藥管專題二處方管理辦法

1、提 要,一.《處方管理辦法》制定的背景與意義二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義三.新舊《處方管理辦法》的不同點(diǎn),一.《處方管理辦法》制定的背景與意義,本辦法已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》 20年已不適應(yīng)形勢(shì)部分法律條令有沖突。,處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范 五花八門 式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良

2、性互補(bǔ)、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制不合理用藥嚴(yán)重,藥療糾紛不斷。,?? 不合理用藥尚反映在： 據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人輸液使用率>90% 輸液加藥率約90%　有的加藥超6種 有的清潔手術(shù)過(guò)渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時(shí)間長(zhǎng)用法不當(dāng),?? 聯(lián)合用藥過(guò)多 誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視 回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）： 某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)：2種4.18% 3種11.1% 4種16.5%

3、 7種38.46% 某院對(duì)43155張?zhí)幏椒治觯?2種 2.2% >6種 18.6% 某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析 有相互作用的14.7% 國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑 相互作用發(fā)生率 4.7%～8.8%（臨床有癥狀 造成損害）,修訂、起草本辦法過(guò)程與特點(diǎn)修訂、起草過(guò)程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修改會(huì)議6次 向全國(guó)發(fā)征求意見(jiàn)函2次

4、 利用全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加討論 歷經(jīng)約3年 11次修改易稿。06年收集地市級(jí)以上專家（醫(yī)、藥、護(hù)）意見(jiàn)1000余份。強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮 促進(jìn)合理用藥保護(hù)患者用藥利益：合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán),8,制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理 醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用,處方管理辦法

5、 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào) 《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。 部長(zhǎng)：高強(qiáng) 二OO七年二月十四日,二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

6、共8章63條，總體構(gòu)架：第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開(kāi)具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任第八章 附則,,第一章 總則 第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。,第二條 本辦法所稱

7、處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。,第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方

8、開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 第四條 醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,第二章 處方管理的一般規(guī)定 第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

9、 （一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 （四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫

10、體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則： （五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重?！　。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。 （七）開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。 （八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序

11、排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。,第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則： （九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 （十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 （十一）開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 （十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽

12、章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。 劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位： 重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位； 容量以升（L）、毫升（ml）為單位； 國(guó)際單位（IU）、單位(U)； 中藥飲片以克（g）為單位?！?片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑

13、分別以片、丸、粒、袋為單位； 溶液劑以支、瓶為單位； 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位； 注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量； 中藥飲片以劑為單位。,第三章 處方權(quán)的獲得 第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第九條 經(jīng)注

14、冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。,第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉

15、藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 第十二條 試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,第四章 處方

16、的開(kāi)具 第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。 開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。

17、 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。,《中國(guó)國(guó)家處方集》是我國(guó)第一部統(tǒng)一的國(guó)家級(jí)權(quán)威性的處方集，它既是合理用藥的指導(dǎo)性文件，也是實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件。于2010年2月7日出版。,國(guó)家處方集是按照各國(guó)的國(guó)家藥物政策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國(guó)家基本藥物目錄編寫的指導(dǎo)性文件。它是用于指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、安

18、全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件，也是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療管理、執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度和實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件。處方集內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、價(jià)格、作用機(jī)理、臨床應(yīng)用、適應(yīng)范圍、相互作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌癥、合理用藥提示、劑量增減提示等信息。,第十七條 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)

19、生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。 第十八條 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。 第十九條 處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放

20、射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

21、 （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。 第二十二條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,知情同意書的主要內(nèi)容 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉

22、和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利： （一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利； （二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利； （三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利； （四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。 二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)： （一）遵守相關(guān)法律、法

23、規(guī)及有關(guān)規(guī)定； （二）如實(shí)說(shuō)明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史； （三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無(wú)償交回建立門診病歷醫(yī)院； （四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。,第二十三條 為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量； 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第一類精神藥

24、品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每

25、張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。,第二十五條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類

26、精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?第五章 處方的調(diào)劑 第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)

27、劑工作。 第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。 第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書

28、寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。,第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。 第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床

29、診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。 第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)

30、劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。,第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。 第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。 第四十條 藥師對(duì)于不規(guī)范處

31、方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。,第六章 監(jiān)督管理 第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)

32、表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消： （一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（

33、四）不按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（六）因開(kāi)具處方牟取私利。,第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處

34、方調(diào)劑工作。 第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。,第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者

35、姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。 第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提

36、供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。,第七章 法律責(zé)任 第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰： （一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； （二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部

37、制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；    （三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 （一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定

38、開(kāi)具藥品處方的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。 第五十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。,第八章       附則

39、 第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開(kāi)具藥品處方。 第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。 第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、

40、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號(hào)）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號(hào)）同時(shí)廢止。,附：處方標(biāo)準(zhǔn) 一、處方內(nèi)容 1.前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、

41、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,附：處方標(biāo)準(zhǔn)

42、     二、處方顏色     1.普通處方的印刷用紙為白色。    2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。    3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科”。 4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。 5.第二類精神藥

43、品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。,處方屬性：法律性、經(jīng)濟(jì)性、專業(yè)性處方具有法律性 是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、清晰、修改時(shí)必須重新簽名調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待 每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保存,處方具有經(jīng)濟(jì)性處方和調(diào)劑一但形成 就有經(jīng)濟(jì)意義 有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系” 提法不科學(xué)，因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為醫(yī)院提供財(cái)力支持

44、就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益國(guó)家仍實(shí)行“進(jìn)銷差價(jià)”政策 是合情、合理、合法的 指責(zé)醫(yī)院“藥價(jià)虛高”是不符合實(shí)際的。,處方具有專業(yè)性用藥交待與指導(dǎo)： 藥師有保護(hù)患者用藥利益的責(zé)任 否則是服務(wù)不到位、是失職 患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬(wàn)種 特別是弱勢(shì)群體 用藥交待與指導(dǎo)要因人、因病、因藥而異：提供個(gè)性化服務(wù)、用藥內(nèi)容（服用方法、時(shí)間間隔、注意事項(xiàng)等）交待,處方藥范圍：

45、?? 屬特殊管理的藥品 ?? 毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與 如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、 抗菌藥物、激素類 ?? 新藥 除非有研究資料證實(shí)適用于OTC自選藥 ?? 疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 ?? 傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品,非處方藥（OTC）范圍：OTC含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說(shuō)明書自購(gòu)選用 甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用非處方藥特點(diǎn)：??

46、使用安全 長(zhǎng)期用安全、不易蓄積中毒?? 質(zhì)量穩(wěn)定?? 療效確切 針對(duì)性強(qiáng) 適應(yīng)證明確 療效可靠 常用不會(huì)引起療效降低或耐藥?? 應(yīng)用方便：攜帶、使用和貯存?? 兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝?? 藥價(jià)低廉,用藥量可酌情延長(zhǎng)的適應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動(dòng)不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委?當(dāng)?shù)赜譄o(wú)此藥延長(zhǎng)用量日期原則： 充分評(píng)估病情穩(wěn)定性 用