燈銀腦通膠囊質(zhì)量控制方法與野黃岑苷藥動(dòng)學(xué)研究.pdf

1、燈銀腦通膠囊是由燈盞細(xì)辛、銀杏葉、三七和滿山香四味藥材經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)制備而成的復(fù)方中藥制劑,它是由云南彝族藥“腦癱愈”改良而成,具有行氣活血,散瘀通絡(luò)的功效。用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),瘀血阻絡(luò)證。本文建立了燈銀腦通膠囊中有效成分的HPLC含量測(cè)定方法,并進(jìn)行了野黃芩苷的大鼠藥代動(dòng)力學(xué)研究。
　　 本文采用高效液相色譜法建立了燈銀腦通膠囊的質(zhì)量控制方法。建立了HPLC-ELSD法同時(shí)對(duì)白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、人參皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量

2、進(jìn)行測(cè)定,線性范圍分別為0.02 mg·mL-1～0.2 mg·mL-1(r=0.9999)、0.126 mg·mL-1～1.26mg·mL-1(r=0.9997)、0.02mg·mL-1～0.2mg·mL-1(r=0.9999)和0.02mg·mL-1～0.2 mg·mL-1(r=0.9999),回收率分別為100.0％(RSD=0.78％)、99.9％(RSD=0.22％)、99.8％(RSD=0.38％)和100.1％(RSD=0

3、.21％),測(cè)定結(jié)果分別為白果內(nèi)酯的含量0.303 mg.capsule-1、銀杏內(nèi)酯A的含量2.107 mg.capsule-1、人參皂苷Rg1的含量1.618 mg.capsule-1和三七皂苷R1的含量5.008 mg.capsule-1；建立HPLC-UV法對(duì)野黃芩苷的含量進(jìn)行測(cè)定,線性范圍為2.234～22.34μg·mL-1(r=0.9999),回收率為101.7％(RSD=1.71％),測(cè)定結(jié)果為15.270mg.caps

4、ule-1；建立HPLC—UV法同時(shí)對(duì)槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量進(jìn)行測(cè)定,線性范圍分別為0.0151～0.151mg·mL-1(r=0.9997)、0.00616～0.0616mg·mL-1(r=0.9999)和0.00016～0.0016 mg·mL-1(r=0.9996),回收率分別為99.0％(RSD1.9％)、103.7％(RSD1.2％)、104.6％(RSD2.4％),測(cè)定結(jié)果分別為槲皮素的含量10.783 mg.cap

5、sule-1、山柰素的含量7.082 mg.capsule-1、異鼠李素的含量0.140 mg.capsule-1。所建立的高效液相色譜測(cè)定法符合定量分析要求,為燈銀腦通膠囊的質(zhì)量控制提供了技術(shù)保證。
　　 本文采用高效液相色譜法建立了大鼠血漿中野黃芩苷的含量測(cè)定方法。以柚皮苷為內(nèi)標(biāo),血漿經(jīng)5mol/L的磷酸溶液酸化再沉淀蛋白處理后進(jìn)樣分析。使用DiamonsilC18(200 mm×4.6mm,5μm,Dikma)色譜柱,以乙

6、腈-0.1％磷酸溶液(20:80,v/v)為流動(dòng)相,柱溫為35℃,流速為1.0 mL·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為335nm,進(jìn)樣量為20μL。線性范圍為0.200～20.0μg·mL-1(r≥0.9953),提取回收率大于76.2％,日內(nèi)、日間精密度均小于9.14％。所建立的方法符合生物樣品分析要求。
　　 大鼠經(jīng)灌胃給予燈銀腦通膠囊藥液后,進(jìn)行了藥液中的野黃芩苷大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究。灌胃給予燈銀腦通膠囊藥液后,野黃芩苷在8.17h左