紫杉醇藥物涂層球囊主動保護(hù)技術(shù)在冠狀動脈分叉病變介入治療中的應(yīng)用.pdf

1、冠狀動脈分叉病變約占冠狀動脈病變的15-20％，其介入處理操作復(fù)雜，手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率高，血管長期開通率低，尤其是邊支血管再狹窄和閉塞等問題一直未得到有效解決，因此一直是冠狀動脈介入領(lǐng)域的熱點和難點[1-3]。冠狀動脈分叉病變的處理策略及術(shù)式選擇現(xiàn)仍無定論。循證醫(yī)學(xué)傾向于單支架策略處理，即僅主支血管置入支架，邊支血管必要時行支架置入。球囊主動保護(hù)技術(shù)即邊支血管預(yù)埋球囊，主支血管定位支架后，先充盈邊支血管球囊再釋放主支血管支架。該術(shù)式是目前

2、常用的單支架術(shù)式之一[4-6]。但是邊支球囊擴(kuò)張時可能損傷血管內(nèi)膜，球囊回撤過程可能損傷支架藥物涂層，均可增加再狹窄率，導(dǎo)致晚期靶血管血運重建，因此球囊主動保護(hù)技術(shù)并未解決邊支血管的再狹窄及遠(yuǎn)期閉塞等問題。藥物涂層球囊以球囊導(dǎo)管為藥物釋放的載體，通過球囊擴(kuò)張時向冠狀動脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達(dá)到抑制血管內(nèi)膜增生的效果[20-23]。藥物涂層球囊應(yīng)用于分叉病變邊支血管的處理理論上可以帶來更低的邊支血管晚期管腔丟失，提高邊支血管的晚期開

3、通率。因此，我們設(shè)計該試驗，以球囊主動保護(hù)技術(shù)為橋梁，聯(lián)合應(yīng)用藥物洗脫支架與紫杉醇藥物涂層球囊來處理冠狀動脈分又病變。
　　目的：探討紫杉醇藥物涂層球囊主動保護(hù)技術(shù)應(yīng)用于冠狀動脈分叉病變的安全性和有效性，以及對患者的長期預(yù)后影響。
　　方法：入選2015年1月～2016年5月于解放軍總醫(yī)院心臟介入中心經(jīng)冠狀動脈造影明確為冠狀動脈分叉病變(Medina1，1，1;1，0，1;0，1，1)的患者60例，隨機(jī)分為藥物涂層球囊主動保

4、護(hù)組(n=29)和普通球囊主動保護(hù)組(n=31)，兩組均按既定手術(shù)策略進(jìn)行介入處理。術(shù)畢，兩組患者進(jìn)行即刻冠狀動脈造影復(fù)查，并對患者進(jìn)行12個月臨床隨訪，術(shù)后9-12個月進(jìn)行冠狀動脈造影隨訪。主要觀察終點為兩組患者分支血管晚期管腔丟失(LLL)及分支血管再狹窄率;次要終點為兩組患者的術(shù)后即刻主支、分支血管血流分級、主要心血管不良事件(MACE)發(fā)生率等。
　　結(jié)果：試驗組1例患者因邊支血管預(yù)擴(kuò)張后出現(xiàn)了C型（NHLBI分型）夾層更

5、改為雙支架術(shù)式，而剔除出研究，余60例患者均順利完成手術(shù)。術(shù)后即刻冠狀動脈造影檢查可見：兩組患者術(shù)后主支、分支血管均為TIMI3級血流。紫杉醇藥物涂層球囊主動保護(hù)組術(shù)中邊支血管夾層（A、B型）發(fā)生率高于普通球囊對照組(27.6％VS.6.5％，P=0.042)，但術(shù)后即刻邊支血管管腔最小直徑(MLD)優(yōu)于普通球囊對照組（1.67±0.42mm VS.1.51±0.31mm，P=0.033）。術(shù)后9個月冠狀動脈造影復(fù)查示紫杉醇藥物涂層球囊

6、主動保護(hù)組分支血管的晚期管腔丟失明顯低于普通球囊對照組（0.05±0.11mm vs.0.24±0.59mm，P=0.008）。術(shù)后12個月臨床隨訪顯示藥物涂層球囊主動保護(hù)組MACE發(fā)生率較普通球囊對照組低(10.3％vs.25.8％，P=0.187)，但未見統(tǒng)計學(xué)差異。
　　結(jié)論：相較于普通球囊保護(hù)技術(shù)，紫杉醇藥物涂層球囊主動保護(hù)技術(shù)應(yīng)用于冠狀動脈分叉病變有較好的安全性和有效性，可帶來更低的遠(yuǎn)期分支血管晚期管腔丟失，以及更低的M