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文檔簡介
1、目的和意義:通過一系列實驗研究和探討酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測乙型肝炎(乙肝)血清標(biāo)志物的影響因素,以期提高臨床工作的檢測質(zhì)量。 方法:用ELISA法檢測5項乙肝血清標(biāo)志物,采用SPSS12.0軟件對影響ELISA檢測和結(jié)果報告的幾個重要因素進(jìn)行統(tǒng)計分析。 結(jié)果:5項乙肝標(biāo)志物的孔間差變異系數(shù)(CV)為5%~25%,常規(guī)質(zhì)控CV為18%~65%;用ELISA法和微粒子酶免分析(MEIA)法檢測抗HBc并根據(jù)各自的
2、標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果,P<0.05;在HBsAg檢測中周圍孔和中央孔吸光度(A)值比較,P<0.01,抗HBe檢測,P<0.05;加終止液后不同時間比色,A值逐漸下降,而且濃度越高其A值隨比色時間的延長下降越快;不同稀釋方法檢測抗HBc,各組間A值經(jīng)t檢驗,P<0.05;隨著加樣后加入酶結(jié)合物間隔時間的延長,假陽性率逐漸增加。6種主要的抗HBe、抗HBc試劑間檢測靈敏度存在差異;44份體檢標(biāo)本原倍檢測抗HBc的陽性率為90.9%,稀釋模式檢測抗
3、HBc的陽性率為13.6%,結(jié)果有顯著性差異。 結(jié)論:ELISA檢測結(jié)果的可靠性主要受試劑質(zhì)量、檢測靈敏度、檢測方法和模式(尤其抗HBc),以及檢測過程中操作誤差的影響;質(zhì)控物濃度的高低可以影響常規(guī)質(zhì)控CV的大小。 第二部分乙型肝炎病毒前S1蛋白檢測的臨床價值及不同試劑盒檢測結(jié)果的比較研究 目的和意義:分析前S1蛋白(PreS1)在乙型肝炎診斷中的價值,及不同試劑盒對檢測結(jié)果的影響。 方法:采用兩種Pre
4、S1試劑盒對248例HBsAg(+)、41例HBsAg(-)血清進(jìn)行檢測,并與常見HBV血清標(biāo)志物及HBVDNA結(jié)果作比較分析。 結(jié)果:HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+/-)71例,HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為97.2%、70.4%和31.0%。HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)156例,HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為57.1%、39
5、.1%和16.7%。HBsAg(+)、抗HBc(+)21例,HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為76.2%、47.6%和9.5%。說明部分HBeAg(-)、抗HBe(+/-)的患者仍存在病毒復(fù)制。41例HBsAg(-)血清未檢出PreS1和HBVDNA。以血清HBVDNA陽性結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),HBeAg、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為39.7%、53.4%和20.1%,兩兩間具有顯著性差異(p<0.
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