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1、臨床上應(yīng)用的β-內(nèi)酰胺類抗生素分子量都小于1000,他們本身既不具有免疫原性也不能引發(fā)過(guò)敏反應(yīng),但當(dāng)他們與蛋白、多肽、多糖等大分子載體共價(jià)結(jié)合后或當(dāng)他們自身聚合后在速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)中,他們除了和機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體有關(guān)外,主要的生物學(xué)特性是引發(fā)過(guò)敏反應(yīng).該文論述了β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的來(lái)源,以及雜質(zhì)的形成機(jī)制和結(jié)構(gòu)特征;詳細(xì)描述了在產(chǎn)品質(zhì)量控制中如何用高效液相方法(HPLC),替代中國(guó)藥典2000版中柱色譜法來(lái)控制高分子雜質(zhì)的總量
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