布地奈德福莫特羅或沙美特羅替卡松吸入與氨茶堿片治療緩解期COPD的療效對(duì)比.pdf

1、研究背景:
　　目前,慢性阻塞性肺疾病(COPD)已經(jīng)位居世界死亡原因的第四名,2020年將成為世界范圍內(nèi)疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)之一。有研究顯示,COPD在我國(guó)的發(fā)病以40歲以上的患者居多,患病率高達(dá)8.2％,不少患者的肺功能出現(xiàn)顯著降低,存在呼吸困難的癥狀,嚴(yán)重影響患者的運(yùn)動(dòng)功能和健康生活,給家庭以及社會(huì)造成十分沉重的負(fù)擔(dān)。因此,及時(shí)有效的臨床干預(yù)治療至關(guān)重要,和COPD患者的短期和長(zhǎng)期預(yù)后以及生存質(zhì)量密切相關(guān)。
　　目的:

2、　　研究布地奈德福莫特羅(信必可)或沙美特羅替卡松(舒利迭)吸入與氨茶堿片口服維持治療的緩解期COPD患者的臨床效果差別,旨在為臨床選擇有效藥物,優(yōu)化臨床治療提供有效依據(jù)。
　　研究對(duì)象和方法:
　　1.研究對(duì)象:選取2012年2月2013年9月在張家港市中醫(yī)醫(yī)院門診就診的186例緩解期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,所有患者的診斷均經(jīng)詢問(wèn)病史、臨床評(píng)估、體格檢查、X線胸片檢查、肺功能檢測(cè)等證實(shí),符合2011年修訂的COP

3、D診斷、處理和預(yù)防全球策略(GOLD)的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
　　2.研究方法:根據(jù)干預(yù)藥物不同,將186例COPD患者隨機(jī)分為3組:布地奈德福莫特羅組、沙美特羅替卡松組以及氨茶堿片組,每組各62例,布地奈德福莫特羅組采取規(guī)格為160微克/4.5微克吸入治療,每次2吸,每天2次。沙美特羅替卡松采取規(guī)格為50微克∕250微克進(jìn)行吸入治療,每次1吸,每天2次。氨茶堿片組采取氨茶堿片進(jìn)行口服治療,每次服用100~200mg,每天3次。

4、　　3.療效評(píng)價(jià)指標(biāo):分別于治療前以及治療6個(gè)月后測(cè)定患者的一秒用力呼氣容積(FEVl)、用力肺活量(FVC)、深吸氣量(IC)、一秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比(FEV1％)等肺功能指標(biāo);采取變化呼吸困難指數(shù)(TDI)評(píng)價(jià)患者呼吸困難緩解的程度;采用圣·喬治醫(yī)院呼吸問(wèn)卷(SGRQ)評(píng)估生活質(zhì)量;采用6分鐘行走距離評(píng)估患者的運(yùn)動(dòng)耐力。
　　4.統(tǒng)計(jì)方法:計(jì)量資料以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差(±S)表示,計(jì)數(shù)資料以例和百分率(％)表示。將所得數(shù)

5、據(jù)導(dǎo)入SPSS15.0軟件進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料采取采用χ2檢驗(yàn),多組間對(duì)比采取F檢驗(yàn),以P<0.05作為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果:
　　(1)3組COPD患者性別、年齡、體重指數(shù)、吸煙狀態(tài)、IC、FEV1、FVC、FEV1％、6MWD等方面相比較,差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。
　　(2)治療6個(gè)月后,布地奈德福莫特羅組患者IC由治療前水平(1.74±0.55)L提高至(2.23±0.61)L

6、;治療前FEV1為(0.96±0.44)L,治療6個(gè)月后提高至(1.12±0.46) L;治療6個(gè)月后FVC為(2.49±0.82)L;相比于治療前水平(2.21±0.78)L明顯提高。治療6個(gè)月后 FEV1％為(50.13±0.49)％;相比于治療前水平(40.02±0.41)％明顯提高。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　(3)治療6個(gè)月后,沙美特羅替卡松組患者IC由治療前水平(1.71±0.51)L提高至(2.19±0

7、.59)L;治療前FEV1為(1.08±0.33)L,治療6個(gè)月后提高至(1.19±0.49)L;治療6個(gè)月后FVC為(2.51±0.91)L;相比于治療前水平(2.22±0.81)L明顯提高。治療6個(gè)月后 FEV1％為(48.32±0.43)％;相比于治療前水平(39.53±0.38)％明顯提高。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　(4)治療6個(gè)月后,氨茶堿組患者 IC由治療前水平(1.73±0.52)L提高至(2.02±

8、0.59)L;治療前FEV1為(1.03±0.31)L,治療6個(gè)月后提高至(1.05±0.37) L;治療6個(gè)月后FVC為(2.23±0.85)L;相比于治療前水平(2.19±0.82)L稍有提高。治療6個(gè)月后 FEV1％為(43.03±0.42)％;相比于治療前水平(41.26±0.36)％略有提高。差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　(5)氨茶堿組治療后6個(gè)月時(shí)IC指標(biāo)變化為(0.29±0.11)L,布地奈德福莫特羅

9、組為(0.49±0.17)L,沙美特羅替卡松組治療6個(gè)月時(shí)IC指標(biāo)變化為(0.48±0.15)L;氨茶堿組治療后6個(gè)月時(shí)FEV1指標(biāo)變化為(0.02±0.01)L,布地奈德福莫特羅組為(0.16±0.09)L;沙美特羅替卡松組治療6個(gè)月時(shí)FEV1指標(biāo)變化為(0.11±0.06)L;氨茶堿組治療6個(gè)月時(shí)FVC指標(biāo)變化為(0.02±0.01)L,布地奈德福莫特羅組為(0.28±0.11)L;沙美特羅替卡松組治療6個(gè)月時(shí)FVC指標(biāo)變化為(0.

10、29±0.14)L,氨茶堿組治療后6個(gè)月時(shí)FEV1％指標(biāo)變化為(1.77±0.09)％,布地奈德福莫特羅組為(10.11±0.12)％,沙美特羅替卡松組治療6個(gè)月時(shí)FEV1％指標(biāo)變化為(8.79±0.15)L;布地奈德福莫特羅和沙美特羅替卡松和氨茶堿片組比較IC、FEV1、FVC和FEV1％指標(biāo)改善皆明顯提高。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組的各肺功能指標(biāo)的變化相比較,差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

11、>0.05)。
　　(6)治療后6個(gè)月時(shí)氨茶堿組、布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組患者TDI變化分別為0.34±0.37、0.69±0.39、0.74±0.42;治療6個(gè)月后氨茶堿組、布地奈德福莫特羅以及沙美特羅替卡松患者6MWD變化分別為(26.04±11.53)米、(41.95±18.47)米、(45.86±22.69)米,布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組的TDI以及6MWD的變化均顯著高于氨茶堿組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)

12、意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組的TDI以及6MWD指標(biāo)的變化情況相比較,差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　(7)3組患者治療6個(gè)月后在臨床癥狀、活動(dòng)及影響等維度的SGRQ評(píng)定情況相比于治療前均有明顯改善;布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組患者在3個(gè)維度SGRQ改善情況均顯著優(yōu)于氨茶堿組。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組治療6個(gè)月后的SGRQ改善

13、情況相比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.氨茶堿片口服對(duì)緩解期COPD患者在緩解癥狀、提高患者治療后的運(yùn)動(dòng)耐力及健康狀況等方面有一定效果,但是,對(duì)肺功能的改善的作用有限。
　　2.布地奈德福莫特羅以及沙美特羅替卡松吸入治療COPD患者在緩解病情、改善肺功能及患者治療后的運(yùn)動(dòng)耐量及健康相關(guān)生活質(zhì)量等方面療效顯著,均明顯優(yōu)于采用氨茶堿片口服治療。布地奈德福莫特羅和沙美特羅替卡松吸入2組相比較,各項(xiàng)