復(fù)方益力膠囊的藥學(xué)研究.pdf

1、目的：復(fù)方益力膠囊為臨床應(yīng)用驗(yàn)方,由淫羊藿、哈蟆油、五味子、女貞子組成，有助于提高人體免疫力。本文對組方藥材進(jìn)行最佳工藝優(yōu)選，確定成型工藝，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并考察其穩(wěn)定性。
　　方法：采用正交方法優(yōu)化提取工藝，篩選最佳工藝。通過考察流動(dòng)性和吸濕性篩選出輔料的類型和用量，根據(jù)篩選結(jié)果制粒，測定臨界相對濕度。采用HPLC和TLC法對哈蟆油、淫羊藿、五味子和女貞子進(jìn)行定性鑒別，采用HPLC法對復(fù)方益力膠囊中淫羊藿苷含量進(jìn)行測定，進(jìn)行方法學(xué)考

2、察。采用加速實(shí)驗(yàn)和長期實(shí)驗(yàn)方法考察復(fù)方益力膠囊的穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：五味子、女貞子最佳提取工藝為：加入6倍量濃度為80％乙醇回流提取4次，每次提取1小時(shí)；淫羊藿最佳提取工藝為：加入12倍量水浸泡0.5小時(shí)，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)。通過TLC法對淫羊藿、五味子、女貞子進(jìn)行了定性鑒別，結(jié)果顯示無干擾；采用HPLC法對復(fù)方益力膠囊中淫羊藿苷進(jìn)行含量測定，規(guī)定每粒膠囊含淫羊藿苷不得少于1.0mg。通過長期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)對復(fù)方益力膠囊進(jìn)行