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文檔簡介
1、人乳頭狀瘤病毒(human papillomavius,HPV)已經(jīng)被證實是生殖道和肛門腫瘤,尤其是宮頸癌,及部分口咽部腫瘤的致病因素。目前經(jīng)完整測序的HPV有100余型。根據(jù)與宮頸癌相關(guān)的流行病學(xué)分類,HPV被分為確定高危型(HPV-16、-18等),可能高危型(HPV-26、-53等)及確定低危型(HPV-6、-11等).目前正式上市的預(yù)防性疫苗以歐美地區(qū)HPV流行病學(xué)資料為研發(fā)依據(jù),針對高危型別HPV-16及-18。由于對其它型別
2、的交叉預(yù)防作用有限,預(yù)測第一代預(yù)防性疫苗的效果,需要考慮不同人群間HPV型別分布的差異。對于研發(fā)針對特定地區(qū)的第二代預(yù)防性疫苗,該地區(qū)HPV優(yōu)勢型別資料的獲得同樣具有指導(dǎo)意義。就我們所知,浙江地區(qū)目前尚無以人群為基礎(chǔ)的HPV流行病學(xué)資料。
宮頸HPV感染非常普遍,絕大多數(shù)可以自行消退。但是HPV持續(xù)感染,尤其是高危型HPV持續(xù)感染,會大大增加宮頸癌前病變及宮頸癌的發(fā)生.HPV持續(xù)感染的相關(guān)因素尚不明確。由于宿主及環(huán)境因素的
3、差異,HPV感染的自然進程在不同人群間也存在差異。針對HPV感染的自然進程,已有一些研究報道。中國大陸目前尚無普通人群中HPV感染自然進程的相關(guān)報道。
與HPV感染密切相關(guān)的惡性腫瘤-宮頸癌是世界第二大常見婦科腫瘤。規(guī)范的細胞學(xué)篩查在過去50年里大大降低了發(fā)達國家宮頸癌的發(fā)生率,但是高質(zhì)量的細胞學(xué)篩查依賴于完善的基礎(chǔ)設(shè)施及培訓(xùn)良好的人力資源,這些在大多數(shù)發(fā)展中國家難以達到。HPV感染與宮頸癌的高度相關(guān)性使得高危型HPV檢測
4、被推薦單獨或聯(lián)合細胞學(xué)應(yīng)用于宮頸癌篩查。和細胞學(xué)相比較,高危型HPV檢測更客觀、敏感,但對高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)的特異性較差。使用細胞學(xué)對高危型HPV陽性人群進行分流管理可以有效增加高危型HPV篩查的特異性,但是聯(lián)合篩查比較昂貴。此外,目前對于高危型HPV陽性、細胞學(xué)陰性人群的推薦處理方式是一年后重復(fù)高危型HPV檢測及細胞學(xué)檢查。長間隙的隨訪周期可能對被隨訪女
5、性造成較大的精神壓力,也可能產(chǎn)生較多失訪。已經(jīng)有比較多的學(xué)者就宮頸癌危險因素展開研究,但是,就我們所知,目前尚無關(guān)于將危險因素應(yīng)用于高危型HPV陽性人群分流管理的報道。
本研究擬通過以人群為基礎(chǔ)的流行病學(xué)調(diào)查,獲得浙江地區(qū)無癥狀女性人群宮頸HPV感染、持續(xù)感染及相關(guān)危險因素的流行病學(xué)資料,為該地區(qū)第一代疫苗接種的開展、第二代疫苗的研發(fā)及HPV持續(xù)感染可能性的評估提供依據(jù)。通過以人群為基礎(chǔ)的宮頸癌篩查,以CINⅡ級及以上病變
6、(CINⅡ+)為金標準,評估將宮頸癌危險因素應(yīng)用于高危型HPV陽性人群分流管理的可行性。
第一部分:浙江地區(qū)無癥狀女性人群HPV感染現(xiàn)狀及相關(guān)因素
目的:
明確浙江地區(qū)無癥狀女性人群官頸HPV感染現(xiàn)狀及其相關(guān)因素。
方法:
通過結(jié)構(gòu)式問卷調(diào)查獲取流行病學(xué)信息。通過宮頸采樣器采集宮頸脫落細胞。以人乳頭狀瘤病毒核酸擴增分型檢測試劑盒(HPV GenoArray Test
7、Kit)為主,以聚合酶鏈反應(yīng)-限制性片段長度多態(tài)性分析(polymerase chain reacTiO2-restricTiO2fragment length polymorphism,PCR-RFLP)為輔進行HPV分型檢測。統(tǒng)計分析采用X2檢驗或Fish's精確檢驗,和非條件Logistic回歸分析。
結(jié)果:
1.來自浙江省5個地區(qū)共4987例宮頸脫落細胞樣本被納入本研究??侶PV感染率為13.3%,確
8、定高危型HPV感染率為10.2%。感染率前5位的型別分別為HPV-52(3.1%)、HPV-16(2.5%)、HPV-58(2.1%)、HPV-68(1.0%)及HPV-81(0.9%)。HPV-16和/或-18占被檢測人群的3.1%。174例樣本(3.5%)中檢測到HPV-6、-11、-16及-18中的一種或一種以上。
2.確定高危型及可能高危型HPV感染的年齡分布存在雙峰現(xiàn)象,其中第二峰出現(xiàn)在圍絕經(jīng)期。疫苗相關(guān)型別在各
9、個年齡組的分布均較低。
3.多因素非條件Logistic回歸分析提示性伴侶一生的的性伴侶個數(shù)是總HPV感染、確定高危型HPV感染、確定低危型HPV感染、單一感染及多重感染的共同危險因素。
結(jié)論:
1.浙江地區(qū)無癥狀女性人群中,疫苗相關(guān)型別的感染率相對較低,HPV-52及-58的感染率相對較高,提示包含HPV-52和-58的第二代預(yù)防性疫苗會為浙江地區(qū)女性提供更高機率的保護。
2.浙
10、江地區(qū)無癥狀女性人群高危型HPV感染存在兩個年齡高峰,后一個年齡高峰可能與持續(xù)感染的增加或潛伏期HPV的再激活有關(guān)。
第二部分:浙江地區(qū)無癥狀女性人群HPV持續(xù)感染及相關(guān)因素
目的:
明確浙江地區(qū)無癥狀女性人群型別特異性HPV持續(xù)感染狀況及其相關(guān)因素。
方法:
對548例初次檢測提示HPV感染、在隨后6-14個月內(nèi)重復(fù)HPV檢測的女性展開持續(xù)感染研究。重復(fù)HPV檢測時
11、,我們鼓勵隨訪女性同時接受薄層液基細胞學(xué)(ThinPrep Cytology Test,TCT)篩查。統(tǒng)計分析采用)X2檢驗或Fish's精確檢驗、方差分析及非條件Logistic回歸分析。
結(jié)果:
1.總HPV持續(xù)感染率為49.1%(269/548),確定高危型HPV持續(xù)感染率為54.5%(218/400)。
2.HPV-52、-58、-56及-16為本研究中持續(xù)感染率最高的四種型別,其中3種
12、型別屬于alpha-9種屬。
3.隨訪人群中,252名女性拒絕細胞學(xué)篩查。在總的隨訪人群、接受細胞學(xué)篩查人群及拒絕細胞學(xué)篩查人群中,HPV持續(xù)感染率及其它相關(guān)因素的分布無統(tǒng)計學(xué)差異。在接受細胞學(xué)篩查的人群中,大多數(shù)HPV型別的持續(xù)感染率在細胞學(xué)正常組和異常組之間無顯著性差異,僅僅在35歲及以上人群中,HPV-58(P=0.004)和-81(P=0.036)在細胞學(xué)異常組的持續(xù)感染率顯著增加。
4.確定高危型H
13、PV持續(xù)感染與年齡增長、低收入及開始性生活年齡小正相關(guān)。
結(jié)論:
1.高危型HPV持續(xù)感染率隨年齡增長而增長,提示高危型HPV陽性對非年輕女性更具有臨床意義。因此,對高危型HPV陽性的非年輕女性,應(yīng)推薦積極的篩查策略。
2.無相關(guān)危險因素、非alpha-9種屬HPV感染的持續(xù)感染可能性相對較低。
第三部分:宮頸癌危險因素應(yīng)用于高危型HPV陽性人群分流管理的可行性研究
14、目的:
探討在宮頸癌篩查中,以宮頸癌危險因素作為分流因素對高危型HPV篩查效能的影響。
方法:
采用以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例-對照研究獲得浙江省浸潤性宮頸癌的危險因素,并以這些危險因素作為分流管理的備選因素。在以人群為基礎(chǔ)的宮頸癌篩查中,以與CINⅡ+顯著相關(guān)的備選因素作為分流因素,以CINⅡ+為金標準,評估分流因素對高危型HPV篩查效能的影響。統(tǒng)計分析采用X2檢驗或Fish's精確檢驗,和非條件Lo
15、gistic回歸分析。
結(jié)果:
1.共1045名女性被納入病例對照研究,其中病例組427例,對照組618例。多因素非條件logistic回歸分析結(jié)果提示單身、吸煙、被動吸煙、低收入、開始性生活年齡小、性生活頻繁及一生多個性伴侶是宮頸癌的獨立危險因素。
2.一生性伴侶個數(shù)被選擇作為分流因素。以細胞學(xué)結(jié)果分層,無論在細胞學(xué)正常組還是異常組,分流管理均可顯著提高高危型HPV篩查的特異性(P值分別等于0
16、.000和0.030)。以年齡分層,在小于30歲組,分流管理差異不顯著;在大于等于30歲組,分流管理可顯著提高高危型HPV篩查的特異性(P=0.000)和準確性(P=0.000)。
結(jié)論:
1.被動吸煙是宮頸癌的獨立危險因素,公共場所控?zé)熤档锰岢?br> 2.單身是宮頸癌的獨立危險因素,宮頸癌篩查應(yīng)覆蓋有性生活史的未婚女性。
3.以一生性伴侶個數(shù)作為分流因素可以提高高危型HPV檢測在宮頸
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