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文檔簡介
1、胃功能四項項目簡介,1,—— 胃黏膜功能和狀態(tài)的指針 —— 胃癌風(fēng)險評估新技術(shù),北京美康基因科學(xué)股份有限公司,2,內(nèi)容框架,一、胃功能四項簡介,3,1、 胃功能四項檢測指標內(nèi)容:,胃功能四項簡介,胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體,分子量為4 2 0 0 0 D的單鏈多肽,在pH﹤5.0時活化為胃蛋白酶。通常約1%的PG可通過胃黏膜進入血液循環(huán),依其生
2、化和免疫化學(xué)特性分為可分為PGI和 PGII兩種亞型。,4,2、什么是胃蛋白酶原?,胃功能四項簡介,5,3、胃蛋白酶原的來源與分布,賁門部,胃體,幽門部,腺體分區(qū)(%),胃底腺:PGI、PGII、HCl,幽門腺:PGII,賁門腺 :PGII,胃底,胃功能四項簡介,6,胃功能四項簡介,7,PG是反映胃黏膜正常與否、胃黏膜受損程度、受損部位的特異性生物標志物,,胃功能四項簡介,8,4、 HP抗體檢測,幽門螺旋桿菌,Helicobacte
3、r pylori,簡稱Hp2005年的諾貝爾生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎得主巴里?馬歇爾與羅賓?沃倫研究發(fā)現(xiàn):幽門螺旋桿菌(Hp)感染能夠引起胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化不良、胃癌等器質(zhì)性胃部疾病,胃功能四項簡介,9,中國幽門螺桿菌科研協(xié)作組.中國自然人群幽門螺桿菌感染的流行病學(xué)調(diào)查.現(xiàn)代消化及介入診療.2010,15(5):265-270.,我國Hp感染現(xiàn)狀,我國Hp感染率總體很高(56%),成人Hp感染率達40%-60%我國Hp感染率存在明
4、顯的地區(qū)差異,胃功能四項簡介,10,4.1 在胃炎和胃潰瘍患者的胃粘膜上,HP檢出率高達80%-100%;4.2 約有35%-55%的胃癌與HP感染相關(guān);4.3 英國牛津大學(xué)臨床試驗研究中心(CTSU)在全球范圍內(nèi)進 行的與感染相關(guān)腫瘤的調(diào)查報告中明確指出:Hp是惡性腫 瘤—胃癌的首要致癌因子。,胃功能四項簡介,11,胃功能四項簡介,12,HP+PG 聯(lián)檢原因,備注說明:1、只有10-20%幽門螺桿菌感染者發(fā)展
5、有相關(guān)性疾病。2、HP按臨床可分為細胞毒素陽性HP和細胞毒素陰性HP兩類,細胞毒素陰性菌雖然能覆蓋在 部分胃粘膜上,使機體產(chǎn)生相應(yīng)的免疫應(yīng)答(HP抗體陽性),但不產(chǎn)生細胞毒素,一般 可長期存在(甚至終身攜帶)而不表現(xiàn)臨床癥狀。,二、胃部疾病診斷現(xiàn)狀,13,全球每年胃癌新發(fā)病例98.9萬,中國為46.3萬(46.8%);全球每年死于胃癌的病例73.7萬,中國為35.2萬(47.8%)。,國際癌癥研究署(IARC)統(tǒng)計
6、數(shù)據(jù):GLOBOCAN 2008,全球四成胃癌在中國,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,14,《2012年中國腫瘤登記年報》(全國腫瘤登記中心),發(fā)病率,死亡率,每1-2分鐘就有一名中國人死于胃癌,我國每年新發(fā)惡性腫瘤312萬例,胃癌發(fā)病率36.21/10萬(50.6萬)我國每年因癌癥死亡270萬例,胃癌死亡率25.88/10萬(36.2萬),胃部疾病診斷現(xiàn)狀,15,,HP感染,一般快速型的胃癌發(fā)展需7-8年時間,普通型則長達20-22年,而從早期胃
7、癌演變至中晚期胃癌還需要3-5年時間。從HP感染到胃癌的進程則為10-20年,可見只要引起足夠重視,完全有足夠的時間預(yù)防胃癌的發(fā)生。,腸型胃癌形成的基本規(guī)律:,,,,16,早期胃癌的發(fā)現(xiàn)率相差很大:美國約為3%~6%,歐洲為8.8%,中國為7.5%,而日本報道高達30%~50%。而早期胃癌術(shù)后生存率約為90%。因此,早期診斷和治療成為提高胃癌患者生活質(zhì)量、降低死亡率的唯一途徑。,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,各國胃癌早期診斷差別:,我國目前胃部疾病
8、診斷方法匯總,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,,無創(chuàng)傷簡便快速費用低廉,,Q:有沒有一種試劑可以……?,篩選胃癌高危人群實現(xiàn)對早期胃癌的篩查,A:有,胃功能四項檢測系列試劑可以做到!,臨床需求,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,,,,,,,2006年,2008年,2009年,2010年,2011年,中華醫(yī)學(xué)會消化學(xué)分會將血清PGI和PGII檢測列入“中國慢性胃炎共識意見”中,亞太地區(qū)胃腸病學(xué)會將血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌預(yù)防亞太地區(qū)共識指南”中
9、,《中國癌癥篩查及早診早治技術(shù)方案(試行)》一書中正式將血清PG檢測作為胃癌篩查“二步法”中的初篩方法,中國醫(yī)師協(xié)會組織開展“全民胃部重大疾病普查行動”,將血清PG檢測確定為普查行動的初篩方法,衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局《癌癥早診早治項目技術(shù)方案》再次明確將血清PG檢測作為胃癌篩查的初篩方法,,,,,,19,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,,《中國癌癥篩查及早診早治技術(shù)方案》,,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,,胃癌篩查模式,第一線篩查(標本血清學(xué)檢測),第二線篩查
10、(內(nèi)鏡檢測),最終診斷(病理確診),治療,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,,萎縮性胃炎,淺表性胃炎,潰瘍,胃癌,幽門螺桿菌感染,,,,,,血清PG水平與很多種胃部疾病都具有相關(guān)性,三、胃功能四項檢測的臨床運用,,胃功能四項檢測的臨床運用,PGI與胃底和胃體的萎縮性胃炎呈負相關(guān)PGI與消化性潰瘍呈正相關(guān),血清PGI含量變化,,胃功能四項檢測的臨床運用,血清PGII含量變化,PGII與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、HP感染正相關(guān),,胃功能四項檢測的臨床運用,
11、(PGI↓,PGII正常):PGR進行性降低與胃體、胃底的粘膜萎縮進展相關(guān)(PGI正常,PGII↑):PGR降低與HP感染、消化性潰瘍和胃竇部疾病相關(guān),血清PGR(PGI/PGII)變化,,1、 健康體檢(篩查) 胃癌早期及胃癌癌前病變的篩查 幽門螺桿菌(Hp)感染和消化性潰瘍的篩查 個人胃黏膜功能的動態(tài)監(jiān)測(個性化醫(yī)療),參考文獻:A. Clinical Application of Serum Pepsinogen I a
12、nd IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.B. 陳智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意義, 中華腫瘤雜志-2002年1期, 1-3C. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of
13、Internal Medicine. September 21,2006.D. 遼寧莊河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量動態(tài)檢測及其意義,中華醫(yī)學(xué)雜志-2006年40期,胃功能四項檢測的臨床運用,2、 消化內(nèi)科◆ 為臨床提供Hp是否感染、胃黏膜是否損傷、損傷的部位、損傷的類型 四項基礎(chǔ)數(shù)據(jù)指標,作為診療的依據(jù);◆ 對于不做胃鏡患者:在原有診療模式上增加判定指標,為臨床提供精 準治療手段,以及為不適合做胃鏡
14、的人群的胃病輔助診斷方法;◆ 對于做胃鏡患者:胃鏡前輔助檢測方案,降低胃鏡檢測的誤診率和漏 診率;◆ 胃部疾病治療后的監(jiān)控指標:幽門螺桿菌治療效果和預(yù)后觀察的特異 性指標,消化性潰瘍初發(fā)、復(fù)發(fā)、治愈的判定指標等。,,參考文獻: A. 胃蛋白酶原含量檢測及其在胃疾病診治中的應(yīng)用,世界華人消化雜志-2001年:1174-1176B. 血清胃蛋白酶原含量作為幽門螺桿菌除菌療效判定指標的研究,世界華人消化雜志-2004
15、 年:1827-1830C. Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice. Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-8,胃功能四項檢測的臨床運用,3、胃胰/胃腸外科◆ 胃癌切除術(shù)后復(fù)發(fā)的判定指標,,參考文獻:A. 胃蛋白酶原在胃癌早期診斷及術(shù)后復(fù)發(fā)早期預(yù)測中的研究 ,實用檢驗醫(yī)師雜志-2010年
16、 12月第2卷第4期 227-229B. 手術(shù)前血清胃蛋白酶原水平對胃癌預(yù)后的預(yù)測價值,中國慢性病預(yù)防與控制-2013年6月 第21卷第3期 347-348,胃功能四項檢測的臨床運用,,胃功能四項檢測優(yōu)勢,1、無創(chuàng)、無痛、安全、經(jīng)濟、重復(fù)性好,并可有效避免潛在的醫(yī)源性感 染,可廣泛應(yīng)用于健康體檢人群及病患群體的檢測;2、檢測不僅可以做到單人份樣本隨到隨檢,同時還能滿足大樣本批量快 速檢測的需求;3、25分
17、鐘內(nèi)即可出定量檢測結(jié)果,為醫(yī)生和患者節(jié)省大量等待時間,提 升診療效率;4、一份血清一次檢測即可同時檢出四項不同指標,相比單檢PG或單檢HP 評價指標更全面,結(jié)果判定更可靠,提升診療準確性;5、檢驗采用免疫層析法,相比生化、化學(xué)發(fā)光等其它方法學(xué)操作更簡單 便捷,成本費用更低;6、根據(jù)臨床檢測需求,可分拆為PG、HP兩個獨立項目檢測,均提供定量 檢測指標供臨床參考使用。,胃功能四項檢測的臨床運用,,四、報告解讀
18、,1、四項檢測指標參考值及臨床作用:,,報告解讀,檢測結(jié)果通用解讀:1、四項指標均正常:胃粘膜功能正常,無需胃鏡檢查。建議定期進行PG 檢測,每年1次。2、PG三項指標均正常、Hp抗體陽性:可能存在Hp感染,消化性潰瘍的患 病風(fēng)險增加,建議定期進行PG檢測,每半年1次,若PG檢測出現(xiàn)異常可 行Hp根除治療。3、PGI、PGII、PGR任何一項異常:建議3-6月內(nèi)復(fù)查PG,仍異常需進一步 進行其他相關(guān)檢查,
19、當(dāng)Hp抗體陽性時建議進行Hp根除治療。4、PGI、PGII、PGR任意兩項異常:建議3個月內(nèi)復(fù)查PG,若仍異常需進一 步進行其他相關(guān)檢查,當(dāng)Hp抗體陽性時建議進行Hp根除治療。5、PGI、PGII、PGR三項均異常:胃黏膜萎縮或受損嚴重,建議立即行胃 鏡或病理檢查,當(dāng)Hp抗體陽性時建議進行Hp根除治療。,HP抗原與抗體檢測結(jié)果對比說明,實際案例分析一,患者信息:張先生,60歲,廣東人 病史:患者胃痛已有5年余,反復(fù)發(fā)
20、作?! “Y狀為:噯氣,口干,大便時干時溏,精神疲乏,形體消瘦,舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈細數(shù)。用過很多的藥物治療,但效果不佳。 檢測:經(jīng)朋友介紹前來深圳就診,經(jīng)美康血清胃功能四項檢測全部異常,隨即進行經(jīng)纖維胃鏡、病理活檢檢查診斷為萎縮性胃炎。 治療:根據(jù)患者病情,建議患者進行三維胃平衡修復(fù)療法,經(jīng)過一個月治療后,除HP抗體和PGI任出現(xiàn)異常外,其他均正常,纖維胃鏡、病理活檢結(jié)果提示萎縮病灶轉(zhuǎn)為淺表
21、性胃炎。患者臨床體征明顯改善,醫(yī)生建議患者繼續(xù)接受一段時間的治療,每一個月接受一次血清胃功能四項檢測,半年后復(fù)查纖維胃鏡,提示病灶消失,血清胃功能四項檢yin'yo測也全部正?!,F(xiàn)在張先生雖然已經(jīng)60歲,但是身體狀況非常好。 結(jié)論:血清胃四項與胃鏡聯(lián)合檢測,能夠更加全面評估胃功能狀況,且胃功能四項檢測在治療過程中作為監(jiān)測胃功能的生化指標 ,減少反復(fù)做胃鏡給患者帶來的身體不適,在愈后作為長期隨訪跟蹤指標更能減少胃病
22、復(fù)發(fā)的可能。,實際案例分析二,患者信息:王先生,35歲,湖南人 病史:患者胃部不適已有4年余?! “Y狀為:胃部不適,胃痛、口干,形體消瘦,脈細數(shù)。冬天比較嚴重,自行購買藥物但效果不大,反反復(fù)復(fù)。 檢測:公司體檢時,經(jīng)美康血清胃功能四項檢測:PG1、PGII出現(xiàn)異常HP抗體陽性,纖維胃鏡檢查提示為:輕度淺表性胃炎。 治療:患者對檢測結(jié)果表示懷疑,隨即到當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院就診,再經(jīng)血清胃功能四項
23、檢測,結(jié)果與前次檢測一樣,醫(yī)生讓患者復(fù)檢胃鏡,并提醒胃鏡室重點精檢胃底部分。經(jīng)檢測,胃鏡提示胃底后壁見發(fā)現(xiàn)潰瘍。診斷:胃潰瘍。 根據(jù)患者病情,醫(yī)生采用:抑酸、保護粘膜、HP根除等治療,每1個月進行血清胃功能四項檢測,2月后提示正常,繼續(xù)治療一個月,復(fù)查胃鏡提示潰瘍面消失?;颊甙Y狀消失,體重增加3公斤。 結(jié)論:胃鏡作為胃部疾病檢測的最直觀手段與操作老師的經(jīng)驗和個人狀態(tài)有很大關(guān)系,作為體檢醫(yī)院一天接受的患者
24、較多,漏診的事件時有發(fā)生,血清胃功能四項作為不受外部影響的生化指標聯(lián)合胃鏡減少漏診、誤診。,35,,胃功能四項定量檢測試劑(膠體金免疫層析法),四、北京美康產(chǎn)品介紹,胃功能四項產(chǎn)品,產(chǎn)品規(guī)格:20人份/盒,36,檢測設(shè)備-膠體金免疫層析法,Mokosensor-A300膠體金免疫層析分析儀,膠體金產(chǎn)品優(yōu)勢分析:,快速,穩(wěn)定,簡便,成本低; 無需定標,操作簡便,對標本既能成批檢測,又可單份檢測,結(jié)果立等可??; 高性價比,既具備酶免方
25、法的低成本優(yōu)勢,又具備生化方法的快速檢測的優(yōu)勢。,北京美康產(chǎn)品,胃功能四項檢測的臨床運用注意問題,開展科室注意事項,設(shè)備需求::,,我國目前胃部疾病診斷方法匯總,胃部疾病診斷現(xiàn)狀,HP抗原與抗體檢測結(jié)果對比說明,我們的目標:將胃功能四項檢測推廣為繼血常規(guī)、尿常規(guī)之后的第3個常規(guī)檢測 , 在中國廣泛推廣胃癌早期篩查,為人民的健康服務(wù)!,謝謝大家!,41,北京美康基因科學(xué)股份有限公司電話:010-63703199 傳真:
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