復(fù)方氨酚那敏顆粒中膽紅素鑒別和含量測定探究

1、1復(fù)方氨酚那敏顆粒中膽紅素鑒別和含量測復(fù)方氨酚那敏顆粒中膽紅素鑒別和含量測定探究定探究[摘要]目的建立復(fù)方氨酚那敏顆粒中膽紅素的測定方法。方法采用薄層色譜法鑒別復(fù)方氨酚那敏顆粒中的膽紅素；采用紫外可見分光光度法測定復(fù)方氨酚那敏顆粒中膽紅素的含量。結(jié)果薄層鑒別斑點清晰，陰性對照無干擾；膽紅素的濃度在0.8064～8.064μgml范圍內(nèi)與吸光度線性關(guān)系良好（r=0.9997），平均回收率為100.0%，RSD為1.5%（n=9）。結(jié)論該方

2、法簡便、準(zhǔn)確、穩(wěn)定且無干擾，可作為該制劑中膽紅素的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。[關(guān)鍵詞]復(fù)方氨酚那敏顆粒；薄層色譜；膽紅素；紫外可見分光光度法[中圖分類號]R286.0[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A[文章編號]16744721（2013）11（a）005403Studyontheidentificationcontentdeterminationofbilirubinfromcompoundparacetamolchlphenaminemaleategranule

3、sMAYuemin1ZENGChangqing2HUANGChunhui2SONGXiaoxiao11.ShenzhenInstitutefDrugControl，Shenzhen518057，China；2.SchoolofPharmacyGuangdong3塞、頭痛、咽喉痛、發(fā)熱等癥狀?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊，標(biāo)準(zhǔn)編號：WS10001（HD0256）2002，國外藥典未見有收載。復(fù)方氨酚那敏顆粒

4、的主要成分為每袋含對乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黃10mg、馬來酸氯苯那敏1mg[1]。膽紅素是牛黃的主要功效成分，也是評價人工牛黃品質(zhì)優(yōu)劣的依據(jù)之一，為更好的控制其質(zhì)量，本研究采用薄層色譜法及紫外可見分光光度法對膽紅素進(jìn)行鑒別及含量測定[2]，現(xiàn)報道如下。1材料與方法1.1實驗材料島津UV2450紫外可見分光光度計；硅膠GF254薄層板（青島海洋化工廠分廠，0.2～0.25mm）（10cm10cm），硅膠G薄層板（青島

5、海洋化工廠分廠，0.2～0.25mm）（10cm10cm），硅膠GF254（青島海洋化工有限公司，HGT235492），硅膠G（青島海洋化工有限公司，HGT235492），其余試劑均為分析純。膽紅素對照品（100077200805）由中國藥品生物制品檢定所提供；復(fù)方氨酚那敏顆粒由3個生產(chǎn)廠家提供9批樣品（A.江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司11041501、11041502、11041503；B.太原市振業(yè)制藥有限責(zé)任有限公司2010110