肌萎靈膠囊治療多發(fā)性硬化臨床研究.pdf

1、本文探討從奇經(jīng)、絡(luò)脈論治多發(fā)性硬化的中醫(yī)機(jī)理。研究肌萎靈膠囊治療多發(fā)性硬化的治療效果。 研究方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者采用隨機(jī)的方法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各30例，采用雙盲試驗(yàn)。服藥方法：試驗(yàn)組：①肌萎靈膠囊8粒/次，每日三次，可根據(jù)年齡體重酌情加減，一月為一療程，連續(xù)服用三個(gè)療程。②口服強(qiáng)的松0.5mg/kg，每日早晨頓服。一月后開(kāi)始減服，7天減服5mg，減至15mg維持量服用。對(duì)照組：①模擬肌萎靈膠囊8粒/次，每日三次，可

2、根據(jù)年齡體重酌情加減，一月為一療程，連續(xù)服用三個(gè)療程。②口服強(qiáng)的松0.5mg/kg，每日早晨頓服。一月后開(kāi)始減服，7天減服5mg，減至15mg維持量服用。試驗(yàn)組與對(duì)照組的藥品在外觀和用量上無(wú)差別，待全部試驗(yàn)結(jié)束后同一揭盲。 統(tǒng)計(jì)方法：計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。 研究結(jié)果： 1.臨床癥狀療效： 1.1.臨床癥狀療效：治療組：顯效5例，有效19例，無(wú)效6例，總有效率80％

3、。對(duì)照組：顯效2例，有效14例，無(wú)效14例，總有效率53.33％。結(jié)果兩組總療效比較，Z=-2.2467，P=0.0247，P＜0.05有顯著性差異，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 1.2.MS神經(jīng)功能障礙(EDSS)評(píng)分療效：治療組30例，顯效3例，顯效率10％，有效19例，有效率63.33％，無(wú)效8例，無(wú)效率26.67％，總有效率73.33％；對(duì)照組30例，顯效1例，顯效率3.33％，有效13例，有效率43.33％，無(wú)效16例，無(wú)效率5

4、3.33％，總有效率46.67％。兩組神經(jīng)功能障礙評(píng)分療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Z=-2.260，P=0.0239＜0.05，有顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)神經(jīng)功能障礙評(píng)分療效優(yōu)于對(duì)照組。 1.3.臨床癥狀積分變化情況：治療組治療前積分為15.27±3.60，治療后為7.43±2.57，差值為7.83±1.98，對(duì)照組治療前積分為14.87±3.44，治療后積分為10.37±3.55，差值為4.50±1.61。治療前兩組臨床癥狀

5、積分比較，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性；兩組治療前后自身比較，均有顯著性差異(P＜0.01)；治療前后兩組臨床癥狀積分差值比較，有顯著性差異(t=7.1391，P=0.0001，P＜0.01)。說(shuō)明治療組患者對(duì)臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。 1.4.MS神經(jīng)功能障礙(EDSS)評(píng)分積分變化情況：治療組治療前評(píng)分為4.88±1.33，治療后評(píng)分為2.75±0.97，差值為2.13±0.69，對(duì)照組治療前評(píng)分為4.72±1

6、.10，治療后評(píng)為3.58±1.11，差值為1.13±0.49，兩組EDSS治療前積分比較，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性；兩組治療前后自身比較，均有顯著性差異，(P＜0.01)；治療前后兩組EDSS評(píng)分差值比較，(t=6.4667，P=0.0001，P＜0.01)有顯著性差異。說(shuō)明治療組患者對(duì)神經(jīng)功能障礙(EDSS)評(píng)分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。 2.主要單項(xiàng)癥狀療效： 2.1.肢體無(wú)力：治療組30例，消失10例，

7、改善13例，不變6例，加重1例；對(duì)照組30例，消失4例，改善10例，不變14例，加重2例。兩組肢體無(wú)力療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Z=-2.463，P=0.014＜0.05，有顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)臨床癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組。 2.2.肢體麻木、疼痛：治療組30例，消失7例，改善19例，不變4例；對(duì)照組30例，消失3例，改善14例，不變12例，加重1例。兩組肢體麻木、疼痛療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Z=-2.579，P=0.

8、01＜0.05，有顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)肢體麻木、疼痛改善優(yōu)于對(duì)照組。 2.3.視力下降：治療組29例，消失7例，改善12例，不變10例；對(duì)照組30例，消失3例，改善9例，不變18例。兩組視力下降療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Z=-2.047，P=0.041＜0.05，有顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)視力改善優(yōu)于對(duì)照組。 2.4.精神癥狀：治療組29例，消失6例，改善16例，不變7例；對(duì)照組28例，消失2例，改善11例，不變1

9、5例。兩組精神癥狀療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Z=2.378，P=0.017＜0.05，有顯著差異，說(shuō)明治療組對(duì)精神癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組。 3.治療前后誘發(fā)電位情況：治療組治療前視誘發(fā)電位(VEP)異常者24例，腦干誘發(fā)電位(BAEP)異常者15例，體誘發(fā)電位(SEP)異常者19例，共計(jì)58例，治療后2例基本恢復(fù)正常，好轉(zhuǎn)41例，13例無(wú)變化，加重2例；對(duì)照組治療前視誘發(fā)電位(VEP)異常者21例，腦干誘發(fā)電位(BAEP)異常

10、者13例，體誘發(fā)電位(SEP)異常者20例，共計(jì)54例。治療后好轉(zhuǎn)27例，22例無(wú)變化，加重5例。兩組誘發(fā)電位改善情況比較，經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)Z=2.799，P=0.005＜0.01有顯著性差異，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。 4.MRI：治療組與對(duì)照組治療前做MRI檢查，全部有腦和(或)脊髓異常信號(hào)，其中治療組有28例為多發(fā)病灶，對(duì)照組29例為多發(fā)病灶，病灶呈點(diǎn)狀、斑片狀或卵圓型，大小不一，多見(jiàn)于腦室周?chē)?、大腦皮質(zhì)下白質(zhì)、以及

11、腦干、小腦、頸髓、胸髓。治療后治療組有21例患者復(fù)查MRI，其中16例患者M(jìn)RI檢查顯示病灶數(shù)目減少或范圍縮小，5例患者M(jìn)RI檢查顯示病灶數(shù)目無(wú)變化；對(duì)照組有18例患者復(fù)查MRI，其中8例患者檢查顯示病灶數(shù)目減少或范圍縮小，10例MRI檢查顯示病灶數(shù)目無(wú)變化。 研究結(jié)論： 1.本研究提出從奇經(jīng)及絡(luò)脈理論論治多發(fā)性硬化的學(xué)術(shù)新觀點(diǎn)，探討了奇經(jīng)虧損，八脈失養(yǎng)，絡(luò)虛不榮，絡(luò)脈瘀阻在多發(fā)性硬化發(fā)病中的作用機(jī)制，制定了扶元起萎，養(yǎng)