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1、處方管理辦法即處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范,,信陽(yáng)市第三人民醫(yī)院藥劑科吳 敏2017.11.17,概況和制定過(guò)程,,,第一章 總 則,本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全
2、國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,第二章 處方的一般管理,衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制
3、處方,前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。,后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,第二章 處方的一般管理,處方顏色 普通處方的印刷用紙為白色。 急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。 兒科
4、處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。,第二章 處方的一般管理,處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: 患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的可
5、以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,第二章 處方的一般管理,處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方 開(kāi)
6、具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明,第二章 處方的一般管理,處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名 除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注
7、明臨床診斷 開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案,第二章 處方的一般管理,藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分
8、別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。,第三章 處方權(quán)的獲得,經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在
9、注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,第三章 處方權(quán)的獲得,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神
10、藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,第四章 處方的開(kāi)具,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)
11、按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。(同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外) 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。可使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。,第四
12、章 處方的開(kāi)具,處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。 處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,第四章 處方的開(kāi)具,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
13、 (見(jiàn)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第442號(hào)) 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?第五章 處方的調(diào)劑,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留
14、樣備查。 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。,第五章 處方的調(diào)劑,,,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包
15、裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。,藥師當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。,第五章 處方的調(diào)劑,藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方
16、,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。 藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制
17、門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。,第六章 監(jiān)督管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表,實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,及時(shí)予以干預(yù)。 出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由 提出警告,限制其處方權(quán);限制后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消處方權(quán)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉
18、藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消處方權(quán):被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū);不按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;因開(kāi)具處方牟取私利。,第六章 監(jiān)督管理,處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保
19、存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。,第六章 監(jiān)督管理,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督
20、管理過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行 監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。,第七章 法律責(zé)任,使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
21、 取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; 使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其
22、印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。,第七章 法律責(zé)任,醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰: 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具
23、麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。,第七章 法律責(zé)任,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū): 未取得處
24、方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的; 未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的; 違反本辦法其他規(guī)定的。 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。,第八章 附 則,鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)
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