長期聯(lián)合應用噻托溴銨與舒利迭對重度極重度慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的療效與預后觀察.pdf

1、背景：慢性阻塞性肺疾病(COPD)以氣流受限為特征，且其氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展。由COPD造成的呼吸困難、運動耐力下降和反復急性加重嚴重影響了患者的生活質量，同時為患者及社會造成沉重經濟負擔。目前此病已居全球疾病死亡原因的第4位，成為一個重要的公共衛(wèi)生問題。在我國，COPD患病率之高同樣是十分驚人的。因此以預防和控制患者癥狀、減少患者急性加重次數和降低嚴重程度、提高運動耐力及生活質量為目的做好穩(wěn)定期COPD治療顯的尤為重要。2

2、006年版《COPD全球防治倡議》(GOLD)提出COPD是可以預防和可以治療的疾病，長效支氣管擴張劑已經被推薦為治療COPD穩(wěn)定期患者的首選藥物，其中包括長效β2受體激動劑（沙美特羅、福莫特羅等）、長效抗膽堿能藥物（噻托溴銨等），而GOLD同時也認為①長期規(guī)律的吸入糖皮質激素較適用于重度、極重度（Ⅲ級和Ⅳ級）且有臨床癥狀以及反復加重的COPD患者，聯(lián)合吸入糖皮質激素和β2受體激動劑，比各藥單用效果好；②聯(lián)合應用不同作用機制的支氣管擴張

3、劑可能增加支氣管擴張的程度而不增加藥物不良反應[2]。目前舒利迭（沙美特羅/氟替卡松）作為糖皮質激素、長效β2受體激動劑聯(lián)合制劑與噻托溴銨吸入劑單獨用于穩(wěn)定期COPD患者療效均已得到認可，二者聯(lián)合用于治療穩(wěn)定期COPD患者的研究亦有報道，但均以短期觀察為多，本課題旨在研究兩藥長期聯(lián)合應用治療穩(wěn)定期重度極重度COPD患者的療效及預后影響。
　　 目的：觀察噻托溴銨(正大天晴，18μg，qd)與舒利迭（沙美特羅/氟替卡松，50/25

4、0μg，bid）聯(lián)合應用一年對重度極重度穩(wěn)定期COPD患者的療效與預后影響。
　　 方法：選取120例穩(wěn)定期重度極重度COPD患者，采用隨機方法分成3組，一組單用噻托溴銨，一組單用舒利迭，一組聯(lián)合應用噻托溴銨及舒利迭治療共12月。分別于用藥前、用藥后1個月、3個月、6個月、12個月測定患者①肺功能，包括一秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、用力呼氣容積(FVC)、深吸氣量(IC)，②6分鐘步行試驗③圣喬治問卷④記錄急性加重次數、加重出

5、現時間結果：三組COPD患者治療12個月后肺功能指標FEV1、FVC、IC較治療前均有明顯升高(P＜0.05)有統(tǒng)計學意義，其中噻托溴銨組于治療12個月時較舒利迭組IC值顯著增高(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，而1個月、3個月、6個月時兩組間IC值比較無統(tǒng)計學差異，說明噻托溴銨組能更持久的改善肺的過度膨脹，改善運動耐力。于治療1個月、3個月、6個月、12個月后各組測定值進行組間比較，聯(lián)合組FEV1、FVC、IC均高于單藥治療組，(P＜0

6、.05)有統(tǒng)計學意義。6分鐘步行試驗三組于治療12個月后較治療前均有明顯改善(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，而不同時期組間比較，聯(lián)合治療組均高于單藥治療組，(P＜0.05)有統(tǒng)計學意義；圣喬治問卷評分三組于治療12個月后均較治療前有明顯下降(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，不同時期組間比較，聯(lián)合治療組均低于單藥治療組，(P＜0.05)有統(tǒng)計學意義。
　　 結論：
　　 1、長期應用舒利迭（沙美特羅/氟替卡松）或噻托溴銨均能

7、明顯改善Ⅲ、Ⅳ級COPD患者的肺功能，延緩肺功能的下降，改善運動耐量及生活質量。
　　 2、同舒利迭（50/250μg，bid）相比，噻托溴銨(18μg，qd)對肺功能、運動耐量及生活質量的改善早期無明顯差異，但能遠期效果比較有統(tǒng)計學意義，因此噻托溴銨能更持久、有效地改善運動耐量及生活質量，維持較好的深吸氣量，減少肺過度充氣。
　　 3、噻托溴銨與舒利迭聯(lián)合應用對于Ⅲ、Ⅳ級COPD患者的肺功能、運動耐量及生活質量的影響明