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1、肺纖維化屬WHO所列疑難病之一。然而伴隨研究興趣的日益濃厚和相關(guān)工作的不斷深化,幾乎同步出現(xiàn)的是愈來(lái)愈多的困惑:其涉及病種繁多(140種以上),多數(shù)(約65%)原因未明,發(fā)病機(jī)理不清,起病隱襲難以早期發(fā)現(xiàn),大多數(shù)一俟發(fā)現(xiàn)則呈不可逆轉(zhuǎn),中西醫(yī)均缺乏公認(rèn)有效的治療方法等等。多數(shù)學(xué)者已認(rèn)識(shí)到,在西藥如激素、免疫抑制劑等不敏感、失效或療效不確切的情況下,應(yīng)嘗試中醫(yī)藥治療。目前不少學(xué)者已經(jīng)或正在進(jìn)行大量有益的研究并取得了可喜的效果。但同時(shí)也必須認(rèn)
2、識(shí)到,缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)的中醫(yī)治療如無(wú)皮之毛,缺乏客觀可行的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)更是影響發(fā)揮中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵所在。 隨著肺纖維化發(fā)病率的不斷提高,尋求安全有效的治法已受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的廣泛重視。鑒于本病病理的難以逆轉(zhuǎn)性,臨床治療的主要目的不應(yīng)是追求解剖學(xué)的復(fù)原,而應(yīng)著眼于改善癥狀、延長(zhǎng)壽命。在使用中醫(yī)藥治療本病已成共識(shí)的前提下,缺乏客觀可行的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)便成為影響發(fā)揮中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)的瓶頸。本研究結(jié)合臨床體會(huì),闡述了改善生存質(zhì)量是中醫(yī)固有的優(yōu)勢(shì)。
3、并進(jìn)一步對(duì)建立肺纖維化生存質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的方法進(jìn)行了初步探討,提出應(yīng)在中醫(yī)與西醫(yī)兼顧、敏感性與特異性結(jié)合以及醫(yī)學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)人員相配合的基礎(chǔ)上,制定出科學(xué)可行、具有臨床指導(dǎo)意義的評(píng)價(jià)體系。 本研究旨在探討特發(fā)性肺纖維化患者的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,評(píng)估生存質(zhì)量測(cè)評(píng)表對(duì)特發(fā)性肺纖維化患者評(píng)價(jià)的科學(xué)性與可行性。在對(duì)肺纖維化的診療進(jìn)行全面回顧、總結(jié)的基礎(chǔ)上,又對(duì)有關(guān)本病療效評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行了綜述。認(rèn)為本病屬于中醫(yī)學(xué)“肺痿”、“肺痹”
4、等范疇。目前IPF的臨床治療仍面臨著諸多問(wèn)題。比如,因其非為多發(fā)病,要進(jìn)行嚴(yán)格的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)是相當(dāng)困難的;其自然病程和臨床病程往往難以預(yù)見(jiàn);目前尚無(wú)精確可靠的客觀指標(biāo)來(lái)識(shí)別并檢測(cè)疾病的活動(dòng)性和進(jìn)展;在研究過(guò)程中,常因藥物無(wú)效病人要求更換藥物,使研究復(fù)雜化;由于藥物的副作用,如嚴(yán)重的免疫抑制,使得病人不能長(zhǎng)期堅(jiān)持服用研究藥物;缺乏統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。有的研究者用病人的主觀反應(yīng)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果,而另一些人則單獨(dú)地使用客觀的肺功能標(biāo)準(zhǔn);
5、因缺乏有效的治療藥物且其病程幾乎不能自然緩解,故設(shè)立對(duì)照組予安慰劑是不道德的等等。 隨著醫(yī)學(xué)模式與疾病譜的變化,人們認(rèn)識(shí)到用傳統(tǒng)指標(biāo)來(lái)表達(dá)健康狀態(tài)或評(píng)價(jià)防治措施的效果已有相當(dāng)?shù)木窒扌裕颊呱砩系娜魏渭?xì)微變化都具有臨床價(jià)值和意義。換句話說(shuō),當(dāng)對(duì)某些疾病的治療保健任務(wù)用治愈率甚至延長(zhǎng)生命這類指標(biāo)衡量失去敏感性,而減輕痛苦、限制發(fā)展、維持或促進(jìn)某方面功能同樣有意義時(shí),就引入了QL的概念。一般而言,QL最適于衡量慢性、病理上難以逆轉(zhuǎn)、
6、影響生活能力并帶來(lái)身心痛苦的疾病。而肺纖維化(除少數(shù)急性型外)正具備這樣的特征。 本研究認(rèn)為生存質(zhì)量評(píng)價(jià)適用于肺纖維化患者。應(yīng)用自制的生存質(zhì)量測(cè)評(píng)表3對(duì)36例特發(fā)性肺纖維化患者中醫(yī)藥干預(yù)前后的生存質(zhì)量進(jìn)行分析比較。對(duì)患者入院、出院前后兩次生存質(zhì)量測(cè)定的分值,經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn),所有評(píng)價(jià)指標(biāo)顯示出各項(xiàng)生存質(zhì)量指標(biāo)均有明顯提高,意味著經(jīng)干預(yù)后患者的生存質(zhì)量得到了顯著改善。通過(guò)克朗巴哈α信度系數(shù)法測(cè)定其信度,干預(yù)前的信度系數(shù)為0.78897
7、,干預(yù)后的信度系數(shù)為0.87732,說(shuō)明該生存質(zhì)量測(cè)評(píng)表在干預(yù)前后均具有較高的信度。 IPF生存質(zhì)量的下降,不僅局限于機(jī)體功能的障礙,與患者的心理也有密切的關(guān)系。單純追求解剖學(xué)的復(fù)原或僅對(duì)患者機(jī)體功能障礙的測(cè)評(píng),很難真實(shí)反映IPF患者的治療效果,生存質(zhì)量測(cè)評(píng)的引入則能較為全面、客觀而真實(shí)地體現(xiàn)患者的情況。本研究對(duì)IPF癥狀學(xué)橫斷面研究和分析,探索其證候演變的規(guī)律;并通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥干預(yù)前后癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)的變化,探討其癥狀
8、與實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的相關(guān)性,從而認(rèn)識(shí)其證候?qū)嵸|(zhì)所在,并反證本病中醫(yī)證候的演規(guī)律,最終在驗(yàn)證中藥有效性和科學(xué)性的同時(shí),運(yùn)用多維綜合評(píng)價(jià)方法制定出符合本病特點(diǎn)的具有可操作性的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。 對(duì)生存質(zhì)量測(cè)評(píng)指標(biāo)的分析可以看出,“醫(yī)療費(fèi)用”、“平均每周鍛煉次數(shù)”、“鍛煉的方法”、“上樓行為能力”、“患病期間的心情”、“對(duì)疾病的態(tài)度”、“對(duì)未來(lái)的看法”、“與家屬的關(guān)系”、“與其他人的關(guān)系”、“是否經(jīng)?;疾 薄ⅰ八郀顩r”等指標(biāo)對(duì)于評(píng)價(jià)IPF患
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