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文檔簡介
1、強生產(chǎn)品介紹,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,競爭對手 – 強生,主要產(chǎn)品 穩(wěn)豪(零售價:988元) 隨手測(零售價:365元) 穩(wěn)步(零售價:1188元) 穩(wěn)豪倍易(零售價:528元) 穩(wěn)豪2型(新上市),Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott
2、,穩(wěn) 豪OneTouch Ultra,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪血糖系統(tǒng)主要組成:,OneTouch Ultra 穩(wěn)豪血糖儀OneTouch Ultra FastDraw Design 試紙OneTouch Ultrasoft 采血筆OneTouch Ultrasoft 采血針,Presentation TitleDat
3、e,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪功能分析圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪血糖儀主要特點:,葡萄糖氧化酶,電感法150 個記憶值需血樣量:1微升血采血方法:吸血可計算14和30天平均值血糖值超過240 mg/dL (13.3 mmol/L)出現(xiàn)酮體提示符號5秒顯示結果
4、密碼調(diào)整:按鍵,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪的三大賣點,更快的測試更輕松的采血更好的血糖管理,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,操作步驟:,,,,,,1.插入試紙, 自動開機,2. 采血后滴血,3. 五秒顯示結果,Present
5、ation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與穩(wěn)豪主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,隨手測OneTouch Horizon,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott
6、,隨手測功能分析圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,需血量:約1.5µL血液標本:毛細血管血檢測時間:約5秒鐘電池壽命:4年(基于每日測試3次的頻率),不可更換電池電池電量消耗完畢,該血糖儀即報廢,一次性使用記憶功能:無記憶和計算功能,僅在開機時顯示上一次檢測結果校正:手動校正反應原理:葡萄糖氧化酶,電感法試紙不通用
7、,效期:開封后三個月不可用于醫(yī)院,技術特性,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,隨手測的三大賣點,方便快速實惠,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,,,,,,,插入試紙,比較密碼號,手動調(diào)節(jié)密碼號,出現(xiàn)滴血符號, 準備測試,指端采血,在試紙頂端檢測區(qū)
8、內(nèi)吸血,約5秒鐘顯示結果,操作步驟,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與隨手測主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步倍加型 SureStep Plus,Presentation TitleDate,Company Confid
9、ential© 200X Abbott,穩(wěn)步功能分析圖,可接觸式試紙實現(xiàn)了真正的離機采血,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步的測試步驟圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步的三大賣點,靈巧測試輕松讀數(shù)經(jīng)典機型 值得信賴,Pres
10、entation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,主要技術參數(shù)及特點,測試原理:葡萄糖氧化酶、反射分光法單鍵操作,大屏幕15-30 秒顯示結果150個有時間的記憶14天,30天均值計算密碼調(diào)整:按鍵調(diào)整最少需血量:10 µL可測試血液樣本: C, V, A, N試紙效期:開封后4個月,Presentation TitleDate,Compa
11、ny Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與穩(wěn)步倍加型主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,疑義處理,強生穩(wěn)步陳述: 試紙結構可濾出紅細胞,允許血漿進入反應區(qū),測量結果即血漿血糖,疑義處理,在目前市面上所有光化學法血糖儀的設計中,化學反應都是在試紙反應區(qū)底層進行,所有光化學法測量都必須使用一種技術
12、使得紅細胞過濾,否則反應區(qū)的顏色將不僅僅是葡萄糖反應的藍色而還將有紅細胞的紅色。但是這并不意味著得到的結果就是血漿血糖值,因為反應同時也在紅細胞區(qū)域進行。強生穩(wěn)步還是需要進行校正以使測量的結果與大生化血漿測量結果一致。這種校正方法和試紙過濾技術是兩方面的問題,彼此并沒有影響。,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,J&J 品牌近期曾被召回的
13、記錄,2006年10月,OneTouch® Ultra® OneTouch® (Basic®/Profile®) 試紙,仿制品不能達到測量精度要求。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49181http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdo
14、cs/cfRES/res.cfm?ID=49182http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=491142006年9月,OneTouch® SureStep®試紙,滴加足夠樣本后測試區(qū)仍不能完全變色,導致顯示錯誤的偏低結果或報錯。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdo
15、cs/cfRES/res.cfm?ID=493402006年4月, OneTouch® SureStep®血糖儀,液晶屏顯示故障導致讀數(shù)錯誤。2006年2月, OneTouch® Ultra® 血糖儀,單位顯示易改變,導致患者對測量結果的錯誤理解。2006年2月, OneTouch® Ultra® 試紙,未經(jīng)檢驗即出廠。2006年1月, OneTouch® U
16、ltra® 試紙,測量過程中不能吸入足夠血樣量,導致錯誤的偏低的結果。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=433992005年10月, OneTouch® Ultra® 試紙,25片裝的試紙筒中只有10片試紙。2005年9月, OneTouch® SureStep®血糖儀,液晶屏顯示故
17、障導致讀數(shù)錯誤。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=41344http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W109/A4726.html2005年8月,隨手測血糖試紙,不能正常工作。2005年4月,血糖儀全系列產(chǎn)品,單位顯示易改變,導致患者對測量結果的錯誤理解。http://www.acces
18、sdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38282http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38281http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W346/A7485.html,Presentation TitleDate,Company C
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