精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

1、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)對(duì)精神藥品臨床應(yīng)用的管理，保證精神藥品安全、合理使用，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，我部組織中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)編寫了《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。現(xiàn)予發(fā)布施行。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中要認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行過程中的意見和建議及時(shí)告我部醫(yī)政司和中華醫(yī)學(xué)會(huì)。附件：精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則二OO七年一月二十五日附件：精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則前言藥物濫用已經(jīng)成為對(duì)人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問題，引起各國(guó)政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān)，由用藥者采用自我給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴

3、望和依賴，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。根據(jù)國(guó)際《精神藥物公約》，對(duì)于精神藥品的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值給予充分肯定；濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題；必須采取嚴(yán)格管

4、制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用；需開展國(guó)際合作，以協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng)。公約要求各締約國(guó)限制這類藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對(duì)其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對(duì)其合理醫(yī)療和科研應(yīng)用建立評(píng)估和統(tǒng)計(jì)制度，限制這類藥品的貿(mào)易；各國(guó)向聯(lián)合國(guó)藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料；加強(qiáng)國(guó)家管理，采取有效措施減少藥物濫用。為加強(qiáng)對(duì)我國(guó)精神藥品的管理，國(guó)務(wù)院于1988年頒布了《精神藥品管理辦法》，對(duì)這類藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、運(yùn)輸和進(jìn)出口管理等均

5、作出了明確規(guī)定。2005年8月，國(guó)務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，于2005年11月1日起施行。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。受衛(wèi)生部委托，中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織有關(guān)專家起草了《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》?！毒袼幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》選取了2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)

6、督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中臨床常用的精神藥品，從適應(yīng)癥、應(yīng)用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等幾方面作出規(guī)定，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用精神藥品。中華醫(yī)學(xué)會(huì)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)應(yīng)慎用。此外，對(duì)各種機(jī)動(dòng)車輛的駕駛?cè)藛T及機(jī)器操作者應(yīng)特別注意用量。禁止用于對(duì)本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)本藥異常敏感，易導(dǎo)致中樞

7、抑制，故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動(dòng)過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤，妊娠早期對(duì)胎兒有致畸的危險(xiǎn)，故除抗癲癇外，妊娠早期應(yīng)避免使用。哺乳期婦女使用可導(dǎo)致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內(nèi)蓄積，引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等，應(yīng)避免使用。五、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則五、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則首先，應(yīng)詳細(xì)詢問失眠原因，根據(jù)不同癥狀對(duì)癥治療，切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應(yīng)首先治療原發(fā)病；有精神因素者以心理治療為主，并

8、合理應(yīng)用抗焦慮的苯二氮類藥物。如擬使用，應(yīng)以短程為宜，待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主，應(yīng)試用2～3天，無效后再考慮加量或換藥。老年人用藥應(yīng)注意觀察，如第一天服藥導(dǎo)致次日清晨醒后仍有藥物延續(xù)作用，須從小劑量開始。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應(yīng)以臨床需要為準(zhǔn)，最理想的是入睡時(shí)間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠，應(yīng)根據(jù)藥物作用時(shí)間長(zhǎng)短選用適宜的藥物：（1）對(duì)入睡困難者，可選用快速作用的藥物，如司可巴

9、比妥；（2）對(duì)能入眠但持續(xù)時(shí)間短暫者，可選用中效的藥物，如異戊巴比妥、戊巴比妥等；（3）對(duì)睡眠不深、多夢(mèng)、易醒者，可選用長(zhǎng)效的藥物，如巴比妥等。用藥期間避免飲酒，盡可能不使用其它中樞抑制劑，以免引起毒性反應(yīng)。六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥是精神科臨床的常用藥，在不同的疾病中都可能使用此類藥物。在臨床用藥中，應(yīng)根據(jù)疾病特點(diǎn)、病情的嚴(yán)重程度、軀體情況和合并癥，合理使用，避免濫用和減少不

10、良反應(yīng)。1、器質(zhì)性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內(nèi)感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。它們共同特點(diǎn)是具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性改變，精神障礙與原發(fā)病的嚴(yán)重程度有關(guān)，病情多變，治療常須根據(jù)病情發(fā)展對(duì)癥治療。腦器質(zhì)性精神障礙發(fā)生行為改變、興奮躁動(dòng)，對(duì)治療不合作等情況可以短期使用鎮(zhèn)靜催眠藥。巴比妥類藥物有中樞鎮(zhèn)靜作用，在此類精神障礙時(shí)不宜使用，而苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥能夠改善

11、患者上述癥狀，可以小劑量、短期使用。癥狀緩解后盡快停藥或改藥，避免發(fā)生藥物依賴。注意患者是否存在意識(shí)障礙如譫妄等表現(xiàn)，此種情況盡量不使用鎮(zhèn)靜催眠藥，以免加重意識(shí)障礙。2、精神活性物質(zhì)所致精神障礙導(dǎo)致精神障礙的活性物質(zhì)有阿片類、酒精、苯丙胺類中樞興奮劑等。阿片和酒精急性中毒時(shí)不得使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，中樞興奮劑中毒如發(fā)生驚厥、行為激越可用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥對(duì)抗。在上述活性物質(zhì)成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀，特別是焦慮

12、，但不能長(zhǎng)期、大劑量使用，以免引起苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。3、中毒所致精神障礙，指各種有害物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi)引起機(jī)體中毒，導(dǎo)致腦功能失調(diào)產(chǎn)生的精神異常。中毒后急性期多不宜使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，以免加重中樞鎮(zhèn)靜作用和意識(shí)障礙。腎上腺皮質(zhì)激素長(zhǎng)期使用或急性停藥出現(xiàn)的精神障礙，在確定無意識(shí)障礙而有焦慮癥狀時(shí)，可短期、小劑量使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥。4、精神分裂癥：精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)為主要癥狀的一組精神疾病

13、。精神分裂癥急性發(fā)作可表現(xiàn)為興奮沖動(dòng)，攻擊性和對(duì)治療不合作。在這種情況下可以在使用抗精神病藥物的同時(shí)合并苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥，以增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。興奮控制后應(yīng)盡早減量，停用。精神分裂癥的不同亞型和各個(gè)病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂，此外還可存在焦慮抑郁癥狀。苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥可以用于改善睡眠和緩解焦慮。但長(zhǎng)期使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥容易導(dǎo)致依賴，應(yīng)盡量堅(jiān)持小劑量和短期使用。已經(jīng)發(fā)生苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴，可以用其中半衰期長(zhǎng)的藥物替代半衰期短的藥