gè)體差異較大,首次用藥者一般10 mg或20 mg,每12小時(shí)1次,根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。③靜脈注射 鎮(zhèn)痛的常用量為5~10 mg/次,對(duì)于重度癌痛首次劑量范圍可較大,3~6次/日。 極 量: ①口服給藥 30 mg/次,100 mg/日。②皮下注射20mg/次,60mg/日。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第九條:為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第
10、一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量;第十條:對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次;,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十一條:癌痛患者確需使用嗎啡制劑時(shí),可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其嗎啡制劑的
11、使用劑量。第十二條:醫(yī)師未經(jīng)考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,不能開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。第十三條:未經(jīng)醫(yī)政科指定,具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師,不能隨意為患者開(kāi)寫(xiě)麻醉藥品和第一類精神藥品處方。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十四條:特殊情況下,因治療疾病的需要,未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師,可以臨時(shí)開(kāi)具與治療疾病相關(guān)的麻醉藥品和第一類精神藥品。但是,開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品,每
12、張?zhí)幏街幌抟淮纬S昧?,用?4小時(shí)內(nèi)必須有具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師補(bǔ)開(kāi)麻醉藥品和第一類精神藥品處方。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十五條:獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師或未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師,違背原則致使麻醉藥品和第一類精神藥品濫用或者流失,造成不良后果。輕者給予批評(píng)教育,重者獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師吊銷其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán),未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品
13、處方權(quán)的醫(yī)師吊銷其普通藥品處方權(quán)。觸犯法律的,交由司法部門處理,負(fù)其刑事責(zé)任。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十六條:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者調(diào)劑藥物時(shí),藥房藥師,首先將麻醉處方與處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì):(一)對(duì)患者姓名及身份證號(hào)碼(二)對(duì)代辦人姓名及身份證號(hào)碼(三)對(duì)指定醫(yī)師姓名 對(duì)照不符或沒(méi)有醫(yī)師指定書(shū)的處方,應(yīng)拒絕調(diào)劑發(fā)藥。否則,一切不良后果,有藥劑人員負(fù)責(zé)。,麻醉、第一類精神藥品處
14、方醫(yī)師指定書(shū),處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容要求患者或家屬提供的材料,一式兩份,一份留醫(yī)政科備案,另一份交指定處方醫(yī)師建立病歷及開(kāi)具藥物。 病歷由醫(yī)政科提供給醫(yī)師,記錄病情及所開(kāi)藥物,用藥結(jié)束后醫(yī)師上交醫(yī)政科。,麻醉、第一類精神藥品處方醫(yī)師指定書(shū),處方醫(yī)師指定書(shū)一式三份,一份留醫(yī)政科備案、一份交處方醫(yī)師、一份送達(dá)藥房。 藥房藥師調(diào)劑藥物時(shí),首先將麻醉處方與處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)(對(duì)患者姓名及身份證號(hào)碼、代辦人姓名及身份證號(hào)碼、指定醫(yī)師
15、姓名), 對(duì)照不符或沒(méi)有處方醫(yī)師指定書(shū)的處方,應(yīng)拒絕調(diào)劑發(fā)藥。否則,一切不良后果,有藥劑人員負(fù)責(zé)。,麻醉、第一類精神藥品使用知情同意書(shū),在發(fā)放病歷和醫(yī)師指定書(shū)前,讓患者(代理人)閱讀知情同意書(shū)內(nèi)容?;颊撸ù砣耍┪拿せ蛞暳Σ缓脽o(wú)法閱讀,有醫(yī)政、藥政科經(jīng)辦人向患者(代理人)講述知情同意書(shū)內(nèi)容,患者(代理人)理解后雙方簽字蓋章,留醫(yī)政、藥政科備案。,麻醉、第一類精神藥 品使用知情同意書(shū),在發(fā)放病歷和醫(yī)師指定書(shū)前,讓患者(代理人)閱讀
16、知情同意書(shū)內(nèi)容?;颊撸ù砣耍┪拿せ蛞暳Σ缓脽o(wú)法閱讀,有醫(yī)政、藥政科經(jīng)辦人向患者(代理人)講述知情同意書(shū)內(nèi)容,患者(代理人)理解后雙方簽字蓋章,留醫(yī)政、藥政科備案。,醫(yī)師應(yīng)該填寫(xiě)的內(nèi)容,①、所有前記內(nèi)容(住院病人在“門診”上畫(huà)一橫線 ,門診病人在“住院”上畫(huà)一橫線 ;臨床診斷:符合《臨床診療規(guī)范》要求的疾病全名稱,門診病人在未明確診斷以前可使用符合《臨床診斷學(xué)基礎(chǔ)》要求的主要癥狀名詞。但不能使用體征或自創(chuàng)名詞。沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容的可以填“無(wú)”
17、,但不能畫(huà)“—”)②、中記內(nèi)容(符合《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》要求的藥物通用名及使用書(shū)寫(xiě)規(guī)范,不能自創(chuàng)、簡(jiǎn)化藥名)③、后記中的“醫(yī)師簽名”,醫(yī)師應(yīng)該填寫(xiě)的內(nèi)容,①、所有前記內(nèi)容(住院病人在“門診”上畫(huà)一橫線 ,門診病人在“住院”上畫(huà)一橫線 ;臨床診斷:符合《臨床診療規(guī)范》要求的疾病全名稱,門診病人在未明確診斷以前可使用符合《臨床診斷學(xué)基礎(chǔ)》要求的主要癥狀名詞。但不能使用體征或自創(chuàng)名詞。沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容的可以填“無(wú)”,
18、但不能畫(huà)“—”)②、中記內(nèi)容(符合《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》要求的藥物通用名及使用書(shū)寫(xiě)規(guī)范,不能自創(chuàng)、簡(jiǎn)化藥名)③、后記中的“醫(yī)師簽名,麻醉藥品品種目錄(國(guó)2013年版),可卡因、罌粟濃縮物、 二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、 罌粟殼。(共22種),精神藥品品種目錄(國(guó)20
19、13年版)第一類,哌醋甲酯司可巴比妥丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚三唑侖(共7種),精神藥品品種目錄(國(guó)2013年版)第二類,異戊巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖 氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、 格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、扎來(lái)普隆、佐匹克隆、硝西泮、奧沙西泮、 匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、,精神藥品品種目錄(2013年版)第二類,丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉
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