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1、目的: 慢性支氣管炎是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,中藥制劑通過(guò)綜合作用治療慢性支氣管炎,具有作用廣泛,價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。本課題通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)與已知有效的同類(lèi)藥物進(jìn)行對(duì)照,對(duì)清肺止咳口服液治療慢性支氣管炎(中醫(yī)辨證為風(fēng)邪化熱壅肺證)的臨床有效性作出進(jìn)一步評(píng)價(jià)。 方法: 1.臨床資料:所選病例系2007年6月-2008年2月湖北省中醫(yī)院呼吸內(nèi)科門(mén)診患者,共80例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,其中治療組60例,對(duì)照組20例。兩組
2、患者性別、年齡、病程、病情程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)顯著性差異,具有可比性。 2.藥物用法:治療組清肺止咳口服液(寧夏多維藥業(yè)有限公司提供,批號(hào):061023)10ml/次,3次/日,口服;對(duì)照組早晚各服先聲咳喘寧口服液(南京先聲東元制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào):060812)10ml/次,2次/日,中午口服清肺止咳口服液安慰劑10ml/次,1次/日。兩組治療時(shí)間均為7天.所有試驗(yàn)病例在試驗(yàn)期間,不得合并使用其它任何止咳、平喘、化痰及抗病毒
3、等對(duì)急性氣管、支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作有治療作用的藥物。同時(shí)囑患者在治療期間飲食清淡,忌肥甘厚膩及辛辣食物,忌抽煙及飲酒。 3.療效觀測(cè):兩組患者在治療當(dāng)日及治療第3天、第5天、第7天觀察癥狀,進(jìn)行中醫(yī)證候、體征評(píng)分,治療前后進(jìn)行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、SCR、BUN),心電圖檢查。胸透或X光片檢查。 4.統(tǒng)計(jì)方法:計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析。 結(jié)果: 1.
4、兩組總療效比較:治療組基本痊愈18例,顯效25例,有效13例,無(wú)效4例,總有效率93.00%;對(duì)照組基本痊愈4例,顯效7例,有效6例,無(wú)效3例,總有效率85.00%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)顯著性意義(P>0.05),治療組療效等同于對(duì)照組。 2.兩組中醫(yī)證候療效比較:治療組基本痊愈18例,顯效26例,有效13例,無(wú)效3例,總有效率95.00%;對(duì)照組基本痊愈4例,顯效9例,有效4例,無(wú)效3例,總有效率85.00%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差
5、異有顯著性意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 3.兩組治療后主要癥狀療效比較:兩組治療后咳嗽、咯痰癥狀明顯改善記分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 4.不良反應(yīng)及毒副作用:治療組和對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間,均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用.兩組治療前后血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖均無(wú)顯著性差異(P>0.05),表明清肺止咳口服液在治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(風(fēng)邪化熱壅肺型咳嗽)過(guò)程中無(wú)明顯毒副作用
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