兩種中藥注射液治療兒童手足口病的療效、安全性及經(jīng)濟(jì)學(xué)評價.pdf

1、目的:
　　(1)對喜炎平注射液與熱毒寧注射液治療兒童手足口病進(jìn)行臨床療效及安全性評價，促進(jìn)臨床合理用藥，為手足口病的臨床診治、藥品說明書的補(bǔ)充與修訂提供循證依據(jù)。
　　(2)通過構(gòu)建決策樹模型和采用成本-效果分析方法對使用喜炎平注射液、熱毒寧注射液治療兒童手足口病進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，控制藥品費(fèi)用，提高醫(yī)藥衛(wèi)生資源利用率，為藥品定價與醫(yī)療保險目錄的選擇提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:
　　(1)計(jì)算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、維普

2、、萬方、Cochrane Library、 PubMed數(shù)據(jù)庫自建庫至2015年8月關(guān)于喜炎平注射液或熱毒寧注射液治療兒童手足口病的隨機(jī)對照試驗(yàn)和半隨機(jī)對照試驗(yàn);通過文獻(xiàn)管理軟件EndNote X7進(jìn)行文獻(xiàn)篩選;對納入文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取及文獻(xiàn)質(zhì)量評價;并采用Review Manager5.3對退熱時間、退疹時間、口腔潰瘍/皰疹消退時間、總有效率、住院時間、總病程、不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行meta分析。
　　(2)成本的計(jì)算包括直接成本、間

3、接成本和隱性成本。在現(xiàn)有循證資料的基礎(chǔ)上，運(yùn)用TreeAge Pro2011構(gòu)建決策樹模型，進(jìn)行成本-效果分析;對所有變量進(jìn)行Tornado Diagram分析，并進(jìn)行單因素和雙因素敏感度分析。
　　結(jié)果:
　　(1)共納入喜炎平注射液治療兒童手足口病的文獻(xiàn)18篇，其中干預(yù)措施為喜炎平注射液對比利巴韋林注射液的文獻(xiàn)6篇，干預(yù)措施為喜炎平注射液聯(lián)合利巴韋林注射液對比利巴韋林注射液的文獻(xiàn)12篇。
　　退熱時間的meta分析

4、結(jié)果顯示:單用組的退熱時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.41，95％CI(-2.60，-0.22)，P=0.02＜0.05]:聯(lián)用組的退熱時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.58，95％CI(-1.95，-1.21)，P＜0.00001]。
　　退疹時間的meta分析結(jié)果顯示:單用組的退疹時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.58，95％CI(-2.42，-0.74)，P=0.0002＜0

5、.01];聯(lián)用組的退疹時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.54，95％CI(-1.91，-1.17)，P＜0.00001]。
　　口腔潰瘍/皰疹消退時間的meta分析結(jié)果顯示:1篇文獻(xiàn)報道了喜炎平注射液對比利巴韋林注射液治療兒童手足口病的口腔潰瘍/皰疹消退時間，不能進(jìn)行meta分析;聯(lián)用組的口腔潰瘍/皰疹消退時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.22，95％CI(-1.75,-0.69)，P＜0.0000

6、1]。
　　總有效率的meta分析結(jié)果顯示:單用組優(yōu)于對照組，結(jié)論具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.51，95％CI(2.08，5.92)，P＜0.00001];聯(lián)用組優(yōu)于單用組，結(jié)論具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.83,95％CI(2.68,5.46),P＜0.00001]。
　　住院時間的meta分析結(jié)果顯示:單用組的住院時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.87，95％CI(-3.16，-0.58)，P=0.004＜0.

7、05];聯(lián)用組的住院時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-2.01，95％CI(-2.71，-1.31)，P＜0.00001]。
　　不良反應(yīng)發(fā)生率的meta分析結(jié)果顯示:2篇文獻(xiàn)報道了喜炎平注射液對比利巴韋林注射液治療兒童手足口病未出現(xiàn)不良反應(yīng);聯(lián)用組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相同[OR=5.05,95％CI(0.58,43.57)，P=0.14＞0.05]。
　　(2)共納入熱毒寧注射液治療兒童手足口病的文獻(xiàn)15篇

8、，其中干預(yù)措施為熱毒寧注射液對比利巴韋林注射液的文獻(xiàn)10篇，干預(yù)措施為熱毒寧注射液聯(lián)合利巴韋林注射液對比利巴韋林注射液的文獻(xiàn)5篇。
　　退熱時間的meta分析結(jié)果顯示:單用組的退熱時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.96，95％CI(-1.09，-0.82)，P＜0.00001];聯(lián)用組的退熱時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.45，95％CI(-2.33，-0.56)，P=0.001＜0.01]。

9、r>　　退疹時間的meta分析結(jié)果顯示:單用組的退疹時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.57，95％CI(-1.73，-1.42)，P＜0.00001];聯(lián)用組的退疹時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.46，95％CI(-1.68，-1.25)，P＜0.00001]。
　　口腔潰瘍/皰疹消退時間的meta分析結(jié)果顯示:單用組的口腔潰瘍/皰疹消退時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.75，95

10、％CI(-2.12，-1.38)，P＜0.00001];聯(lián)用組的口腔潰瘍/皰疹消退時間比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-1.77，95％CI(-2.05,-1.48)，P＜0.00001]。
　　總有效率的meta分析結(jié)果顯示:單用組優(yōu)于對照組，結(jié)論具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=5.16，95％CI(3.49，7.64)，P＜0.00001];聯(lián)用組優(yōu)于對照組，結(jié)論具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.73,95％CI(2.47,9.03),

11、P＜0.00001]。
　　總病程的meta分析結(jié)果顯示:單用組的總病程比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-2.22，95％CI(-3.40，-1.05)，P=0.0002＜0.01];聯(lián)用組的總病程比對照組短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-2.14，95％CI(-2.54，-1.74)，P＜0.00001]。
　　不良反應(yīng)發(fā)生率的meta分析結(jié)果顯示:單用組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，結(jié)論具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.4

12、5，95％CI(0.21，0.97)，P=0.04＜0.05];聯(lián)用組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相等[OR=0.97，95％CI(0.31，3.05)，P=0.96＞0.05]。
　　(3)喜炎平注射液經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組和對照組的總成本分別為2887.53元、3058.72元，總有效率分別為92.49％、78.12％。敏感度分析結(jié)果顯示:實(shí)驗(yàn)組療程對結(jié)果影響最大，其次是實(shí)驗(yàn)組住院時間、對照組住院時間、對照組療程和對照組總有效率。

13、在實(shí)驗(yàn)組療程小于6.9天時，結(jié)局穩(wěn)定;實(shí)驗(yàn)組住院時間小于5.9天或?qū)φ战M住院時間大于6.1天時，結(jié)局穩(wěn)定;在對照組療程波動范圍內(nèi)，結(jié)局都是穩(wěn)定的。
　　(4)熱毒寧注射液經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組和對照組的總成本分別為2769.35元、3062.98元，總有效率分別為95.00％、78.70％。敏感度分析結(jié)果顯示:對照組的總有效率對結(jié)果影響最大，其次是實(shí)驗(yàn)組住院時間、對照組住院時間、實(shí)驗(yàn)組療程，其他因素影響較小。當(dāng)對照組的總有效率、實(shí)