HPLC法測定人血漿中尼扎替丁及其制劑生物等效性研究.pdf

1、高效液相色譜法(HPLC)由于具有分離效率高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點，已成為目前最有效的分離、檢測方法之一。在藥物科學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)上得到越來越廣泛的應(yīng)用。尼扎替丁是一種新型治療消化性潰瘍類藥，屬于組胺H<,2>受體拮抗劑類。尼扎替丁的治療效果優(yōu)于其它H<,2>受體拮抗劑類(如：雷尼替丁，西咪替丁)，分子親脂性較強，生物利用度高，大部分以原形從腎排出，對心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌無不良反應(yīng)。國內(nèi)尚需要建立一種準(zhǔn)確、快速、簡單、靈敏度

2、高的檢測血漿中尼扎替丁的方法。 本研究建立了HPLC/UV法測定人血漿中尼扎替丁濃度的方法，并應(yīng)用此方法進行了兩種尼扎替丁制劑在20名健康志愿者身上的生物等效性研究。 通過對流動相組成、柱溫、流速、進樣體積、定量方法對分離和測定的影響考察，建立了最佳色譜條件。對比了甲醇直接沉淀蛋白法和三氯甲烷提取法兩種血漿處理方法。 應(yīng)用建立的HPLC方法研究國產(chǎn)尼扎替丁片和進口尼扎替丁膠囊的生物等效性，其中血漿樣品處理采用甲醇