便攜式血糖儀操作規(guī)范解讀

1、,,,2010醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）解讀,內(nèi) 容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素,內(nèi) 容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素,背景資料,血糖儀屬于即時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理的一部分POCT（Point-of-Care Testing;Near-Patient

2、 Testing……) 在病人附近或其身邊所進(jìn)行的、其結(jié)果可能導(dǎo)致病人的治療發(fā)生改變的醫(yī)學(xué)檢測(cè)。,“POCT”含義的理解,相關(guān)文件,便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南 WS/T226-2002糖尿病管理葡萄糖自檢系統(tǒng)要求 ISO15197關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2008 54號(hào)體外診斷的床旁檢測(cè) AST02-2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》20

3、10-12,醫(yī)院所使用的血糖儀必須嚴(yán)格符合國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有嚴(yán)格的操作規(guī)程在醫(yī)院禁止使用采血筆，必須使用一次性采血器血糖儀廠家定期對(duì)臨床使用的血糖儀做質(zhì)控，質(zhì)控記錄登記備案，質(zhì)控備案記錄要求保留2年以上醫(yī)院對(duì)臨床使用的血糖儀每6個(gè)月做一次大生化對(duì)比加強(qiáng)對(duì)臨床操作者的培訓(xùn)及提高操作水平,衛(wèi)生部文件對(duì)POCT血糖儀的管理要求,,,,,2011,標(biāo)識(shí)含義,加強(qiáng)操作人員的培訓(xùn)，提高操作技能,內(nèi) 容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本

4、要求血糖儀的選擇血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素,血糖儀常用的酶： Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脫氫酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化儀) Glucose-6-phosphate dehydrogenase

5、 6-磷酸葡萄糖脫氫酶,,葡萄糖氧化酶的化學(xué)反應(yīng)（光化學(xué)）,,,葡萄糖,葡萄糖內(nèi)酯,酶,鐵氰化物,亞鐵氰化物,e-,GO氧化型,GO還原型,e-,e-,e-,,,,電子中間體,,,葡萄糖氧化酶的化學(xué)反應(yīng)（電化學(xué)）,葡萄糖氧化酶（GO）試紙上發(fā)生電子傳遞反應(yīng)，氧分子得到電子,結(jié)論：1，氧分壓增高會(huì)降低使用葡萄糖氧化酶的電化學(xué)試紙測(cè)量結(jié)果。2，建議使用不會(huì)造成氧干擾的試紙對(duì)危重病人和其它氧分壓高或不可預(yù)知的患者進(jìn)行床邊診斷

6、，以減少可能造成的誤差。,Crit Care Med 2001; 29:1062–1070,,,(PQQ FAD),葡萄糖脫氫酶的化學(xué)反應(yīng)（比色法）,葡萄糖脫氫酶 （GDH） 試紙含有一定的輔酶參與反應(yīng)，無需氧的參與，不受氧的影響。,葡萄糖,葡萄糖內(nèi)酯,酶,鐵氰化物,亞鐵氰化物,e-,PQQ氧化型,PQQ還原型,e-,e-,e-,,,,,,,電子中間體,葡萄糖脫氫酶的化學(xué)反應(yīng)（電化學(xué)）,,麥芽糖 半乳糖木糖,,,,,,葡萄糖,葡萄糖

7、內(nèi)酯,GDH酶,鐵氰化物,亞鐵氰化物,e-,氧化型,FAD還原型,e-,e-,e-,,,,,,,電子中間體,FAD/NAD脫氫酶的化學(xué)反應(yīng)（電化學(xué)）,FAD脫氫酶試紙含有葡萄糖脫氫酶黃素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能夠與木糖發(fā)生交叉反應(yīng)，導(dǎo)致血糖結(jié)果偏高,,木糖,,,,,,NAD FAD,＋　對(duì)葡萄糖的特異性高ー　易受血中含氧量的影響ー　易受光線強(qiáng)弱干擾ー　需要定期做清潔保養(yǎng),＋　不易受血中含氧量的影響ー　對(duì)葡萄糖的特異

8、性較差ー　易受光線強(qiáng)弱干擾ー　需要定期做清潔保養(yǎng),不同測(cè)試原理的優(yōu)缺點(diǎn),＋　不受光線強(qiáng)弱干擾、不需清潔保養(yǎng) ＋　不易受血中含氧量的影響ー　通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー　對(duì)葡萄糖的特異性較差,＋　不受光線強(qiáng)弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋　對(duì)葡萄糖的特異性高ー　通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー　易受血中含氧量的影響,常用血糖試紙酶技術(shù)限制因素及臨床意義分析,內(nèi) 容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測(cè)操

9、作規(guī)范流程影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素,清潔血糖儀,檢查試紙條的有效期及條碼是否符合條碼吻合是檢測(cè)的前提,測(cè)試前,使用者的原因都會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性通常，它是大部分錯(cuò)誤結(jié)果的來源,血糖監(jiān)測(cè),技術(shù)因素--有否操作錯(cuò)誤,血糖儀的清潔適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和反復(fù)的訓(xùn)練質(zhì)控,內(nèi) 容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測(cè)操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測(cè)結(jié)果的主要因素,血糖測(cè)試中產(chǎn)生偏差的原因,1.測(cè)試樣本的檢體2.測(cè)試樣本的來

10、源3.儀器的血糖校準(zhǔn)方式4.血細(xì)胞壓積率*5.樣本的糖酵解,6.樣本收集的時(shí)間 7.添加劑 8.干擾物質(zhì)* 9. pH10.溫度、濕度、高度,* 全血血樣(快速檢測(cè)的血糖儀),* 血漿、血清(實(shí)驗(yàn)室生化儀),1. 檢體樣本的檢體,,全血血糖<血漿/血清血糖,2. 樣本的來源三種血樣來源動(dòng)脈毛細(xì)血管靜脈,糖含量 氧含量,動(dòng)脈血>毛細(xì)血管血>靜脈血,,毛細(xì)血管全血糖與靜脈血漿糖的關(guān)系,血漿校準(zhǔn)的

11、血糖儀測(cè)試結(jié)果，即是血漿血糖測(cè)試值，可與實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果直接比較。全血校準(zhǔn)的血糖儀測(cè)試結(jié)果，即是全血血糖測(cè)試值，將會(huì)比實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果低約12%。,目前血糖儀根據(jù)設(shè)計(jì)和功能不同，有兩種血糖校準(zhǔn)方式,3. 儀器的校準(zhǔn)方式,它是指在總血樣中的紅細(xì)胞(RBC)的百分比率紅細(xì)胞(RBC)將會(huì)影響血漿流入試紙的速率用于自我血糖監(jiān)測(cè)的血糖儀都需要全血血樣來檢測(cè)血細(xì)胞壓積率的正常范圍成年男性 41% - 53%成年女性

12、36% - 46%新生兒 45% - 67%兒童 34% - 40%,4. 紅細(xì)胞壓積率（Hct）,導(dǎo)致高血細(xì)胞壓積率的通常原因,新生兒血細(xì)胞增多癥脫水狀態(tài),過高的血細(xì)胞壓積率會(huì)導(dǎo)致一個(gè)較低的血糖測(cè)試結(jié)果,導(dǎo)致低血細(xì)胞壓積率的通常原因,透析貧血愛滋病癌癥懷孕,過低的血細(xì)胞壓積率會(huì)導(dǎo)致一個(gè)較高的血糖測(cè)試結(jié)果,不同Hct全血與血漿/血清血糖值的差異,,血漿/血清血糖 =

13、 全血血糖值 . [1.0 - (0.0024 x hct)] 當(dāng)血細(xì)胞壓積率（hct）為45%時(shí), 血漿/血清血糖 = 1.12*全血血糖值,全血血糖 Hct 血漿血糖 差值 (mmol/L) %

14、 (mmol/L) %10.0 9.40 25 10.64 10.0 + 6.410.0 9.16 35 10.92 10.0 +9.210.0 8.92 45 11.21 10

15、.0 +12.110.0 8.68 55 11.52 10.0 +15.210.0 8.44 65 11.85 10.0 +18.5,紅細(xì)胞壓積校正,紅細(xì)胞壓積補(bǔ)償作用通過校正電極完成,,加入紅細(xì)胞壓積補(bǔ)償作用的血糖儀,未加入紅細(xì)胞壓積補(bǔ)償作用的血糖儀,紅細(xì)胞

16、消耗葡萄糖葡萄糖的消耗將會(huì)降低血糖濃度。 在室溫條件下，此速率為7~10 mg/dL ( 即0.4~0.6 mmol/L ) /小時(shí)平時(shí)檢測(cè)的生化血糖比實(shí)際值偏低,,5. 糖酵解,在血糖儀測(cè)試結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果比較時(shí)，糖酵解是需要著重考慮的因素比對(duì)時(shí)應(yīng)在15分鐘內(nèi)分離血漿應(yīng)該在30分鐘內(nèi)完成測(cè)試,,6. 樣本收集時(shí)間,保護(hù)劑氟化鈉會(huì)抑制試紙上的酶反應(yīng)，可能得到一個(gè)低的錯(cuò)誤結(jié)果。因此，來自氟化鈉試管中的血樣 (灰管)

17、 不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技術(shù)的血糖儀中。,抗凝劑肝素 (推薦使用)乙二胺四乙酸(推薦使用)檸檬酸鹽,7. 添加劑,干擾性是指血糖測(cè)試結(jié)果受到其它化學(xué)物質(zhì)的相互交叉反應(yīng)的影響程度,內(nèi)源性物質(zhì)膽紅素膽固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸,8. 干擾物質(zhì),9. 血液樣本的pH值,正常人的pH值在7.35-7.45之間，略呈堿性 pH值偏大（堿性）會(huì)導(dǎo)致血糖儀的讀數(shù)偏高,10. 溫濕度，海拔高度,所有血糖檢測(cè)試紙的化學(xué)反應(yīng)速率都會(huì)

18、受溫度的影響—溫度高時(shí)快，低時(shí)慢儀器自身有公式來計(jì)算溫度補(bǔ)償保證準(zhǔn)確性的溫度范圍越寬越好濕度在檢測(cè)的過程中影響準(zhǔn)確性。隨著時(shí)間的推遲，濕度會(huì)影響所有試紙的穩(wěn)定性，但正確的存儲(chǔ)能夠減少潮濕的影響。在說明書中列出的高度是該檢測(cè)體系曾經(jīng)測(cè)試過的最高高度,中國衛(wèi)生部血糖測(cè)定儀使用指南,選擇合適的血糖測(cè)定儀：1.測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確2.操作簡便3.消耗品易得4.價(jià)格合理5.良好的售后技術(shù)服務(wù)6.測(cè)定線性范圍寬7.測(cè)定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)