個體化治療與經(jīng)驗性治療對難治性功能性消化不良的療效對比.pdf

1、背景及目的：
　　功能性消化不良是一類發(fā)病率很高的功能性胃腸病，可分為餐后不適綜合征和上腹痛綜合征兩個亞型。其發(fā)病機制復(fù)雜，包括胃排空延遲、胃容受性舒張功能下降、內(nèi)臟高敏感、精神心理異常等病理生理改變。因此許多患者對常規(guī)藥物治療反應(yīng)較差，癥狀長時間反復(fù)，發(fā)展為難治性功能性消化不良。這不僅影響其生活質(zhì)量，而且造成了不小的經(jīng)濟與心理負(fù)擔(dān)。因此，我們通過該隨機、單盲、對照實驗，研究基于患者病理生理改變的個體化治療方案與經(jīng)驗性治療方案在緩

2、解難治性功能性消化不良患者癥狀、提高生活質(zhì)量、改善心理狀態(tài)等方面的差異。
　　方法：
　　從山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消化科就診的患者中篩選符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的功能性消化不良患者。除此之外，患者應(yīng)符合難治性功能性消化不良的標(biāo)準(zhǔn)，即經(jīng)過至少兩種常規(guī)藥物治療后，癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)且持續(xù)至少六個月以上。患者隨機分入經(jīng)驗性治療組與個體化治療組，記錄患者一般資料、癥狀評定量表、生活質(zhì)量評價（SF-36量表）、精神心理狀態(tài)評價（漢密爾頓焦慮、抑郁量表）

3、，進(jìn)行鋇條排空試驗與營養(yǎng)餐負(fù)荷試驗。經(jīng)驗性治療組的用藥方案為:嗎丁啉10mg/次，三餐前服藥;雷尼替丁150 mg/次，清晨與睡前服藥。個體化治療組的用藥方案為:鋇條排空試驗異常者服用伊托必利50 mg/次，三餐前服藥;營養(yǎng)餐負(fù)荷試驗異常者服用馬來酸曲美布汀100 mg/次，三餐前服藥;精神心理狀態(tài)異常者服用黛力新1片/次，早餐和午餐后服藥;該組患者可接受單藥或多藥聯(lián)合治療，上腹痛綜合征患者除上述藥物外服用蘭索拉唑30 mg/次，早飯前

4、服用。除黛力新外，所用藥物療程均為4周，療程結(jié)束后停藥觀察。分別于患者服藥后第2周、第4周、停藥后4周（相當(dāng)于第8周）進(jìn)行隨訪。主要療效指標(biāo)為消化不良癥狀評分的變化。次要療效指標(biāo)為生活質(zhì)量評分、漢密爾頓焦慮抑郁評分、胃動力檢測指標(biāo)的變化。
　　結(jié)果：
　　共有48位難治性功能性消化不良患者（5位患者為餐后不適綜合征合并上腹痛綜合征，余患者均為餐后不適綜合征）納入了該研究，隨機分入經(jīng)驗性治療組23位，個體化治療組25位。經(jīng)驗性

5、治療組3例患者失訪，20例完成實驗。個體化治療組4例患者失訪，21例完成實驗。48例患者中，胃排空延遲的患者有23例(47.92％)，內(nèi)臟高敏感的患者有27例(56.25％)，存在精神心理異常的患者有12例(25.00％)。
　　經(jīng)驗性治療組患者第2周、第4周、第8周消化不良癥狀評分較基線期均顯著降低（P=0.000, P=0.000，P=0.000）。患者第4周與第2周、第8周與第4周消化不良癥狀評分變化沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.

6、085，P=0.505）。個體化治療組患者第2周、第4周、第8周消化不良癥狀評分較基線期均顯著降低（P=0.000，P=0.000，P=0.000）?；颊叩?周消化不良癥狀評分較第2周顯著降低(P=0.002)?；颊叩?周與第4周消化不良癥狀評分沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.069）。對比兩個治療組第2周、第4周消化不良癥狀評分較基線期的改變，兩個治療組無顯著差異（P=0.665，P=0.353）。對比兩個治療組第8周消化不良癥狀評分較基線期

7、的改變，個體化治療組的改變明顯大于經(jīng)驗性治療組(P=0.048)。第2周、第4周兩個治療組顯效率、有效率、無效率無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.858，P=0.897)，第8周個體化治療組較經(jīng)驗性治療組顯效率明顯升高（P=0.035）。
　　經(jīng)驗性治療組患者第4周、第8周SF-36量表總分較基線期均顯著升高(P=0.005，P=0.000)。第8周SF-36量表總分較第4周無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.076)。個體化治療組患者第4周、第8周SF-

8、36量表總分較基線期均顯著升高（P=0.000,P=0.000），且第8周SF-36量表總分較第4周顯著升高（P=0.022）。對比兩個治療組第4周、第8周SF-36量表總分較基線期的改變，兩個治療組無顯著差異（P=0.064,P=0.076）。
　　結(jié)論：
　　對于難治性功能性消化不良患者，4周療程的經(jīng)驗性治療方案和基于患者病理生理改變的個體化治療方案均能有效緩解患者癥狀，并在停藥4周后保持一定的作用。停藥后個體化治療方案