金藤清痹顆粒治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(毒熱內(nèi)蘊、濕瘀阻絡(luò)證)臨床研究.pdf

1、目的評價金藤清痹顆粒的確切療效,明確該藥的功能、適用范圍、療程等,了解該藥的安全性,為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù).方法采用隨機、雙盲、單模擬、陽性藥平行對照的方法,將44例中醫(yī)辨證屬于毒熱內(nèi)蘊、濕瘀阻絡(luò)證的活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者按就診先后順序隨機分入試驗組和對照組.試驗組口服金藤清痹顆粒,每次2袋(10g),一日3次;對照組每次口服濕熱痹沖劑1袋(5g)+模擬品1袋(5g),一日3次.兩組療程均為8周.治療前后檢測患者血、尿、糞常規(guī),心電圖,

2、肝、腎功能,血沉,類風(fēng)濕因子,C反應(yīng)蛋白等理化指標,每兩周觀察患者主要臨床癥狀、體征,隨時記錄不良反應(yīng).對以上各項指標進行評價,比較兩藥的療效及安全性.結(jié)果1疾病療效比較:試驗組和對照組8周總有效率分別為95.2％、71.4%,兩組療效的差別具有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05,試驗組療效優(yōu)于對照組.2中醫(yī)證候療效比較:試驗組和對照組8周總有效率分別為90.5%、57.1%,兩組療效的差別具有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05,試驗組療效優(yōu)于對照組.3主

3、要臨床癥狀、體征比較:治療8周后,患者主要癥狀、體征均明顯改善,兩組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、休息痛、雙手平均握力試驗首末差值比較,P<0.05,差別具有統(tǒng)計學(xué)意義,試驗組差值大于對照組;兩組晨僵時間試驗首末差值比較,P>0.05,差別不具有統(tǒng)計學(xué)意義.4主要理化指標比較:兩組治療前后血沉變化率比較,差別具有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05;兩組C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子治療前后變化率差別不具有統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05.5安全性比較:兩藥對患者心、肝