醫(yī)療安全事件報(bào)告

1、,醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告,,,醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度,醫(yī)療安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,,,醫(yī)療安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度,為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求，結(jié)合我院實(shí)際，特制定濟(jì)鋼總醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：,,一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義,,本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以

2、及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：,,一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義,,（一）可能損害患者健康或延長(zhǎng)患者住院時(shí)間的事件；,,一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義,,（六）可能給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失的事件；,,二、醫(yī)療安全（不良）事件分級(jí),,非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。,（一）警告事件,（二）不

3、良事件,在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。,,二、醫(yī)療安全（不良）事件分級(jí),,雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。,（三）未造成 后果事件,（四）隱患事件,由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。,,,三、接收?qǐng)?bào)告單位,醫(yī)療安全（不良）事件信息表統(tǒng)一上報(bào)至醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科初步審核后及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進(jìn)一步分析處理。其中：,,（一）醫(yī)療安全（不良）

4、事件,由醫(yī)務(wù)科處理,,（二）護(hù)理安全（不良）事件,轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部,,（三）感染相關(guān)安全（不良）事件,轉(zhuǎn)發(fā)院感辦,,,三、接收?qǐng)?bào)告單位,（六）設(shè)施安全（不良）事件,轉(zhuǎn)發(fā)后勤部,,（七）服務(wù)不良事件,轉(zhuǎn)客戶服務(wù)部,,（八）行風(fēng)不良事件,轉(zhuǎn)院務(wù)部,,,,（四）藥品安全（不良）事件,轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科,（五）器械、設(shè)備安全（不良）事件,轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科,,四、上報(bào)流程,（一）. 上報(bào)形式,,,,發(fā)生安全（不良）事件后48h（藥品不良反應(yīng)等事件按照規(guī)定時(shí)限上報(bào)）內(nèi)

5、，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。,2、網(wǎng)絡(luò)直報(bào),,四、上報(bào)流程,（一）. 上報(bào)形式,,,,可利用我院OA辦公系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),。,2、網(wǎng)絡(luò)直報(bào),1、書(shū)面報(bào)告,,四、上報(bào)流程,（一）. 上報(bào)形式,,,,僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書(shū)面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。,。,2、網(wǎng)絡(luò)直報(bào),1、書(shū)面報(bào)告,,四、上報(bào)流程,（二）. 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)

6、療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)采取適宜的形式上報(bào)醫(yī)務(wù)科。,,。,,四、上報(bào)流程,（三）.醫(yī)務(wù)科初步審核后根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。各職能部門在接到報(bào)告后應(yīng)登記備案，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，做出處理，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，消除隱患。必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。,,。,,四、上報(bào)流程,（四）.如上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門，由醫(yī)務(wù)科將不良事

7、件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決，必要時(shí)召開(kāi)部門間聯(lián)席會(huì)議。,,。,,五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的自愿性、保密性、非懲罰性,,醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。,（一）自愿性,（二）保密性,在報(bào)告人可通過(guò)各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。,（三）非處罰性,,,,六、

8、監(jiān)管與獎(jiǎng)懲,,,,六、監(jiān)管與獎(jiǎng)懲,,七、,本制度自公布之日起執(zhí)行，院發(fā)[2011]12號(hào)文廢止。,,。,,,醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度,2012年工作思路,醫(yī)療安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：    為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告和預(yù)警制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療

9、安全，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。    各地在貫徹實(shí)施工作中有何意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。                    

10、;                         二〇一一年一月十四日,。,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》的通知,衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號(hào),,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定

11、,第一章. 總則,,第一條,為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。,,,第二條,醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人

12、身?yè)p害的事件。,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第一章. 總則,,第三條,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。    縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。,,,第四條,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,第五條,醫(yī)療質(zhì)量安

13、全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。 衛(wèi)生部建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫(kù)。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,第六條 根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：,,,,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,第七條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，

14、為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,,,,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。,第八條,尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。,醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件

15、報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,第九條,醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,,,,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)時(shí)限要求如下：,第十條,,重大、特大大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級(jí)上報(bào)至

16、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。,,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第二章. 報(bào)告要求,,第十一條,有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告并核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。,,第十二條,信息系統(tǒng)通過(guò)語(yǔ)音電話、短信、電子郵件等方式對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄系統(tǒng)查看相

17、關(guān)信息。,,第十三條,各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行匯總，并上報(bào)至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第三章. 事件調(diào)查處理,,第十四條,,,第十五條,有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時(shí)可組織專家開(kāi)展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。,,,第十六條,有關(guān)對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)

18、議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第四章. 監(jiān)督管理,,第十七條,,,第十八條,各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)向下級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。,,,第十九條,各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和醫(yī)院評(píng)優(yōu)的指標(biāo)體系。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第四章. 監(jiān)督管理

19、,,第二十條,,,第二十一條,對(duì)于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門可予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報(bào)。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第四章. 監(jiān)督管理,,,,第二十一條,衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本

20、規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時(shí)、認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定,第五章. 附則,,第二十三條,,,第二十四條,本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對(duì)，是指衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時(shí)性、完整性的核對(duì)，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。,,醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行