簡介:2024/3/25,1,,,急診醫(yī)學(xué)是新興學(xué)科,猶如這林中小道,行者跋涉,披風(fēng)瀝雨,艱難過后是陽光大道。今天就讓我們共同來開啟急診醫(yī)學(xué)的旅途。,急診醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀及發(fā)展,CURRENTSITUATIONANDDEVELOPMENTOFEMERGENCYMEDICINE,2024/3/25,3,急診醫(yī)學(xué)簡史,南丁格爾是第一個(gè)從事現(xiàn)場急救的醫(yī)護(hù)人員。當(dāng)時(shí)戰(zhàn)傷都是直接送往后方醫(yī)院。1854年,克里米亞戰(zhàn)爭爆發(fā),她接受政府的邀請(qǐng)和任命,帶領(lǐng)38名婦女,擔(dān)任戰(zhàn)地救護(hù)工作。,2024/3/25,4,急診醫(yī)學(xué)簡史,一、國際急診醫(yī)學(xué)發(fā)展簡史法國在20世紀(jì)50年代,最早建立了急救系統(tǒng),但只限于把病人送到醫(yī)院。70年代初美國率先將急診醫(yī)學(xué)獨(dú)立于其他??啤?2024/3/25,5,急診醫(yī)學(xué)簡史,1979年,急診醫(yī)學(xué)獲美國醫(yī)學(xué)會(huì)正式承認(rèn),從而成為醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中第23門獨(dú)立學(xué)科。1979年,美國國會(huì)頒布急救法。WHO規(guī)定每年9月的第二個(gè)周六為世界急救日。,2024/3/25,6,美國急診醫(yī)師學(xué)會(huì)徽標(biāo),2024/3/25,7,急診醫(yī)學(xué)簡史,二、國內(nèi)急診醫(yī)學(xué)發(fā)展簡史50年代中期,我國大中城市開始建立急救站,重點(diǎn)是進(jìn)行院前急救。1983年衛(wèi)生部頒發(fā)“城市醫(yī)院急診科的建立方案”。,2024/3/25,8,急診醫(yī)學(xué)簡史,一大批醫(yī)學(xué)工作者轉(zhuǎn)戰(zhàn)急診醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,涌現(xiàn)了諸如邵孝鉷、王一鏜、江觀玉等急診醫(yī)學(xué)的大家。1985年國務(wù)院學(xué)位評(píng)定委員會(huì)批準(zhǔn)了設(shè)立“急診醫(yī)學(xué)”研究生點(diǎn)。,2024/3/25,9,急診醫(yī)學(xué)簡史,1986年12月1日中華醫(yī)學(xué)會(huì)正式批準(zhǔn)成立“急診醫(yī)學(xué)??茖W(xué)會(huì)”。標(biāo)志國內(nèi)“急診醫(yī)學(xué)”作為臨床獨(dú)立的二級(jí)學(xué)科成立。2009年國家衛(wèi)生部又頒布了醫(yī)院急診科建設(shè)規(guī)范,從用房、人員配備與培訓(xùn)、急診設(shè)備配置及運(yùn)行模式都有規(guī)定。,2024/3/25,10,中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)徽標(biāo),2024/3/25,11,急診醫(yī)學(xué)與急救醫(yī)學(xué),急救醫(yī)學(xué)側(cè)重對(duì)急危重癥、創(chuàng)傷、災(zāi)害事件的急救反應(yīng)能力,包括急救人員、車輛、通訊的調(diào)動(dòng)準(zhǔn)備,現(xiàn)場初級(jí)搶救、轉(zhuǎn)運(yùn)過程,到達(dá)醫(yī)院的搶救,更加突出搶救生命和穩(wěn)定生命體征的救治和組織管理,其核心是救治的合理過程。還涉及群眾的自救互救。,2024/3/25,12,急診醫(yī)學(xué)與急救醫(yī)學(xué),急診醫(yī)學(xué)范圍廣泛,既包括了急救醫(yī)學(xué),又有其特定的范疇1、初步急救;2、危重病醫(yī)學(xué)3、災(zāi)害醫(yī)學(xué);4、復(fù)蘇學(xué)5、急性中毒;6、創(chuàng)傷7、急診醫(yī)療體系管理學(xué),2024/3/25,13,急診醫(yī)學(xué)的概念,急診醫(yī)學(xué)是對(duì)急性病癥及危及生命的疾病或意外、災(zāi)難事故患者采取及時(shí)的、有效的急救措施來減輕病痛及挽救生命的醫(yī)學(xué)學(xué)科。是一個(gè)跨科系、多學(xué)科與邊緣學(xué)科相關(guān)聯(lián)的一門新興臨床醫(yī)學(xué)二級(jí)學(xué)科。,2024/3/25,14,急診醫(yī)學(xué)的任務(wù),主要任務(wù)對(duì)不可預(yù)測(cè)的急危重病(癥)、創(chuàng)傷,以及患者自認(rèn)為患病,進(jìn)行初步評(píng)估判斷、急診處理、治療和預(yù)防,或?qū)θ藶榧碍h(huán)境傷害給予迅速的內(nèi)、外科及精神心理救助。,2024/3/25,15,急診醫(yī)學(xué)內(nèi)涵,,,,,,,,,,,治療,評(píng)估,處理,預(yù)防,判斷、救治急危重癥、創(chuàng)傷,,,急診醫(yī)學(xué)核心,,診斷,2024/3/25,16,急救任務(wù)內(nèi)容,2024/3/25,17,我國急診醫(yī)療服務(wù)體系,,院前急救,院內(nèi)急診,危重病監(jiān)護(hù),三位一體急診醫(yī)學(xué)發(fā)展模式,2024/3/25,18,院前急救的主要任務(wù),1現(xiàn)場生命支持,快速穩(wěn)定病情和安全轉(zhuǎn)運(yùn),2突發(fā)公共衛(wèi)生事件或?yàn)?zāi)難事故緊急醫(yī)療救援,3重大集會(huì)和活動(dòng)中承擔(dān)預(yù)防意外救護(hù),4聯(lián)絡(luò)急救中心、醫(yī)院和行政部門的信息樞紐,5參與非專業(yè)人員急救知識(shí)的普及和培訓(xùn),2024/3/25,19,院前急救的技術(shù)指標(biāo),,需求,院前急救需求,時(shí)間,效果,,急救反應(yīng)時(shí)間現(xiàn)場搶救時(shí)間急救轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,,院前急救效果,,,,2024/3/25,20,院內(nèi)急診,,,,,2024/3/25,21,患者病情輕重緩急分5類,,,,,,,,,,,,,CRITICALPATIENT,ACUTEPATIENT,,EMERGENCYPATIENT,NONEMERGENCYPATIENT,5~10分鐘內(nèi)接受病情評(píng)估和急救措施,30分鐘內(nèi)急診檢查及急診處理,30分鐘至1小時(shí)予急診處理,可適當(dāng)延時(shí)給予診治,,,FATALPATIENT,刻不容緩地立即搶救,心肺復(fù)蘇,生命垂危,有致命危險(xiǎn)危重,暫無生命危險(xiǎn)急癥,普通急診,非急診患者,,2024/3/25,22,急診危重病監(jiān)護(hù)(EICU),危重病監(jiān)護(hù)(CRITICALCARE)在急診搶救區(qū)域內(nèi)具有完備搶救和監(jiān)護(hù)的功能,即搶救床單位有完備監(jiān)護(hù)設(shè)備,能進(jìn)行生命及器官功能有效支持。,2024/3/25,23,,,,,,,EICU急危重癥患者特點(diǎn),,,,,,,,,心肺復(fù)蘇后生命指征不穩(wěn)定,需要持續(xù)循環(huán)、呼吸支持,,病情垂危已不能搬動(dòng)、轉(zhuǎn)運(yùn),,,,只需要短時(shí)間監(jiān)護(hù)救治即可治愈,無需住院治療,,,其他??齐y以收住院的危重患者,,EICU收治急危重癥患者特點(diǎn),2024/3/25,24,我國急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展階段,,2024/3/25,25,急診“救人治病”原則,,,,,,,,,治病意味首先要明確疾病診斷,病情多變且復(fù)雜,很難明確臨床診斷,救人,治病,病情危急,重點(diǎn)立即搶救生命、穩(wěn)定病情,急診醫(yī)學(xué)的理念是將搶救生命作為第一目標(biāo)。,2024/3/25,26,急診“救人治病”原則,,,,病因治療,確定診斷,搶救黃金時(shí)間,繁雜的檢查和診斷過程是時(shí)間的浪費(fèi),要在醫(yī)療制度和搶救流程規(guī)定救人優(yōu)先原則,,,,2024/3/25,27,急診醫(yī)學(xué)專業(yè)的特點(diǎn),,,,,綜合分析,側(cè)重功能,逆向思維,時(shí)限緊迫,急診醫(yī)學(xué)探討當(dāng)多個(gè)器官功能共同發(fā)生障礙時(shí)機(jī)體反應(yīng)的新規(guī)律,急診醫(yī)學(xué)將機(jī)體分為若干功能組成部分,可能與器官相關(guān)也可能跨越解剖器官,急診考慮問題順序生命危險(xiǎn)嗎可能的原因原發(fā)病性質(zhì)和部位注重對(duì)急癥判斷和緊急處理,急診醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)“時(shí)間窗”的概念,白金十分鐘,黃金一小時(shí)。,2024/3/25,28,急診醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)及方法,,,,,,,急診醫(yī)學(xué)首先要讓醫(yī)生去思考如何去面對(duì)臨床急診問題。將敏銳和關(guān)注作為一名急診醫(yī)生的專業(yè)品質(zhì)來注重培養(yǎng)。,,,,,,,,,,,,評(píng)估,再評(píng)估,,,判斷,搶救,,2024/3/25,29,急診醫(yī)學(xué)遵循的流程,,判斷,評(píng)估,,搶救,,再評(píng)估,A氣道B呼吸C循環(huán)如有生命危險(xiǎn)立即搶救,無論是否能即刻做出臨床的診斷,最重要的是評(píng)估病情嚴(yán)重程度,根據(jù)病情采取相應(yīng)的急救處置措施,救治中繼續(xù)觀察病情變化、重復(fù)評(píng)估治療效果,,,,,,2024/3/25,30,急診醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀,目前國內(nèi)急診模式1綠色通道型只有個(gè)別固定護(hù)士,工作主要依靠各專科醫(yī)師完成。2支援型即“以我為主、多科支援”,有固定的醫(yī)師和護(hù)士,能完成大部分工作,還需各??平?jīng)常性的支援。3獨(dú)立自主型急診科有獨(dú)立完成任務(wù)的能力,與各??浦皇菚?huì)診和協(xié)作關(guān)系。,2024/3/25,31,急診醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀,1、綠色通道型;我院自1985年創(chuàng)辦急診室(接診室)至2008年創(chuàng)辦急診科,一直采用這種模式。2、支援型;我院目前就是這種模式,國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院采用。3、獨(dú)立自主型;國外大多為這種模式,國內(nèi)少數(shù)大醫(yī)院采用。,2024/3/25,32,急診醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀,將院前急救→急診科→急診ICU合為一體者,便于院前急救與院內(nèi)急救的統(tǒng)一,利于急危重癥患者一體化治療與觀察,節(jié)省人力物力,提高救治成功率,即生命綠色通道。單純綠色通道型急診主要是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院或偏遠(yuǎn)的縣醫(yī)院實(shí)行。,2024/3/25,33,各種急診模式的優(yōu)缺點(diǎn),綠色通道型??漆t(yī)師輪流值班,只顧專科情況,沒有系統(tǒng)整體觀念,糾紛事故較多,阻礙醫(yī)院的發(fā)展。支援型是目前大多數(shù)醫(yī)院采取的形式,但也只是迫于衛(wèi)生部評(píng)級(jí)的需要,大多數(shù)醫(yī)院不重視急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展,仍然在充當(dāng)綠色通道。導(dǎo)致急診醫(yī)學(xué)滯后,直接影響救治成功率,影響醫(yī)院聲譽(yù)。,2024/3/25,34,各種急診模式優(yōu)缺點(diǎn),獨(dú)立自主型效果明顯,少數(shù)特別??频那闆r需要會(huì)診解決;但投入巨大,人員力量配備不是一日之功。只適合力量很強(qiáng)的三級(jí)醫(yī)院和醫(yī)學(xué)院附院以及大城市的急救中心組建。,2024/3/25,35,急診科工作的特殊性,1病人病情危重、家屬心情焦慮、醫(yī)務(wù)人員編制有限或技術(shù)優(yōu)劣不齊。2不法之徒醉酒者、吸毒者、打架斗毆者以及流氓地痞和犯罪分子。3急診科風(fēng)險(xiǎn)很高送到急診的病人大多生命垂危,病人家屬受社會(huì)大環(huán)境影響,加之職業(yè)醫(yī)鬧挑唆,極易發(fā)生糾紛。,2024/3/25,36,急診科工作的特殊性,4受暴力或暴力威脅者幾乎占100。5職稱晉升困難90以上。6與同級(jí)其它科室相比,急診科醫(yī)務(wù)人員面臨著待遇差、工作強(qiáng)度大、易受暴力威脅和病人家屬辱罵,而又晉升困難的問題。,2024/3/25,37,建議與對(duì)策,1給予急診科醫(yī)務(wù)人員與其勞動(dòng)付出相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。2在職稱晉升方面有相應(yīng)的考評(píng)專家系統(tǒng)或晉升規(guī)定。3成立法律救助中心或立法以保護(hù)急診醫(yī)學(xué)工作人員的正當(dāng)權(quán)益。4規(guī)定急診科建制、編制、設(shè)備等。,2024/3/25,38,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景科研重點(diǎn),危重病急救多發(fā)傷救治CPR急救中毒救治MODS休克,2024/3/25,39,急診死亡前三位的疾病,,心腦血管疾病,,,創(chuàng)傷,呼吸系統(tǒng)疾病,,,2024/3/25,40,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,急診醫(yī)師培養(yǎng)要求專業(yè)化;采用分期辦班或?qū)P薨嘈问?,跨專業(yè)學(xué)科培養(yǎng);醫(yī)學(xué)院校建立急診醫(yī)學(xué)專業(yè)培養(yǎng)本科生、急診專業(yè)碩士生、博士生、國外進(jìn)修。,2024/3/25,41,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,1隊(duì)伍專業(yè)化2裝備現(xiàn)代化3管理制度化4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化5信息網(wǎng)絡(luò)化6急救普及化7水平國際化,2024/3/25,42,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,三環(huán)理論向四環(huán)理論發(fā)展,,,,,,,院前急救,院前急救,院內(nèi)搶救,危重監(jiān)護(hù),自救互救,院內(nèi)搶救,危重監(jiān)護(hù),2024/3/25,43,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,院前急救由單一化向多元化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。急救運(yùn)輸設(shè)備由單一地面汽車向立體化發(fā)展。目前,空中有救護(hù)直升機(jī)、大型飛機(jī)醫(yī)院;水上有救護(hù)快艇、大型醫(yī)院船。地面除救護(hù)車外,有列車醫(yī)院、多元車輛組合醫(yī)院(方艙醫(yī)院)。,2024/3/25,44,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,國內(nèi)自2008年南方冰雪災(zāi)害及汶川大地震后,奧運(yùn)安保等事件后,對(duì)急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展特別重視。1、重視急救網(wǎng)絡(luò)建設(shè)2、重視應(yīng)急能力建設(shè)3、重視急救人員隊(duì)伍建設(shè)4、重視急救設(shè)備研發(fā)與制造5、重視急診醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè),2024/3/25,45,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,國際急診醫(yī)學(xué)更重視各種急救、復(fù)蘇、特殊病種指南的修訂,基本35年修訂。心肺復(fù)蘇由重視人工呼吸向重視連續(xù)胸外按壓轉(zhuǎn)變,胸外按壓/人工呼吸由152改為302,特別強(qiáng)調(diào)單人復(fù)蘇時(shí),只要?dú)獾劳〞常蛔鲞B續(xù)胸外按壓,并強(qiáng)調(diào)按壓頻率由原來80100次/分,改為至少100次/分,按壓幅度至少5厘米。,2024/3/25,46,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,保證每次按壓后胸部回彈;盡可能減少胸外按壓的中斷;避免過度通氣;,2024/3/25,47,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,基礎(chǔ)生命支持程序由A→B→C(開放氣道、人工呼吸、胸外按壓)改為C→A→B(胸外按壓、開放氣道、人工呼吸),,,,A開放氣道,B人工呼吸,C胸外按壓,A開放氣道,C胸外按壓,,B人工呼吸,,,,,,2024/3/25,48,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場急救時(shí),采用損傷控制技術(shù),只進(jìn)行必要的救命措施,一律快速分級(jí)后送至有條件的醫(yī)院或急救中心進(jìn)一步處置。,2024/3/25,49,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,強(qiáng)調(diào)急救器材和急救技術(shù)普及化,在發(fā)達(dá)國家的公共場所幾乎都配有自動(dòng)除顫儀AUTOMATEDEXTERNALDEFIBRILLATOR,AED,大多數(shù)普通公民都掌握基本的急救技術(shù)。,2024/3/25,50,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展前景,急救設(shè)備向便攜化轉(zhuǎn)變?nèi)缱詣?dòng)心肺復(fù)蘇機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、自動(dòng)除顫儀、洗胃機(jī)、超聲診斷儀、DR等。診斷設(shè)備向快速化轉(zhuǎn)變目前能夠使用小型手持快速檢測(cè)儀器在一分鐘內(nèi)出結(jié)果的檢測(cè)項(xiàng)目有快速血糖、D二聚體、腦利鈉肽前體、肌紅蛋白、肌鈣蛋白T、肌酸激酶同工酶等。,2024/3/25,51,救護(hù)車裝備,2024/3/25,52,飛機(jī)醫(yī)院,“飛機(jī)醫(yī)院”的前半部分是病房,有20多個(gè)床位。飛機(jī)的中、后部是手術(shù)室,幾乎與醫(yī)院正常的手術(shù)室沒什么兩樣。最常見的“飛機(jī)醫(yī)院”上的40多名工作人員,包括飛行員、機(jī)組人員、工程師、醫(yī)生、護(hù)士。,2024/3/25,53,飛機(jī)上救護(hù)裝備,2024/3/25,54,普通的飛機(jī)醫(yī)院,2024/3/25,55,超級(jí)空中醫(yī)院英空軍C17,有史以來規(guī)模最大的空軍飛機(jī)醫(yī)院,可攜帶多達(dá)36個(gè)傷亡擔(dān)架。續(xù)航可達(dá)14H。,2024/3/25,56,超級(jí)空中醫(yī)院英空軍C17,機(jī)艙內(nèi)的主要配置1、三個(gè)氧氣瓶含有3240公升的氧氣,供氧長達(dá)18個(gè)小時(shí)。2、ALARIS多通道輸液系統(tǒng)。3、低劑量輻射消毒。4、醫(yī)學(xué)專家和麻醉師,幫助患者保持鎮(zhèn)靜穩(wěn)定。5、在航行中可進(jìn)行緊急手術(shù)。,2024/3/25,57,超級(jí)空中醫(yī)院英空軍C17,6、真空床墊盡量減少飛行期間動(dòng)蕩和震動(dòng)的影響。7、飛行期間重癥飛行監(jiān)護(hù)危重病人。8、醫(yī)療電子服務(wù)技術(shù)員隨時(shí)待命,保障生命支持設(shè)備的工作順利進(jìn)行。9、皇家空軍麻醉師,最資深的專家全面負(fù)責(zé)病人的救治。10、緊急情況,15分鐘內(nèi)進(jìn)行手術(shù)。,2024/3/25,58,超級(jí)空中醫(yī)院英空軍C17,11、心臟監(jiān)測(cè)和除顫器等。12、小型血庫。配備每個(gè)病人的血型和組裝包裝,在飛行中的緊急輸血用。13、緊急照明,氧氣供應(yīng)和發(fā)電機(jī)等。14、飛行員與醫(yī)生用觀察窗口對(duì)話。15、INFUSER泵,自動(dòng)管理針對(duì)病人的需要鎮(zhèn)靜劑,止痛藥,抗生素和其他藥物的劑量。,2024/3/25,59,超級(jí)空中醫(yī)院英空軍C17,16、沙漠迷彩,受傷的士兵的防彈衣和防彈頭盔。17、最先進(jìn)的電腦控制的呼吸和心跳監(jiān)測(cè)儀器。18、貨物處理系統(tǒng)軋輥,可使沉重的擔(dān)架快速順利上下飛機(jī)。19、這架C17可以攜帶卡車,直升機(jī),甚至還有一個(gè)60噸的主戰(zhàn)坦克。,2024/3/25,60,直升機(jī)救護(hù),直升機(jī)救護(hù)最早在美國侵略越南戰(zhàn)場投入使用,效果明顯。,2024/3/25,61,和平方舟號(hào)醫(yī)院船,2024/3/25,62,火車醫(yī)院,2024/3/25,63,火車醫(yī)院,2024/3/25,64,醫(yī)院內(nèi)急診監(jiān)護(hù),2024/3/25,65,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展中的爭議,急診醫(yī)學(xué)為二級(jí)學(xué)科,必然有三級(jí)學(xué)科或亞專科院前急救、危重病醫(yī)學(xué)、院內(nèi)急診、創(chuàng)傷外科、復(fù)蘇學(xué)等,目前國內(nèi)大多分散存在。急診醫(yī)學(xué)今后發(fā)展趨勢(shì)及最主要專業(yè)特點(diǎn)是什么不僅其他專業(yè)同道不認(rèn)可,甚至急診醫(yī)務(wù)人員也有模糊認(rèn)識(shí)。,2024/3/25,66,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展中的爭議,急診醫(yī)學(xué)一直是備受爭議,急診醫(yī)學(xué)范疇較寬,國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院急診科其實(shí)只在做急診醫(yī)學(xué)中的院前急救和分診。導(dǎo)致我國急救醫(yī)學(xué)本來就起步晚,現(xiàn)在更是大大的落后于世界。這次2010心肺腦復(fù)蘇指南的修訂,中國派出的兩名教授,竟然只進(jìn)行了中文語言學(xué)的任務(wù)。,2024/3/25,67,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展中的爭議,整體與局部急診醫(yī)學(xué)注重人的系統(tǒng)整體,而其他??贫际且越馄蕦W(xué)為基礎(chǔ)劃分的局部???。多發(fā)傷患者,往往會(huì)在多??茣?huì)診的扯皮中喪失最佳搶救時(shí)機(jī)而失去生命。急診強(qiáng)調(diào)“多能一?!?,先要有全面的技術(shù),然后再在某一方面突破;而??苿t強(qiáng)調(diào)“一專多能”。,2024/3/25,68,急診醫(yī)學(xué)發(fā)展中的爭議,急診思維強(qiáng)調(diào)逆向思維危及生命嗎可能的原因原發(fā)病的性質(zhì)和部位由重到輕的排除,先救后診。而??苿t是先診后治。急診“時(shí)間窗”十分重要現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)鉆石五分鐘,白金十分鐘,黃金一小時(shí)。急診搶救治療強(qiáng)調(diào)“降階梯”療法病情與時(shí)間不允許“升階梯”療法。,2024/3/25,69,參考文獻(xiàn),霍正祿、梅冰主編,急診醫(yī)學(xué),科學(xué)出版社,北京,2005黃子通主編,急診醫(yī)學(xué),人民衛(wèi)生出版社,北京,2008沈洪主編,急診醫(yī)學(xué),人民衛(wèi)生出版社,北京,2008王育珊主編,急救醫(yī)學(xué),高等教育出版社,北京,2006主編,創(chuàng)傷,上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2004王正國主編,王正國創(chuàng)傷外科學(xué),上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2008中華急診醫(yī)學(xué)雜志、中國危重病急救雜志、中國急救醫(yī)學(xué)雜志、克氏外科學(xué)(第16版)等,黎鰲,2024/3/25,70,謝謝大家支持,11、人生的某些障礙,你是逃不掉的。與其費(fèi)盡周折繞過去,不如勇敢地攀登,或許這會(huì)鑄就你人生的高點(diǎn)。12、有些壓力總是得自己扛過去,說出來就成了充滿負(fù)能量的抱怨。尋求安慰也無濟(jì)于事,還徒增了別人的煩惱。13、認(rèn)識(shí)到我們的所見所聞都是假象,認(rèn)識(shí)到此生都是虛幻,我們才能真正認(rèn)識(shí)到佛法的真相。錢多了會(huì)壓死你,你承受得了嗎帶,帶不走,放,放不下。時(shí)時(shí)刻刻發(fā)悲心,饒益眾生為他人。14、夢(mèng)想總是跑在我的前面。努力追尋它們,為了那一瞬間的同步,這就是動(dòng)人的生命奇跡。15、懶惰不會(huì)讓你一下子跌倒,但會(huì)在不知不覺中減少你的收獲勤奮也不會(huì)讓你一夜成功,但會(huì)在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn),更需要堅(jiān)持和勤奮16、人生在世可以缺錢,但不能缺德可以失言,但不能失信可以倒下,但不能跪下可以求名,但不能盜名可以低落,但不能墮落可以放松,但不能放縱可以虛榮,但不能虛偽可以平凡,但不能平庸可以浪漫,但不能浪蕩可以生氣,但不能生事。17、人生沒有筆直路,當(dāng)你感到迷茫、失落時(shí),找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影,坐下來靜靜欣賞,去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。18、在人生的舞臺(tái)上,當(dāng)有人愿意在臺(tái)下陪你度過無數(shù)個(gè)沒有未來的夜時(shí),你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個(gè)被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。19、積極的人在每一次憂患中都看到一個(gè)機(jī)會(huì),而消極的人則在每個(gè)機(jī)會(huì)中看到了某種憂患。莫找借口失敗,只找理由成功。20、每一個(gè)成就和長進(jìn),都蘊(yùn)含著曾經(jīng)受過的寂寞、灑過的汗水、流過的眼淚。許多時(shí)候不是看到希望才去堅(jiān)持,而是堅(jiān)持了才能看到希望。1、有時(shí)候,我們活得累,并非生活過于刻薄,而是我們太容易被外界的氛圍所感染,被他人的情緒所左右。2、身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。3、大概是沒有了當(dāng)初那種毫無顧慮的勇氣,才變成現(xiàn)在所謂成熟穩(wěn)重的樣子。4、世界上只有想不通的人,沒有走不通的路。將帥的堅(jiān)強(qiáng)意志,就像城市主要街道匯集點(diǎn)上的方尖碑一樣,在軍事藝術(shù)中占有十分突出的地位。5、世上最美好的事是我已經(jīng)長大,父母還未老我有能力報(bào)答,父母仍然健康。6、沒什么可怕的,大家都一樣,在試探中不斷前行。7、時(shí)間就像一張網(wǎng),你撒在哪里,你的收獲就在哪里。紐扣第一顆就扣錯(cuò)了,可你扣到最后一顆才發(fā)現(xiàn)。有些事一開始就是錯(cuò)的,可只有到最后才不得不承認(rèn)。8、世上的事,只要肯用心去學(xué),沒有一件是太晚的。要始終保持敬畏之心,對(duì)陽光,對(duì)美,對(duì)痛楚。9、別再去抱怨身邊人善變,多懂一些道理,明白一些事理,畢竟每個(gè)人都是越活越現(xiàn)實(shí)。10、山有封頂,還有彼岸,慢慢長途,終有回轉(zhuǎn),余味苦澀,終有回甘。11、失敗不可怕,可怕的是從來沒有努力過,還怡然自得地安慰自己,連一點(diǎn)點(diǎn)的懊悔都被麻木所掩蓋下去。不能怕,沒什么比自己背叛自己更可怕。12、跌倒了,一定要爬起來。不爬起來,別人會(huì)看不起你,你自己也會(huì)失去機(jī)會(huì)。在人前微笑,在人后落淚,可這是每個(gè)人都要學(xué)會(huì)的成長。13、要相信,這個(gè)世界上永遠(yuǎn)能夠依靠的只有你自己。所以,管別人怎么看,堅(jiān)持自己的堅(jiān)持,直到堅(jiān)持不下去為止。14、也許你想要的未來在別人眼里不值一提,也許你已經(jīng)很努力了可還是有人不滿意,也許你的理想離你的距離從來沒有拉近過但請(qǐng)你繼續(xù)向前走,因?yàn)閯e人看不到你的努力,你卻始終看得見自己。15、所有的輝煌和偉大,一定伴隨著挫折和跌倒;所有的風(fēng)光背后,一定都是一串串揉和著淚水和汗水的腳印。16、成功的反義詞不是失敗,而是從未行動(dòng)。有一天你總會(huì)明白,遺憾比失敗更讓你難以面對(duì)。17、沒有一件事情可以一下子把你打垮,也不會(huì)有一件事情可以讓你一步登天,慢慢走,慢慢看,生命是一個(gè)慢慢累積的過程。18、努力也許不等于成功,可是那段追逐夢(mèng)想的努力,會(huì)讓你找到一個(gè)更好的自己,一個(gè)沉默努力充實(shí)安靜的自己。19、你相信夢(mèng)想,夢(mèng)想才會(huì)相信你。有一種落差是,你配不上自己的野心,也辜負(fù)了所受的苦難。20、生活不會(huì)按你想要的方式進(jìn)行,它會(huì)給你一段時(shí)間,讓你孤獨(dú)、迷茫又沉默憂郁。但如果靠這段時(shí)間跟自己獨(dú)處,多看一本書,去做可以做的事,放下過去的人,等你度過低潮,那些獨(dú)處的時(shí)光必定能照亮你的路,也是這些不堪陪你成熟。所以,現(xiàn)在沒那么糟,看似生活對(duì)你的虧欠,其實(shí)都是祝愿。,
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簡介:20100123,,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向,報(bào)告人何若平,南京工業(yè)大學(xué),背景,在天津舉行的“2009國際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)”上,國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司有關(guān)人士表示,2008年,與全國工業(yè)及高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況相比,中國生物醫(yī)藥業(yè)受國際金融危機(jī)影響較小,特別是進(jìn)入第4季度,生物醫(yī)藥業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力表現(xiàn)更加突出,繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。,背景,2008年,中國生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8666億元。其中,生物制藥增長高達(dá)3065,比2007年同期增速高達(dá)8個(gè)百分點(diǎn);醫(yī)療器械同比增長3143,比2007年同期增速高達(dá)728個(gè)百分點(diǎn)。,背景,2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤7089億元,同比增長284。2009年前2個(gè)月,我國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤總額11165億元,比去年同期增長2318。盡管由于外銷受阻,化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤僅增長69。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,12月的增幅為434,顯示出生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高增長、高回報(bào)的特征。,背景,科技部有關(guān)人士透露說,做為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域之一,中國將大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。未來10余年,一批基因治療方案、藥物將進(jìn)入應(yīng)用階段。中國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高,形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。中國將針對(duì)癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病,取得200個(gè)生物新藥證書,開發(fā)近200種生物藥,近400個(gè)生物藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,生物制藥成為新興產(chǎn)業(yè)。,,比爾蓋茨曾經(jīng)說過“下一個(gè)成為世界首富的人一定出自基因產(chǎn)業(yè)”這從一個(gè)側(cè)面說明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前途是光明的,背景,生物制藥的概念及分類,生物技術(shù)及生物工程的概念,所謂生物技術(shù)(BIOTECHNOLOGY)是指“用活的生物體(或生物體的物質(zhì))來改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物,或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱,是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來改造或重新創(chuàng)造設(shè)計(jì)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種,以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系,以生物化學(xué)過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。簡言之,就是將活的生物體、生命體系或生命過程產(chǎn)業(yè)化過程。,生物技術(shù)及生物工程的概念,包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)及新興的蛋白質(zhì)工程等,其中,基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心。基因工程(或曰遺傳工程、基因重組技術(shù))就是將不同生物的基因在體外剪切組合,并和載體(質(zhì)粒、噬菌體、病毒)DNA連接,然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi),進(jìn)行克隆,并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞/微生物內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。,生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程,其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù),對(duì)DNA進(jìn)行切割、插入、連接和重組,從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。,生物制藥的概念,生物制藥的分類,生物藥物按它的用途不同可分為三大類生化藥物、生物工程藥物和生物制劑。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病,保護(hù)人類健康延長壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。生化藥物是指運(yùn)用生物化學(xué)研究成果,由生物體中起重要生理生化作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取,分離,純化等手段制造出的生物活性物質(zhì),如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。目前,我國非生物工程生產(chǎn)的生化藥有90多種,主要包括垂體后葉素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、魚精蛋白、低分子量肝素鈉、肝素鈣、促肝細(xì)胞生長素、胸腺肽、單磷酸阿糖腺苷以及各種氨基酸等。,生物制藥的分類,基因工程藥物就是利用生物工程技術(shù)制造的藥物,是生物工程服務(wù)于社會(huì)的一類新產(chǎn)品。它和傳統(tǒng)的化學(xué)藥物以及從動(dòng)、植物中提取藥物的最大區(qū)別在于生產(chǎn)過程。通過基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出高產(chǎn)菌種或動(dòng)、植物細(xì)胞株,稱為“工程菌”或“工程細(xì)胞株”,再利用現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)大規(guī)模培養(yǎng),從中提取出所需藥物。人們利用基因工程可以生產(chǎn)天然稀有的醫(yī)用活性多肽或蛋白質(zhì)。例如,用于抗病毒,抗腫瘤的藥物干擾素和白細(xì)胞介素等;用于治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物有尿激酶原及組織型溶纖蛋白酶原激活因子等;用于防治傳染病的有各種疫苗,如乙型肝炎疫苗、腹瀉苗等;用于體內(nèi)起調(diào)節(jié)作用的激素有胰島素和其它生長激素等。,生物制藥的分類,生物制劑不僅僅是原料與一般藥品不同,生產(chǎn)工藝也不同。簡單的來說它就是利用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需的藥品,采用DNA重組技術(shù)或其它生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物,也成為生物制劑。最早的生物制劑藥出于1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內(nèi)外批準(zhǔn)上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,生物制藥的分類,與其它藥物的區(qū)別和好處就是,在研究病理、病生理時(shí)發(fā)現(xiàn)許多疾病的過程中體內(nèi)蛋白質(zhì)或者多肽不平衡,于是蛋白質(zhì)和多肽在維持機(jī)體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統(tǒng)的化學(xué)藥物是在小分子的基礎(chǔ)上通過調(diào)解蛋白質(zhì)合成或者機(jī)體一些激素、細(xì)胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補(bǔ)充所需要的蛋白質(zhì)、激素、細(xì)胞因子等。但是這類藥物非常不穩(wěn)定,如何在保持它生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏及在人體中的穩(wěn)定性,是研究的重點(diǎn)。,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,高技術(shù)主要表現(xiàn)在高知識(shí)層次人才和高新技術(shù)方面。生物制藥是一種知識(shí)密集,技術(shù)含量高,是多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物為例,上技術(shù)涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序;基因的克隆、導(dǎo)入;工程菌的培養(yǎng)及篩選;下技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大,產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證等。,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,高投入生物制藥投入巨大,主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。通常,一個(gè)新藥的開發(fā)生產(chǎn),55%用于研發(fā),10%用于銷售,19%用于生產(chǎn),16%用于其它。一個(gè)基因工程新藥的開發(fā)費(fèi)用平均需要13億美元,并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加。,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,長周期生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難。所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要810年、甚至1012年的時(shí)間。,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)從全球制藥產(chǎn)業(yè)來看,新藥研發(fā)的支出越來越多,復(fù)雜性越來越大,風(fēng)險(xiǎn)性也越來越大。據(jù)估計(jì),在5000個(gè)化合物中,只有1個(gè)成為藥品到達(dá)了最終使用者,而又只有30%的藥品能夠取得收回研發(fā)支出的商業(yè)上的成功。在那些失敗的項(xiàng)目中,毀滅性的打擊通常發(fā)生在大量時(shí)間和金錢已經(jīng)投入的研發(fā)后期,即臨床試驗(yàn)期。對(duì)于缺乏資源的我國生物制藥企業(yè)來說,這無疑是致的威脅。市場競爭風(fēng)險(xiǎn)“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。同時(shí),產(chǎn)品的銷售還面臨嚴(yán)峻的營銷競爭風(fēng)險(xiǎn)。,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,高收益生物工程藥物的利潤回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后23年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤回報(bào)能高達(dá)10倍以上。,,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但在國家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國家“863”高技術(shù)計(jì)劃)的大力支持下,使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速,逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距,產(chǎn)品從無到有,基本上做到了國外有的我們也有,目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證,還在研制中的約有數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市,打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前,國產(chǎn)干擾素Α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。我國首創(chuàng)的一種新型重組人Γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力,新一代干擾素正在研制之中。,隨著國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市,國內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備,特別在上游、中試方面與國外差距縮小,涌現(xiàn)出大批技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)。全國約有80多家基因工程產(chǎn)品開發(fā)研究單位。通過從上游、中試、正試生產(chǎn)過程的大量實(shí)踐中,積累豐富的經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干,為我國21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,參與國際競爭打下了良好基礎(chǔ)。,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展,引導(dǎo)社會(huì)資源集中投向重點(diǎn)地區(qū),促進(jìn)各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè),“十一五”期間,國家發(fā)改委分別建設(shè)了四批共22個(gè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地,即首批(2005年)石家莊、長春、深圳;第二批(2006年)長沙、廣州、上海、北京;第三批(2007年)青島、武漢、成都、昆明、重慶;第四批(2008年)哈爾濱、德州、泰州、鄭州、通化、南寧、西安、天津、南昌、杭州。至此,全國逐步形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地,以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局。,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國政府以及一些地方政府很早80年代初就為發(fā)展以生物技術(shù)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了很好的支持,將其作為高新技術(shù)中的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。在我國的“七五”、“八五”、“九五”計(jì)劃中都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在一個(gè)非常重要的位置上。國家通過各種基金如自然科學(xué)基金、青年科學(xué)家基金等等來直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究與開發(fā)。另外還通過各種全國性的攻關(guān)計(jì)劃,如“八六三”、“火炬計(jì)劃”等更加突出地支持了一些重要的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。其中,有白介素2和干擾素的研制與開發(fā)。國家為了有計(jì)劃地集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),分別在一些具有很高研究與開發(fā)水平的單位建立起國家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和研究中心,如新藥篩選中心、GLP安全評(píng)價(jià)中心、GCP臨床研究中心等。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立國家級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。,生物制藥產(chǎn)銷快速增長2007年,全國生物制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值6340億元,同比增長255,比高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增速高5個(gè)百分點(diǎn)。生物產(chǎn)業(yè)基地快速發(fā)展,呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢(shì)2005年以來,國家發(fā)改委共認(rèn)定了22個(gè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地,同時(shí)大力支持基地公共服務(wù)條件建設(shè),增強(qiáng)基地集聚能力,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展相結(jié)合。以上海為例,已經(jīng)形成以張江國家基地為核心,由產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資六個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍。,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,生物制藥研發(fā)外包快速發(fā)展隨著跨國公司生物制藥研發(fā)外包向我國轉(zhuǎn)移,生物服務(wù)業(yè)高速增長。近年來,跨國企業(yè)為了降低研發(fā)成本,向低成本市場轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié),包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù),幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過程。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)IMS數(shù)據(jù),目前全球生物制藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元,并以每年16的速度增長,預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國生物醫(yī)藥發(fā)展方向,近來,我國一直緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥研發(fā)的最新動(dòng)向,加強(qiáng)有我國科技優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目研究,以形成我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)研究和開發(fā)領(lǐng)域包括,我國生物醫(yī)藥發(fā)展方向,1、細(xì)胞工程藥物研究開展細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng),生產(chǎn)多糖類和含糖鏈的多肽生物活性物質(zhì)。增強(qiáng)中草藥活性,加大活性酶的含量,易于人體組織細(xì)胞迅速吸收,達(dá)到祛病“健體“雙向免疫調(diào)節(jié)的功能,更好地發(fā)揮天然藥物的藥效作用。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,2、改造抗生素工藝技術(shù)各類藥物中,抗生素用量最大,研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,加快應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。3、基因工程藥物基因工程蛋白質(zhì)和多肽類藥物,是我國生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最成熟、效益最好部分。現(xiàn)國內(nèi)正針對(duì)心腦血管疾病、腫瘤、免疫缺陷等重大疾病,組織具有良好應(yīng)用前景的新的基因工程藥物科研攻關(guān)。,4、開發(fā)靶向藥物以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。目前治療腫瘤藥物確實(shí)存在一個(gè)所謂“敵我不分”的問題。在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對(duì)這個(gè)問題提出來。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo),如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器,把藥物準(zhǔn)確引入病灶,而不傷及其他組織和細(xì)胞。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,5、人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)抗體可以對(duì)抗各種病原體,亦可作為導(dǎo)向器。目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。研究噬菌體抗體、嵌合抗體、基因工程抗體技術(shù)來解決人源化抗體問題。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,單抗藥物發(fā)展很快、市場增長迅速,2006年全球單抗銷售額206億美元2012年前預(yù)計(jì)年增長率可達(dá)14上市30個(gè)完成或正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)28個(gè)處于II期臨床≤100個(gè)顯示了很好的成長力,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,2006年5大單抗藥物占治療性單抗藥物銷售額的80以上到2012年,5大單抗藥物總銷售額的比重仍將達(dá)到70左右5大單抗藥物2007、2006的銷售額和增長率分別是RITUXIMAB55214、48416億瑞士法郎(羅氏)TRASTUZUMAB48523、39383億瑞士法郎(羅氏)BEVACIZUMAB41139、29678億瑞士法郎(羅氏)INFLIXIMAB33310、30119億美元(強(qiáng)生)ADALIMUMAB3047、20446億美元(雅培),圖1在研抗體藥物所采用的技術(shù)類別及其發(fā)展趨勢(shì),III期臨床,II期臨床,I期臨床,臨床前,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,圖2在研抗體藥物的應(yīng)用領(lǐng)域分布圖,III期臨床,II期臨床,I期臨床,臨床前,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,6、生物醫(yī)藥現(xiàn)代化劑型為保證用藥安全、有效和擴(kuò)大品種的應(yīng)用范圍,開展高效、長效、速效、靶向性,且毒性小、副作用小、劑量小的生物醫(yī)藥新劑型及一藥多劑型的研究,如緩釋劑、控釋劑、微囊制劑、脂質(zhì)體制劑。開發(fā)多種給藥途徑口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑研究等。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,7、基因工程疫苗的研究用基因工程方法克隆和表達(dá)保護(hù)性抗原基因,利用表達(dá)的抗原產(chǎn)物研制成基因工程疫苗。針對(duì)重大傳染病、流行病以及地方病,開展抗腫瘤疫苗、丙肝、戌肝、流感、血吸蟲等疫苗的研究。,我國疫苗市場增長迅速,尤其是2003年SARS爆發(fā)后,每年以平均15的速度遞增。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國。43家疫苗生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的41種疫苗,年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位平均市場增速15,以后幾年將增速加快一類疫苗的需求迅速擴(kuò)增和部分產(chǎn)能不足二類疫苗市場形成了競爭局面國外疫苗巨頭占據(jù)新疫苗市場,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,8、核酸類藥物研究具有特異核苷酸序列的低聚核苷酸,能阻斷有害基因的復(fù)制和表達(dá),從而達(dá)到治療疾病的目的。重點(diǎn)是抗腫瘤、抗病毒反義核酸藥物的研發(fā)。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,9、血液替代品的研究與開發(fā)血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的,由于人血難免被各種病原體所污染,因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,10、基因芯片(DNA芯片)只有1MM2,每個(gè)芯片劃分出幾百至幾百萬個(gè)小區(qū);在小區(qū)內(nèi),固定著大量特定功能的基因探針。滴上處理的血樣,經(jīng)激光掃描,即診斷是否患某種傳染病或遺傳疾病。此診斷具有高效、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。,11、人體基因組的研究人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因,一是外界病原體的侵入,二是生理功能的失調(diào)。能否抵抗病原體,人體是否具有個(gè)穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān),對(duì)人體基因的研究,必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因,基因的密碼是可以人工建成的,某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。人體約有10萬個(gè)基因,由30億個(gè)核苷酸組成,美國從1991年起準(zhǔn)備用15年時(shí)間,耗資30億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個(gè),只占人體基因組的34。對(duì)人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)??梢灶A(yù)計(jì),21世紀(jì)從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個(gè)非常激動(dòng)人心的壯舉。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,12、發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素,并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,◆100萬艾滋病毒感染者◆600萬活動(dòng)性肺結(jié)核病人◆80萬血吸蟲病人◆2000萬肝炎病人◆13億乙肝病毒感染者,我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,1、克隆技術(shù)1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時(shí)代的革命,更值得注意的是與克隆相關(guān)的一項(xiàng)技術(shù)取得最新進(jìn)展。1999年4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細(xì)胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細(xì)胞。采用該技術(shù)開發(fā)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場,可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,2、血管發(fā)生療法用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子已引起媒體的高度關(guān)注。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反,它通過刺激動(dòng)脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長,形成新的血管,以治療冠狀動(dòng)脈疾病和局部缺血。3、艾滋病疫苗艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1996年6月美國國立衛(wèi)生研究院新成立了一個(gè)疫苗研究中心,將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,4、藥物基因組學(xué)藥物基因組學(xué)是利用基因組學(xué)和生物信息學(xué)研究獲得的有關(guān)病人和疾病的詳細(xì)知識(shí),針對(duì)某種疾病的特定人群設(shè)計(jì)開發(fā)最有效的藥物,以及鑒別該特定人群的診斷方法,使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略,醫(yī)藥公司可以針對(duì)一種疾病的不同亞型,生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體,醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥,使功效和適應(yīng)癥十分明確,可以減少臨床試驗(yàn)病人數(shù)和費(fèi)用,縮短臨床審批周期。藥物上市后,由于具有明確、特異的功效和較小的副作用,更容易說服醫(yī)生使用這類價(jià)格較貴的新藥。當(dāng)然藥物基因組技術(shù)的應(yīng)用也有不利的一面,大多數(shù)藥物因針對(duì)性加強(qiáng),使得適應(yīng)癥減少,市場規(guī)模也隨之縮小。,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,5、人類基因組計(jì)劃人類基因組測(cè)序掀起了新一輪競爭高潮。測(cè)序只是最基礎(chǔ)的部分,人類基因組計(jì)劃已經(jīng)從前基因組時(shí)代到了現(xiàn)在的后基因組時(shí)代,從結(jié)構(gòu)基因組到功能基因組時(shí)代,后者主要研究基因的轉(zhuǎn)錄翻譯蛋白及其功能,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,6、基因治療基因治療就是將外源基因通過載體導(dǎo)入人體內(nèi)并停留在體內(nèi)器官、組織、細(xì)胞等表面,從而達(dá)到治病目的?;蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學(xué)革命,為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染?。ㄈ绺窝?、艾滋病等)、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景。,國外生物制藥發(fā)展最新動(dòng)向,7、藥物和動(dòng)植物變種技術(shù)經(jīng)過20多年的發(fā)展,目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動(dòng)植物變種的技術(shù)。轉(zhuǎn)基因植物是把來源于任何生物甚至人工合成的基因轉(zhuǎn)入植物。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,將正常人的基因片斷導(dǎo)入動(dòng)物體內(nèi),讓這種基因在哺乳動(dòng)物體內(nèi)表達(dá),提取具有活性的分泌物質(zhì),獲得大量廉價(jià)的珍稀藥物;也可利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物培養(yǎng)人體器官,解決人體器官移植供體短缺問題。,特點(diǎn)1發(fā)達(dá)國家把生物技術(shù)發(fā)展作為國家戰(zhàn)略跨國公司紛紛搶占生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)目前在全球抗體藥物市場上ROCHE、ABBOTT、JOHNSONJOHNSON三家公司占主導(dǎo)地位。ROCHE2007年上半年RITUXAN銷售額達(dá)27億美金(比上年同期增長16%)HERCEPTIN為24億(增長30%)AVASTIN為19億(增長40%)2007年抗體類藥物銷售達(dá)到140億美金;JOHNSONJOHNSONINFLIXIMAB于2007年前9個(gè)月,銷售額達(dá)24億,全年達(dá)32億ABBOTTADALIMUMAB在2007年第三季度銷售額為8億,全年將達(dá)30億,國外生物制藥發(fā)展的特點(diǎn),特點(diǎn)2速度快、品種多,按藥物類型分,國外生物制藥發(fā)展的特點(diǎn),按治療類別分,國外生物制藥發(fā)展的特點(diǎn),特點(diǎn)3市場大、前景好,全球生物制藥市場2006年為450億美元,到2011年預(yù)計(jì)982億美元。以每年在2530,是整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長810倍全球疫苗2006年為130億美元,到2011年預(yù)計(jì)300億美元以每年18%的速度遞增。單品種市場集中度不斷增高趨勢(shì)全球最暢銷10種藥物總銷售額近400億美元,占全年全球藥品銷售額的1/10。,國外生物制藥發(fā)展的特點(diǎn),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題,自主創(chuàng)新能力薄弱發(fā)達(dá)國家生物制藥行業(yè)研發(fā)投入占產(chǎn)值的比重都在10以上,而我國2006年生物制藥行業(yè)研發(fā)支出約為7億元,只有美國輝瑞公司的1/10,英國葛蘭素史克公司的1/8,占生物制藥工業(yè)產(chǎn)值的比重僅為17;從知識(shí)產(chǎn)權(quán)看,2006年,在歐盟、美國生物技術(shù)專利中,美國占5466,日本占103,韓國占14,而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為41件,占052。,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題,經(jīng)濟(jì)效益低2006年,我國生物制藥工業(yè)利潤率僅為74,產(chǎn)值規(guī)模是美國默克公司的3倍多,但實(shí)現(xiàn)利潤僅為其的74。企業(yè)規(guī)模小目前,我國生物制藥相關(guān)企業(yè)有5000多家,但規(guī)模普遍較小。2006年,全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國輝瑞公司營業(yè)收入高達(dá)450億美元,而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到200億元人民幣。,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,1進(jìn)口生物藥品的沖擊目前我國的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無法與國外大公司抗衡,面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),我國的生物制藥業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來了”,而應(yīng)把握機(jī)遇,利用我國的科研優(yōu)勢(shì),走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路,多渠道籌集項(xiàng)目開發(fā)基金,增加科技風(fēng)險(xiǎn)投資,加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力,重視開發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,2外資企業(yè)直接進(jìn)入的沖擊世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場。它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來我國注冊(cè),同時(shí)將在我國境內(nèi)建立生產(chǎn)線,有的還帶來新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn),這將對(duì)國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。1996年我國生物工程藥品進(jìn)口額為L9億美元,占國內(nèi)市場的60,1997年為145億美元,占國內(nèi)市場的40,雖然額度和比例有所下降,但在國內(nèi)建立的獨(dú)資或合資企業(yè)明顯增多,他們依靠資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì),對(duì)我國正在發(fā)展的生物制藥業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,3國外新藥開發(fā)的沖擊生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè),1997年美國對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過500億美元,而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力,新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資L億美元甚至更多,而我國十幾年來對(duì)生物制藥的總投入還不到100億人民幣。加入WTO后,我國生物制藥企業(yè)將不斷受到國外新產(chǎn)品的沖擊。同樣是一種新藥研制,一旦國外競爭對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán),就會(huì)使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,4外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢(shì)一個(gè)基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力,可以在市場開發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是國內(nèi)公司所無法相比的。,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊,5知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭由于我國國力有限,對(duì)新藥研究開發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷;另一方面,仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制,一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題。,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),1市場競爭國際化國內(nèi)龐大的市場將誘使外國大公司巨資投入。加入WTO后我國可能會(huì)成為全球主要的原料及制劑生產(chǎn)基地,藥品進(jìn)出口貿(mào)易將急劇增長,藥品價(jià)
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