血糖儀管理規(guī)范王昌敏

1、便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范,自治區(qū)人民醫(yī)院特檢科王昌敏,目的及依據(jù),目的：規(guī)范臨床檢測行為，保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全；依據(jù)：1.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】126號：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》；2.衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2008】54號：《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》；3.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS/T226-2002)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》;適用范圍： 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用各類便攜

2、式血糖儀進(jìn)行非診斷性血糖監(jiān)測；,一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求,床旁檢驗： POCT(Point-of-care testing );血糖儀是其中之一，（一）規(guī)章制度：1.標(biāo)本采集；步驟，措施；2.血糖檢測規(guī)程；3.質(zhì)控規(guī)程：記錄，報告方法；4.報告出具規(guī)程；5.廢棄物處理規(guī)程；6.儲存，維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程；,一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求,（二）·評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝

3、置，并對機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊管理；,一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求,（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并記錄結(jié)果，合格者方可從事操作；培訓(xùn)內(nèi)容：應(yīng)用價值及局限性·檢測原理·適用范圍及特性；儀器·試紙條·質(zhì)控品的儲存條件；標(biāo)本采集·檢測步驟·質(zhì)控·結(jié)果解讀·誤差來源·安全預(yù)防措施等；,一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求,

4、（四）·建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系；比對：每6個月至少1次；質(zhì)控記錄：日期·批號··效期·結(jié)果-定期檢查；室內(nèi)質(zhì)控：每天·換批號·換電池·，包括高、低2個濃度；失控分析與處理：查找-糾正-質(zhì)控-檢測；參加室間質(zhì)評,二、血糖儀的選擇,（一）、符合國標(biāo)，準(zhǔn)入；（二）、同一醫(yī)療單元使用同一型號，避免偏差；（三）、準(zhǔn)確

5、性要求（與參考方法相比）1.血糖≤4.2mmol/L,95%的結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；2.血糖≥4.2mmol/L，95%的結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)；,血糖儀的選擇,(四）精確度要求：質(zhì)控液葡萄糖 5.5mmol/L →SD< 7.5%;(五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)數(shù)值應(yīng)為血漿校準(zhǔn)。單位鎖定在“mmol/L”;(六）線性范圍：至少在1.1~27.7

6、 mmol/L，否則應(yīng)說明；（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少在30%~60%，或可根據(jù)壓積調(diào)整；,血糖儀的選擇,（八）末梢血適用于所有血糖儀，采用其它血樣時應(yīng)當(dāng)選合適的血糖儀；（九）血糖儀應(yīng)配有1次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染；（十）不同的血糖儀因原理不同，受干擾物影響也不同，常見干擾因素有：溫度、濕度、海拔高度VC、膽紅素等；,三、血糖檢測操作規(guī)范流程,（一）測試前的準(zhǔn)備：1.檢查試紙條和質(zhì)控品儲

7、存是否恰當(dāng)；2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；3.清潔血糖儀；4.檢查質(zhì)控品有效期；,血糖檢測,1.75%乙醇消毒采血部位，皮膚干后穿刺；2.部位選擇：指尖或足跟兩側(cè)，避免水腫、感染部位；3.棄去第一滴血，將第二滴血置于指定區(qū)域；4.嚴(yán)格按儀器的SOP進(jìn)行檢測；,血糖檢測,5.結(jié)果記錄：姓名、日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等；6.異常結(jié)果處理： 復(fù)檢→通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施→必要時靜脈采血復(fù)檢生化血糖；,

8、影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素,（一）標(biāo)本來源：1.血漿校準(zhǔn)的血糖儀：空腹與生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法；2.全血校準(zhǔn)的血糖儀空腹：末梢低于生化12%左右； 餐后或服糖后，二者接近；3.末梢血是動、靜脈混合成分，葡糖糖跟氧含量有別于靜脈血；,影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素,（二）、壓積的影響：相同血漿葡萄糖水平時，壓積越大，測值越偏低；有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀

9、可降低這一差異；（三）血糖儀原理不同：（生物酶不同）葡萄糖氧化酶GOD葡糖糖脫氫酶（GDH) →PQQ-GDH FAD-GDH NAD-GDH,不同生物酶的影響因素,優(yōu)點 缺點GOD 特異性高，不受其他糖類影響； 易受氧氣干擾GDH 不受氧氣干擾 FAD/NAD不能區(qū)分木糖

10、 PQQ不能區(qū)分麥芽糖、半 乳糖、木糖等；改良的Mut.Q-GDH無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)的干擾； 半乳糖有干擾,內(nèi)源性和外源性藥物的干擾,對乙酰氨基酚；Vc、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等，如血液中存在大量干擾物時，會有偏差；,實驗環(huán)境的影響,PH

11、值 溫度 濕度 海拔高度等。。,血糖儀與生化法比對方案,比對方法可根據(jù)條件選用以下方案之一，樣本量均為50例；,比對方案一：靜脈血樣比對試驗,使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，使其充分混勻，調(diào)整其氧分壓p(O2)在8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取適量血樣用于血糖儀檢測，剩余血樣15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4℃保存，30分鐘內(nèi)用參考方法測血糖，血糖儀與此結(jié)果的差異即為偏差

12、； 注意：血糖濃度在2.8~22.2mmol/L范圍內(nèi)的血糖樣品應(yīng)由原始靜脈血樣獲得；,靜脈血樣比對試驗,極限濃度樣品獲得方法如下： 將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，在溫箱中孵育使糖酵解，即可獲得血糖濃度＜2.8mmol/L的樣品，所需的孵育條件應(yīng)當(dāng)由制造商確定； 將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，然后加入適當(dāng)?shù)钠咸烟?，即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。,方案二 毛細(xì)血管血與靜