《處方管理辦法》解析

1、《處方管理辦法》解讀,東方公司中心醫(yī)院,,特點(diǎn)區(qū)別意義處方標(biāo)準(zhǔn)處方書寫,制訂依據(jù)：,一．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二．藥品管理法三．醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例四．麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例,3,廢止的文件,《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號(hào)) 自2004年9月1日起施行衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號(hào)),4,,《處方管理辦法》第53號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令2007年5月1日施行,5

2、,《處方管理辦法》涉及的范圍,1、處方的定義與要求2、處方權(quán)與處方調(diào)劑權(quán)3、藥品的要求4、監(jiān)管與責(zé)任,6,處方的定義與要求,第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。,7,處方權(quán),第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方

3、權(quán)。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第九條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。,8,《處方管理辦法》特點(diǎn),是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。,9,西 藥,10,,

4、2.是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。(頭孢哌酮舒巴坦鈉：鈴蘭欣、新快欣、優(yōu)普酮、舒普深 ),11,《處方管理辦法》特點(diǎn),是對(duì)醫(yī)師處方應(yīng)用藥名作出明確規(guī)定。使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱院內(nèi)制劑處方應(yīng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門

5、批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。,12,《處方管理辦法》特點(diǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。,13,《處方管理辦法》特點(diǎn),表述嚴(yán)謹(jǐn)。處方評(píng)價(jià)。(處方評(píng)價(jià)表 .對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警 )內(nèi)容豐富，（ 8 章節(jié)： 63條）增加麻醉藥品處方管理、精神藥品處方管理、監(jiān)督管理 、 法律責(zé)任,14,07版與04版區(qū)別

6、,07版頒布是中華人民共和國(guó)部長(zhǎng)令07版共分8章63條07版2007年5月1日開始實(shí)施,04版是衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2004】269號(hào)文04版沒有劃分章節(jié)，只有28條04版同時(shí)廢止,15,07版與04版區(qū)別,07版第二條，定義了處方的概念，在04版的基礎(chǔ)上擴(kuò)大了處方范圍，處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單,04版處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。,

7、16,07版與04版區(qū)別,07版第三條，增加了衛(wèi)生行政部門對(duì)處方開具、調(diào)劑、保管的相關(guān)工作的監(jiān)督管理。,04版沒有特殊規(guī)定,17,07版與04版區(qū)別,07版處方的標(biāo)準(zhǔn)以附件1的形式發(fā)布07版第六條第六款指出：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方,04版在正文第8條、第9條中介紹04版則要求：西藥、中成藥、飲片要分別開具處方,18,07版與04版區(qū)別,07版第13條：在04版的基礎(chǔ)上增加了了進(jìn)修醫(yī)

8、師的處方權(quán)獲得方式07版明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集,04版只規(guī)定了試用期人員的處方權(quán)限04版沒有特別規(guī)定,19,07版與04版區(qū)別,07版增加了第16條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2中，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。本條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品品種做了限定,04版沒有特別規(guī)定,20,07版與04版區(qū)別

9、,07版第17條：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱廢棄了04版第11條可以使用商品名的備選條件增加了醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方,04版：藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載，可采用通用名或商品名。,21,07版與04版區(qū)別,07版將《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定

10、》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號(hào)中相關(guān)內(nèi)容合并進(jìn)來并做了修改，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：建立病歷及簽署知情同意書的患者范圍確定：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 原來規(guī)定：具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷。,22,07版與04版區(qū)別,麻醉藥品注射劑使用范圍放寬：除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥

11、疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 原來規(guī)定：麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用,23,07版與04版區(qū)別,處方量適當(dāng)放寬：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 原來規(guī)定：麻醉藥品、第一類

12、精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。,24,07版與04版區(qū)別,07版第25條增加住院患者麻醉處方的規(guī)定：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,原來的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》中沒有詳細(xì)說明,25,07版與04版區(qū)別,07版將患者復(fù)診時(shí)間縮短，范圍變小：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急)診癌癥患者和中、重度

13、慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,原來的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,26,07版與04版區(qū)別,07版增加了“哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量”的規(guī)定,原來的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》中沒有特殊說明,對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品要求沒有放松：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限二級(jí)以上醫(yī)院使用；鹽酸哌替啶

14、處方為一次常用量，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,27,07版與04版區(qū)別,07版第31條：藥士從事處方調(diào)配工作，不能從事藥品調(diào)劑工作07版第38條：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章,04版：藥士確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作04版第22條：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名,28,07版與04版區(qū)別,07版增加第39條：藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制

15、順序號(hào)。第41條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者,04版沒有特別規(guī)定04版沒有規(guī)定,29,07版與04版區(qū)別,07版第42條增加了限制外購處方的范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方,04版沒有規(guī)定兒科處方,30,07版與04版區(qū)別,07版增加了第6章監(jiān)督管理和第7章法律責(zé)任07版對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的規(guī)定：按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)職務(wù)任職資格人員,04

16、版沒有規(guī)定04版26條：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員,31,07版與04版區(qū)別,07版增加了處方點(diǎn)評(píng)工作,04版沒有規(guī)定,32,意義,04版在試行過程中牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個(gè)部門的職能范圍，經(jīng)常遇到“管”與“不管”的問題07版明確規(guī)定：適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員身上，以利于衛(wèi)生部門行使處方監(jiān)管工作,33,意義,全國(guó)統(tǒng)一處方標(biāo)準(zhǔn)，今后所用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方都

17、必須按照標(biāo)準(zhǔn)印刷該辦法還對(duì)醫(yī)師如何規(guī)范處方作出了規(guī)定通用名開具處方有了可操作性，07版明確規(guī)定用“藥品通用名”開方。為了給醫(yī)師們一個(gè)準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部專門組織專家梳理了藥品的通用名，目前已經(jīng)對(duì)最常用的2000多種藥品的通用名進(jìn)行了梳理，這項(xiàng)工作還在繼續(xù)。明確規(guī)定“密碼處方”必須改正。,34,意義,開處方牟私利者將出局：新《辦法》設(shè)立了單獨(dú)一章來規(guī)定醫(yī)師如何獲得處方權(quán)以及不同的權(quán)限，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警，對(duì)于出現(xiàn)

18、超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權(quán)。限制處方權(quán)后，仍連續(xù)兩次出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的要取消處方權(quán)。規(guī)定了6種取消處方權(quán)：1、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；2、考核不合格離崗培訓(xùn)期間；3、被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；4、不按規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；5、不按規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；6、因開具處方牟私利的,35,意義,處方點(diǎn)評(píng)制度是一個(gè)新亮點(diǎn)：新《辦法》的最大亮點(diǎn)是推出了處方點(diǎn)評(píng)制度，并出臺(tái)了處方評(píng)價(jià)表。處方評(píng)價(jià)表能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

19、合理用藥、處方管理、費(fèi)用控制等情況實(shí)施綜合評(píng)價(jià)這份處方評(píng)價(jià)表是衛(wèi)生部在由世界衛(wèi)生組織推薦的一些處方指標(biāo)和量表的基礎(chǔ)上，組織了國(guó)內(nèi)外的醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)人士和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家結(jié)合我國(guó)的醫(yī)療狀況實(shí)際修改而成的。評(píng)價(jià)表在正式推出以前，衛(wèi)生部選擇了一些地區(qū)的醫(yī)院試用兩年，取得良好效果評(píng)價(jià)表不但能對(duì)一個(gè)城市、一個(gè)醫(yī)院進(jìn)行大系統(tǒng)的處方評(píng)價(jià)，也能對(duì)醫(yī)生個(gè)體進(jìn)行處方評(píng)價(jià)。,36,意義,明確規(guī)定了各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理責(zé)任，不能因?yàn)樘幏搅看蠖患?/p>

20、管理。即使“處方外流”也要保證公眾的選擇權(quán)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能設(shè)置障礙，不能阻止患者到院外購藥。,37,處方標(biāo)準(zhǔn) （附件1）,一、處方內(nèi)容1.前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、

21、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,38,,二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。,39,處方書寫

22、應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則（第六條）,（－）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃ㄈ┳舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書

23、寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,40,,（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；

24、對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。,41,,（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的?，F(xiàn)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)。應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,42,處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則（第七條）,藥品劑量與數(shù)

25、量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克(mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位，國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。,43,,第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的