有效期驗(yàn)證報(bào)告(有源體外診斷分析儀)

1、有效期驗(yàn)證報(bào)告目的：為了驗(yàn)證全自動(dòng)XXXXX儀的可靠性，確定其安全有效的使用期限，保證使用者的安全和臨床應(yīng)用中檢測(cè)的準(zhǔn)確性。驗(yàn)證時(shí)間：2014811~2014925驗(yàn)證人員：XXX儀器設(shè)備：環(huán)境試驗(yàn)箱1、概述概述壽命試驗(yàn)是基本的可靠性試驗(yàn)方法，在正常工作條件下，常常采用壽命試驗(yàn)方法去評(píng)估產(chǎn)品的各種可靠性特征。但是這種方法對(duì)壽命特別長(zhǎng)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，不是一種合適的方法。因?yàn)樗枰ㄙM(fèi)很長(zhǎng)的試驗(yàn)時(shí)間，甚至來(lái)不及作完壽命試驗(yàn)，新的產(chǎn)品又設(shè)計(jì)出來(lái)，

2、老產(chǎn)品就要被淘汰了。因此，在壽命試驗(yàn)的基礎(chǔ)上形成的加大應(yīng)力、縮短時(shí)間的加速壽命試驗(yàn)方法逐漸取代了常規(guī)的壽命試驗(yàn)方法。加速壽命試驗(yàn)是用加大試驗(yàn)應(yīng)力(諸如熱應(yīng)力、電應(yīng)力、機(jī)械應(yīng)力等)的方法，激發(fā)產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生跟正常應(yīng)力水平下相同的失效，縮短試驗(yàn)周期。然后運(yùn)用加速壽命模型，評(píng)估產(chǎn)品在正常工作應(yīng)力下的可靠性特征。加速環(huán)境試驗(yàn)是近年來(lái)快速發(fā)展的一項(xiàng)可靠性試驗(yàn)技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)可靠性試驗(yàn)的技術(shù)思路，將激發(fā)的試驗(yàn)機(jī)制引入到可靠性試驗(yàn)，可以大大

3、縮短試驗(yàn)時(shí)間，提高試驗(yàn)效率，降低試驗(yàn)耗損。22、常見(jiàn)的物理模型常見(jiàn)的物理模型元器件的壽命與應(yīng)力之間的關(guān)系，通常是以一定的物理模型為依據(jù)的，下面簡(jiǎn)單介紹一下常用的幾個(gè)物理模型。2.1失效率模型失效率模型是將失效率曲線劃分為早期失效、隨機(jī)失效和磨損失效三個(gè)階段，并將每個(gè)階段的產(chǎn)品失效機(jī)理與其失效率相聯(lián)系起來(lái)，形成浴盆曲線。該模型的主要應(yīng)用表現(xiàn)為通過(guò)環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)，剔除早期失效的產(chǎn)品，提高出廠產(chǎn)品的可靠性。2.1失效率模型圖示：加速環(huán)境試驗(yàn)

4、是一種激發(fā)試驗(yàn)，它通過(guò)強(qiáng)化的應(yīng)力環(huán)境來(lái)進(jìn)行可靠性試驗(yàn)。加速環(huán)境試驗(yàn)的加速水平通常用加速因子來(lái)表示。加速因子的含義是指設(shè)備在正常工作應(yīng)力下的壽命與在加速環(huán)境下的壽命之比，通俗來(lái)講就是指一小時(shí)試驗(yàn)相當(dāng)于正常使用的時(shí)間。因此，加速因子的計(jì)算成為加速壽命試驗(yàn)的核心問(wèn)題，也成為客戶最為關(guān)心的問(wèn)題。加速因子的計(jì)算也是基于一定的物理模型的，因此下面分別說(shuō)明常用應(yīng)力的加速因子的計(jì)算方法。3.1溫度加速因子溫度的加速因子由Arrhenius模型計(jì)算：其中

5、，Lnmal為正常應(yīng)力下的壽命，Lstress為高溫下的壽命，Tnmal為室溫絕對(duì)溫度，Tstress為高溫下的絕對(duì)溫度，Ea為失效反應(yīng)的活化能（eV），k為Boltzmann常數(shù)，8.6210－5eVK，實(shí)踐表明絕大多數(shù)電子元器件的失效符合Arrhenius模型，表1給出了半導(dǎo)體元器件常見(jiàn)的失效反應(yīng)的活化能。表1半導(dǎo)體元器件常見(jiàn)失效類(lèi)型的活化能設(shè)備名稱設(shè)備名稱失效類(lèi)型失效類(lèi)型失效機(jī)理失效機(jī)理活化能（活化能（eVeV）IC斷開(kāi)AuAl金