茚達特羅聯(lián)合噻托溴銨與沙美特羅-氟替卡松聯(lián)合噻托溴銨治療重度-極重度COPD患者的療效比較研究.pdf

1、背景：
　　慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續(xù)氣流受限為特征的疾病，是呼吸內科常見病、多發(fā)病。病變主要累及肺，但隨著病程進展，可逐漸出現(xiàn)肺外器官損害，影響患者生活質量，增加死亡率，并帶來沉重的經濟負擔。肺功能檢查是診斷COPD的金標準，氣流受限通過FEV1和FEV1／FVC降低確定。
　　COPD患者需長期維持治療，采取綜合評估患者臨床癥狀、肺

2、功能分級、急性加重風險后分組治療的策略。當患者FEV1％＜50%時，可聯(lián)合兩種以上的吸入藥物維持治療，ICS（吸入激素）+LABA（長效β2-受體激動劑）為推薦的首選治療方案之一，LABA+LAMA（長效抗膽堿藥）是次選治療方案之一[1]。盡管ICS可改善部分COPD患者的生活質量，但其應用仍然存在爭議。一方面，長期應用ICS，可能會增加肺結核、肺炎、骨折等相關并發(fā)癥發(fā)生的風險[3-5]，另一方面，ICS在減少COPD患者每年肺功能減退

3、方面并未顯示出令人滿意的效果[14]。
　　茚達特羅是近年在我國上市用于COPD穩(wěn)定期治療的新型長效β2-受體激動劑，用藥后5分鐘起效，持續(xù)作用24小時，可穩(wěn)定控制COPD患者的呼吸困難癥狀，改善其肺功能，提高患者治療依從性[2]。
　　目的：
　　觀察比較茚達特羅（150μg）聯(lián)合噻托溴銨與沙美特羅/丙酸氟替卡松（50μg/250μg）聯(lián)合噻托溴銨治療重度-極重度COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效。
　　方法：

4、>　　呼吸科門診納入FEV1%＜50%的COPD患者29例，隨機分為研究組（17例）和對照組（12例）。研究組予茚達特羅（150μg）聯(lián)合噻托溴銨（18μg）治療，對照組予沙美特羅／丙酸氟替卡松（50μg/250μg）聯(lián)合噻托溴銨（18μg）治療，治療8周，比較兩組受試者治療前后生活質量、肺通氣功能等各項指標的改變以及發(fā)生COPD急性加重的情況。
　　結果：
　　研究組中1例受試者因要求退出研究而提前終止試驗，最終28例受試

5、者納入統(tǒng)計。
　　1、28例受試者均為男性，平均年齡69.04±7.69歲，兩組受試者年齡、身高、體重、基線肺通氣功能、mMRC分級無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　2、對照組治療前后CAT總分（Z=-2.49）、CAT-Q7（睡眠質量，Z=-2.12）的改善有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；研究組治療前后CAT-Q6（外出受限，Z=-2.18）、CCQ問卷總分（Z=-2.07）、CCQ-Q2（體力活動受限，Z=-2.00）、

6、CCQ-Q5（咳嗽，Z=-2.31）、CCQ-Q7（劇烈活動受限，Z=-2.31）的改善有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。兩組受試者治療前后自身肺通氣功能比較均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　3、肺功能指標改善情況組間比較中，研究組FVC的改善有統(tǒng)計學差異（Z=-2.41，P=0.02），生活質量、急性加重次數(shù)無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　結論：
　　茚達特羅（150μg）聯(lián)合噻托溴銨（18μg）治療穩(wěn)定期重度以

7、上COPD患者，可緩解呼吸困難癥狀，改善生活質量，不增加患者發(fā)生AECOPD的次數(shù)和風險。經過8周治療，患者在mMRC分級、CAT評分、CCQ問卷、BDI、TDI等生命質量評估和肺功能指標改善等方面的療效不劣于沙美特羅/丙酸氟替卡松
　?。?0μg/250μg）聯(lián)合噻托溴銨（18μg）治療方案；外出活動的信心（CAT-Q6）、CCQ問卷總分、體力活動時氣短（CCQ-Q2）、咳嗽（CCQ-Q5）、劇烈活動受限（CCQ-Q7）、FVC