噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅-丙酸氟替卡松對穩(wěn)定期中重度慢性阻塞性肺疾病的療效觀察.pdf

1、背景:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以氣流受限呈進行性發(fā)展且不完全性可逆、氣道慢性炎癥為特征的疾病。2006年GOLD指出COPD是一種可以預(yù)防和治療的疾病，同時認為使用吸入性長效支氣管擴張劑可以減輕COPD患者的臨床癥狀、延緩病情的惡化。長效支氣管擴張劑包括長效β受體激動劑、長效抗膽堿能藥物。目前沙美特羅/丙酸氟替卡松為長效β受體激動劑聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素的經(jīng)典藥物，噻托溴銨為新型長效抗膽堿能藥物，均已在臨床上廣泛應(yīng)用，并取得較好

2、療效。目前上述兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用的研究較少，本研究擬觀察兩種藥物聯(lián)合治療穩(wěn)定期中重度COPD的療效，并對一些臨床和實驗室指標的意義進行初步評估。
　　 目的:觀察噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松、單用沙美特羅/丙酸氟替卡松對穩(wěn)定期中重度COPD的治療效果，包括對肺功能、6分鐘步行試驗(6MWT)、圣喬治問卷調(diào)查(SGRQ)、血清炎性因子等方面的影響，從而為臨床治療選擇提供幫助，并評估炎性因子在COPD中的價值。
　　 方

3、法:選擇2010年10月到2011年6月我院門診和住院部確診的穩(wěn)定期中重度慢性阻塞性肺疾病的患者，隨機分為兩組，每組各20例:噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松組（治療組）和沙美特羅/丙酸氟替卡松組（對照組）。治療組:給予噻托溴銨每日1次，每次1吸(18μg)，同時聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/500μg)每日2次，每次1吸，并在此基礎(chǔ)上予常規(guī)止咳平喘治療，共觀察3月;對照組:沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/500μg)每日兩次，每次

4、一吸加常規(guī)治療，共觀察3月。臨床觀察指標:1、肺功能指標:1秒用力呼氣容積(FEVl)、用力肺活量(FVC)、1秒用力呼氣容積占預(yù)計值百分比(FEVl％)，分別在治療前、治療1月、治療3月各測一次肺功能，共測3次;2、6MWT:測量6分鐘步行距離(6MWD)，分別在治療前、治療1月、治療3月各測一次共3次;3、SGRQ:分別在治療前、治療1月、治療3月各測一次共測3次;4、炎性因子:測定治療前和治療三月后血清中白細胞介素-32(IL-3

5、2)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、單核細胞趨化蛋白-1(MCP-1)等炎性因子的濃度水平。
　　 結(jié)果:1、對于FEV1、FVC、FEV1％三個參數(shù)，無論治療組還是對照組，其治療一月后及治療三月后與治療前比較，均無改善;治療一月后及治療三月后之間數(shù)據(jù)比較，也無明顯差異。治療組與對照組比較，治療三月后肺功能三個參數(shù)的變化，與用藥前比沒有顯著差異。2、治療一月及三月后，治療組和對照組的6MWD與治療前比較，均明顯延長(P＜0.0

6、1);兩組之間比較發(fā)現(xiàn)，在沙美特羅/氟替卡松基層上加用噻托溴銨，6MWD延長更明顯，較單用沙美特羅/氟替卡松組增加約6米(P＜0.01)，存在顯著差異。3、對于治療組及對照組，在治療一月及三月后分值與各自的用藥前SGRQ比較，呈明顯下降趨勢。治療三月后SGRQ評分與治療一月后比較，除對照組的總分無明顯差異，臨床、活動、影響三部分分值間均有顯著差異。治療組與對照組SGRQ比較，治療三月后分值的下降幅度與用藥前的比較，存在顯著差異。4、治療

7、后三月血清IL-32、TNF-α、MCP-1等細胞因子水平與治療前比較，治療組與對照組均有下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，但治療組與對照組之間比較，差異不顯著。
　　 結(jié)論:1、聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨和沙美特羅/丙酸氟替卡松，以及單用沙美特羅/丙酸氟替卡松3個月，均能改善穩(wěn)定期中重度COPD患者的生活質(zhì)量，延長其活動耐量，且聯(lián)合應(yīng)用組與單用組比較，程度更明顯。
　　 2、聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨和沙美特羅/丙酸氟替卡松，以及單用沙美特羅/丙酸