agilent1260安捷倫高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)確認方案

1、Agilent1260安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)確認方案Page1of9Agilent1260安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)確認方案確認方案項目項目Agilent1260安捷倫高效液相安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)確認計算機系統(tǒng)確認項目編號項目編號QCYQ設備名稱設備名稱Agilent1260安捷倫高效液相安捷倫高效液相制造商制造商型號型號Agilent1260設備編號設備編號生產線生產線地點地點質量控制實驗室質量控制實驗室方

2、案編號方案編號方案批準執(zhí)行方案批準執(zhí)行部門部門姓名姓名簽字簽字日期日期編制人編制人年月日年月日年月日審核人審核人年月日年月日批準人批準人年月日Agilent1260安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)確認方案Page3of91過程描述過程描述1.1概述概述質量控制實驗室高效液相色譜儀由輸液系統(tǒng)、進樣器、色譜柱、檢測器和數(shù)據(jù)記錄處理裝置等幾部分組成的分析儀器。它利用樣品中各組份在色譜柱中固定相和流動相間分配系數(shù)或吸附系數(shù)的差異，將各組份分離后進行檢測

3、，并根據(jù)各組份的保留時間和響應值進行定性、定量分析。計算機系統(tǒng)對高效液相色譜儀進行控制，進行數(shù)據(jù)處理、保存、調取、輸出等操作。1.2適用范圍適用范圍適用于質量控制實驗室Agilent1260安捷倫高效液相計算機系統(tǒng)確認。1.3確認小組人員及職責表確認小組人員及職責表姓名部門職務職責質量部組長負責組織協(xié)調和起草確認方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成確認報告QC組員負責報告操作及相關各項記錄QC組員負責報告審核1.4人員培訓人員培訓所有參與本次確認